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Entwicklung einer Intervention zur Optimierung der Einführung virtueller Pflege für das COPD-Management (VC-OPTIONS)

12. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Entwicklung einer Intervention zur Optimierung der Einführung virtueller Pflege für das COPD-Management (CDA 21-187)

VA ist führend im Bereich Virtual Care (VC), einschließlich des Patientenportals, mobiler Apps und Telegesundheitsprogramme. VC hat einen großen Nutzen für die Behandlung chronischer Erkrankungen wie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Die Einführung vieler VC-Dienste verlief jedoch langsam. Mangelndes Bewusstsein für diese Dienste ist eines der größten Hindernisse für Patienten und Gesundheitsteams bei der Einführung von VC. In dieser Studie wird eine von Interessengruppen informierte Mehrkomponenten-Implementierungsstrategie entwickelt, verfeinert und erprobt, um die Einführung von VC zu unterstützen, die als VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support) bezeichnet wird. In diesem Machbarkeitsversuch wird die VC-OPTIONS-Implementierungsstrategie getestet, um Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und vorläufige Wirksamkeitsdaten zu sammeln, um einen größeren hybriden Wirksamkeits-Implementierungsversuch zu unterstützen. Die Kernkomponente von VC-OPTIONS wird die Bereitstellung von Informationen über das Annie-SMS-Programm von VA sein, um Patienten mit Wissen über die Palette der VC-Dienste und deren Einsatz zur Unterstützung des COPD-Managements zu versorgen. Es wird angenommen, dass diese Strategie akzeptabel und machbar ist. Diese Arbeit wird das Bewusstsein von Patienten und Teams für und die Kommunikation über VC-Dienste verbessern und den Patientenzugang zu VC-Diensten für das COPD-Management unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

VA ist führend im Bereich Virtual Care (VC), einschließlich des Patientenportals, mobiler Apps und Telegesundheitsprogramme. VC hat einen großen Nutzen für die Behandlung chronischer Erkrankungen wie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Die Einführung vieler VC-Dienste verlief jedoch langsam. Mangelndes Bewusstsein für diese Dienste ist eines der größten Hindernisse für Patienten und Gesundheitsteams bei der Einführung von VC. In dieser Studie wird eine von Interessengruppen informierte Mehrkomponenten-Implementierungsstrategie entwickelt, verfeinert und erprobt, um die Einführung von VC zu unterstützen, die als VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support) bezeichnet wird. Dieses einarmige Pilotprojekt wird die Machbarkeit und Akzeptanz von VC-OPTIONS sowie das Engagement und die vorläufige Wirksamkeit bewerten, die für die Einführung von VC spezifisch sind, wie z. B. eine Änderung des Bewusstseins der Patienten für VC-Dienste. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Entwicklung von Bildungsinhalten über VC, die per SMS übermittelt werden können, eine wirksame Möglichkeit sein wird, Veteranen Wissen zu vermitteln und sie bei Interesse bei der Entscheidung für die Einführung von VC zu unterstützen.

Setting und Design.

Dieses Machbarkeitspilotprojekt wird am VA Bedford und/oder Boston Healthcare Systems durchgeführt. In dieser Pilotstudie werden quantitative Daten verwendet, um die Wahrnehmung von Patienten und Teams hinsichtlich der Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. VC-OPTIONS umfasst patienten- und teamorientierte Strategien. Die Kernkomponente wird die Bereitstellung von Bildungsinhalten über VC bei COPD per Annie-SMS sein. Andere Strategien für den Patienten- und Gesundheitsteamkontakt werden in vorherigen, vorbereitenden Zielen verfeinert.

Patientenebene. 40 berechtigte und interessierte Veteranen werden der zentralen patientenorientierten Implementierungsstrategie, dem Annie-SMS-Protokoll, zugewiesen. Durch vorbereitende Arbeiten werden die endgültige Länge des Protokolls, der Inhalt und die Häufigkeit der Nachrichten festgelegt. Das derzeit vorgesehene SMS-Protokoll wird sich über 12 Wochen erstrecken (1 Modul [Anhang 5] mit bis zu 5 Nachrichten pro Woche und 2 Nachrichten alle 4 Wochen, in denen nach Verhaltensabsichten gefragt wird). Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für die ersten Basisbewertungen und eine zusätzliche Vergütung nach Abschluss der Folgebewertungen.

