Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en intervensjon for å optimalisere virtuell omsorgsadopsjon for KOLS-håndtering (VC-OPTIONS)

12. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Utvikle en intervensjon for å optimalisere Virtual Care Adoption for COPD Management (CDA 21-187)

VA er ledende innen virtuell omsorg (VC), inkludert pasientportalen, mobilapper og telehelseprogrammer. VC har stor nytte for å håndtere kroniske tilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Adopsjonen av mange VC-tjenester har imidlertid vært treg. Mangel på bevissthet om disse tjenestene er en av de mest fremtredende barrierene overfor pasient- og helseteam for å ta i bruk VC. Denne studien vil utvikle, avgrense og pilotere en interessent-informert flerkomponentimplementeringsstrategi for å støtte adopsjon av VC, referert til som VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support). Denne gjennomførbarhetsstudien vil pilotere VC-OPTIONS-implementeringsstrategien for å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet og samle inn foreløpige effektivitetsdata for å informere om en større hybrid effektivitets-implementeringsforsøk. Kjernekomponenten i VC-OPTIONS vil være å gi informasjon via VAs Annie-tekstprogram for å gi pasienter kunnskap om utvalget av VC-tjenester og hvordan de kan brukes til å støtte KOLS-håndtering. Det antas at denne strategien vil være akseptabel og gjennomførbar. Dette arbeidet vil forbedre pasientens og teamets bevissthet om og kommunikasjon om VC-tjenester, og støtte pasientens tilgang til VC-tjenester for KOLS-håndtering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VA er ledende innen virtuell omsorg (VC), inkludert pasientportalen, mobilapper og telehelseprogrammer. VC har stor nytte for å håndtere kroniske tilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Adopsjonen av mange VC-tjenester har imidlertid vært treg. Mangel på bevissthet om disse tjenestene er en av de mest fremtredende barrierene overfor pasient- og helseteam for å ta i bruk VC. Denne studien vil utvikle, avgrense og pilotere en interessent-informert flerkomponentimplementeringsstrategi for å støtte adopsjon av VC, referert til som VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support). Denne enarmspiloten vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av VC-OPSJONER, samt engasjement og foreløpig effektivitet spesifikke for VC-adopsjon, for eksempel endring i pasientens bevissthet om VC-tjenester. Etterforskerne antar at utvikling av pedagogisk innhold om VC som kan leveres via tekstmeldinger vil være en effektiv måte å styrke veteraner med kunnskap og støtte dem i deres beslutning om å adoptere VC hvis de er interessert.

Setting og design.

Denne gjennomførbarhetspiloten vil bli utført ved VA Bedford og/eller Boston Healthcare Systems. Denne pilotstudien vil bruke kvantitative data for å vurdere pasientens og teamets oppfatning av gjennomførbarhet og akseptabilitet, og foreløpig effektivitet av intervensjonen. VC-OPTIONS vil inkludere pasient- og teamvendte strategier. Kjernekomponenten vil være levering av pedagogisk innhold om VC for KOLS via Annie tekstmeldinger. Andre pasient- og helseteam-vendte strategier vil bli raffinert i tidligere, forberedende mål.

Pasientnivå. 40 kvalifiserte og interesserte veteraner vil bli tildelt kjernestrategien for pasientrettet implementering, Annie-tekstprotokollen. Forberedende arbeid vil forme den endelige lengden på protokollen, innholdet og frekvensen av meldinger. Tekstprotokollen som foreløpig er forestilt vil strekke seg over 12 uker (1 modul [vedlegg 5] med opptil 5 meldinger per uke, og 2 meldinger hver 4. uke som spør om atferdsintensjon). Deltakerne vil motta kompensasjon for innledende grunnvurderinger og tilleggskompensasjon etter fullførte oppfølgingsvurderinger.

Team-nivå. Forhåndsimplementeringsmøter med lokale interessenter i det kliniske teamet (f.eks. lederskap, kliniske teammedlemmer, lokale koordinatorer for telehelse/tilkoblet omsorg) vil bli holdt for å diskutere behov på stedsnivå og kontekstuelle faktorer. Potensielle teamvendte strategikomponenter, utviklet under forberedende mål, vil bli presentert og diskutert for å oppnå konsensus og fullføre de teamvendte strategikomponentene som er skreddersydd til behovene og ressursene på stedets nivå.

Datainnsamling. Pasientnivå. Rekrutteringsprosedyrer vil bli evaluert for å informere om en påfølgende større studie ved å undersøke hvor mange potensielle deltakere som godtok å delta i intervensjonen (gjennomførbarhet og akseptabilitet), og dokumentere årsaker til at veteraner nektet å delta. Deltakerne vil fullføre en grunnleggende spørreundersøkelse personlig eller over telefon for å samle deltakerkarakteristikker, VC-bevissthet, nåværende bruk av VC og intensjoner om å bruke VC. Ved å bruke Annies toveis tekstmeldingsfunksjon og dashboard vil objektive data samles inn om deltakerengasjement under protokollen (dvs. hvor ofte deltakerne svarer på tekstene, hvilke pasienter som mottok hvilke moduler og fullføringsrater). Engasjement vil også bli vurdert via spørreundersøkelse ved etterevaluering. Etter fullføring av tekstmeldingsprotokollen og det kliniske besøket, vil data innhentes via en undersøkelse om gjennomførbarheten og akseptabiliteten av kjerneimplementeringskomponenten ved å bruke tiltakene for intervensjon, akseptabilitet for intervensjon og intervensjonsegnethet. Foreløpige effektivitetsdata vil bli samlet inn via undersøkelser og klinisk kartgjennomgang om deltakernes bevissthet om VC, intensjon om å ta i bruk ett eller flere VC-alternativer, intensjon om å diskutere VC med deres kliniske team, forekomst av pasient-teamkommunikasjon om VC og innvirkning på KOLS ledelse.

Team-nivå. Kliniske teams oppfatninger av gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli målt kvantitativt, for eksempel gjennom en kort undersøkelse til kliniske teammedlemmer som ble eksponert for implementeringskomponentene (f.eks. de som deltok på utdanningsmøtene, de som deltok i kliniske besøk med deltakere som var påmeldt i tekstprotokollen). Engasjement vil bli målt ved å undersøke deltakelse på undervisningsmøter. Foreløpige data for effektivitetsresultater vil også bli samlet inn, inkludert undersøkelse og kartgjennomgang for å identifisere forekomsten av samtaler med pasienter om VC-tjenester (forventet primært resultat av fremtidig IIR) og henvisninger til Virtual Health Resource Centers eller telehelsetjenester og undersøkelser for å evaluere bevisstheten om VC-tjenester før/etter