Teamebene. Vor der Implementierung werden Treffen mit Interessengruppen des klinischen Teams vor Ort (z. B. Führungskräfte, Mitglieder des klinischen Teams, lokale Koordinatoren für Telemedizin/vernetzte Pflege) abgehalten, um Anforderungen auf Standortebene und Kontextfaktoren zu besprechen. Potenzielle teamorientierte Strategiekomponenten, die im Rahmen der Vorbereitungsziele entwickelt wurden, werden vorgestellt und diskutiert, um einen Konsens zu erzielen und die teamorientierten Strategiekomponenten fertigzustellen, die auf die Bedürfnisse und Ressourcen auf Standortebene zugeschnitten sind.

Datensammlung. Patientenebene. Die Rekrutierungsverfahren werden evaluiert, um eine spätere größere Studie zu informieren, indem untersucht wird, wie viele potenzielle Teilnehmer einer Teilnahme an der Intervention zugestimmt haben (Durchführbarkeit und Akzeptanz) und dokumentiert werden, warum Veteranen die Teilnahme abgelehnt haben. Die Teilnehmer nehmen persönlich oder telefonisch an einer Basisumfrage teil, um die Merkmale der Teilnehmer, das VC-Bewusstsein, die aktuelle Nutzung von VC und die Absicht, VC zu nutzen, zu erfassen. Mithilfe der Zwei-Wege-SMS-Funktion und des Dashboards von Annie werden objektive Daten zum Engagement der Teilnehmer während des Protokolls gesammelt (d. h. wie häufig die Teilnehmer auf die SMS antworten, welche Patienten welche Module erhalten haben und Abschlussquoten). Das Engagement wird bei der Nachbewertung auch per Umfrage bewertet. Nach Abschluss des SMS-Protokolls und des klinischen Besuchs werden Daten über eine Umfrage zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Kernimplementierungskomponente unter Verwendung der Maßnahmen „Durchführbarkeit der Intervention“, „Akzeptanz der Intervention“ und „Angemessenheit der Intervention“ erhoben. Vorläufige Wirksamkeitsdaten werden über Umfragen und die Überprüfung klinischer Diagramme zum Bewusstsein der Teilnehmer für VC, zur Absicht, eine oder mehrere VC-Optionen zu übernehmen, zur Absicht, VC mit ihrem klinischen Team zu besprechen, zum Auftreten von Patienten-Team-Kommunikation über VC und zu den Auswirkungen auf COPD gesammelt Management.

Teamebene. Die Wahrnehmung der Machbarkeit und Akzeptanz durch das klinische Team wird quantitativ gemessen, beispielsweise durch eine kurze Umfrage unter Mitgliedern des klinischen Teams, die mit den Implementierungskomponenten in Berührung kamen (z. B. diejenigen, die an den Schulungssitzungen teilgenommen haben, diejenigen, die an klinischen Besuchen mit eingeschriebenen Teilnehmern teilgenommen haben). im SMS-Protokoll). Das Engagement wird anhand der Teilnahme an Bildungsveranstaltungen gemessen. Es werden auch vorläufige Daten zu Wirksamkeitsergebnissen gesammelt, einschließlich Umfragen und Diagrammüberprüfungen, um das Auftreten von Gesprächen mit Patienten über VC-Dienste (erwartetes primäres Ergebnis zukünftiger IIR) sowie Überweisungen an die Virtual Health Resource Centers oder Telegesundheitsdienste und Umfragen zur Bewertung des Bewusstseins dafür zu ermitteln VC-Dienste vor/nach der Strategiebereitstellung.

Datenanalyse. Zusammenfassende Statistiken werden verwendet, um Messungen zu untersuchen und die Wahrnehmung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der Implementierungsstrategie zu bewerten. Die Strategiekomponenten (SMS-Protokoll, Rekrutierungs- und Datenerfassungsverfahren) werden auf der Grundlage der gewonnenen Erkenntnisse weiter verfeinert. Inferenzanalysen (gepaarte T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rang-Tests) werden verwendet, um die Effektgrößen von Änderungen zwischen Vor-/Nach-Zeitpunkten innerhalb einzelner Teilnehmer abzuschätzen. Dieses Machbarkeits-Pilotprojekt ist nicht dazu gedacht oder ausgelegt, statistisch signifikante Änderungen in den Ergebnissen zu erkennen. Darüber hinaus kann dieser Pilot ohne potenziellen Steuerarm nicht definitiv feststellen, ob die Ursachen von VC-OPTIONS zu Änderungen in der Wirksamkeit führen. Diese vorläufigen Analysen zielen darauf ab, das Design zu informieren und Schätzungen der Effektgröße zu generieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Robinson, PhD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VHA-Benutzer
  • US-Veteran
  • COPD-Diagnose
  • die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • ein Telefon mit Textfunktion besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an vorbereitenden Forschungsarbeiten zur Entwicklung der Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VC-OPTIONEN
Die Teilnehmer werden in das Annie-SMS-VC-OPTIONS-Protokoll aufgenommen
Die Teilnehmer werden in das Annie-SMS-VC-OPTIONS-Protokoll aufgenommen
Andere Namen:
  • SMS-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Machbarkeit der Kernimplementierungskomponente wird mit der Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet. Hierbei handelt es sich um eine öffentlich verfügbare, psychometrisch fundierte Skala, die in Pilotstudien als Indikator für den Umsetzungserfolg eingesetzt werden soll. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) anzugeben, inwieweit sie den folgenden Aussagen zustimmen: Ich kann mir vorstellen, dass andere Veteranen diese Nachrichten erhalten; Ich konnte auf die Textnachrichten antworten; Mit Annie eine SMS zu schreiben war einfach; Die Menge an Nachrichten, die ich von Annie erhalten habe, war genau richtig.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Akzeptanz der Kernimplementierungskomponente wird anhand der Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet. Hierbei handelt es sich um eine öffentlich verfügbare, psychometrisch fundierte Skala, die in Pilotstudien als Indikator für den Umsetzungserfolg eingesetzt werden soll. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) anzugeben, inwieweit sie den folgenden Aussagen zustimmen: Ich habe den Textnachrichten, die ich erhalten habe, zugestimmt; die Textnachrichten, die ich erhielt, gefielen mir; Es gefiel mir, die Textnachrichten, die ich erhielt, zu empfangen und darauf zu antworten. Ich habe die Textnachrichten, die ich erhalten habe, begrüßt.
12 Wochen
Angemessenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Angemessenheit der Kernimplementierungskomponente wird mit dem Intervention Appropriateness Measure (IAM) bewertet. Hierbei handelt es sich um eine öffentlich verfügbare, psychometrisch fundierte Skala, die in Pilotstudien als Indikator für den Umsetzungserfolg eingesetzt werden soll. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) anzugeben, inwieweit sie den folgenden Aussagen zustimmen: Die Textnachrichten waren passend; die Textnachrichten waren passend, die Textnachrichten waren auf mich anwendbar; Die Textnachrichten passten gut zu meinen COPD-Managementbedürfnissen.
12 Wochen
Bewusstsein für virtuelle Pflege
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Bewusstseins für Virtual Care-Dienste zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen wird anhand einer Umfrage vor und nach der Intervention anhand der folgenden Frage bewertet: Welche der folgenden VA-Dienste sind Ihnen bekannt?
12 Wochen
Absicht, virtuelle Pflege einzuführen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Veränderung des Bewusstseins für Virtual Care-Dienste zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen wird per Umfrage anhand der folgenden Frage bewertet: Welche der folgenden VA-Dienste möchten Sie ausprobieren?
Ausgangswert und 12 Wochen
Absicht, über virtuelle Pflege zu kommunizieren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Durch den Wechsel zwischen Studienbeginn und 12 Wochen wird die Absicht beurteilt, über Virtual Care von Studienbeginn bis nach der Intervention (12 Wochen) zu kommunizieren, und zwar anhand der folgenden Fragen: Wie interessiert sind Sie daran, diese verschiedenen Dienstleistungen mit Ihrem Gesundheitsteam zu besprechen? Und wie bereit fühlen Sie sich, diese verschiedenen Leistungen mit Ihrem Gesundheitsteam zu besprechen? Die Teilnehmer geben auf einer 4-Punkte-Skala von „nicht sehr“ bis „sehr“ an.
Ausgangswert und 12 Wochen
Auswirkungen des COPD-Managements
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, im Freitext zu beschreiben, welche Auswirkungen die Teilnahme an dieser Studie auf die Art und Weise hatte, wie sie Technologie zur Behandlung ihrer COPD einsetzen. Dabei handelt es sich um qualitative Daten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Robinson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen. Die Daten werden vom Forschungsteam nur zur Information über Manuskripte und künftige Fördermitteleinreichungen verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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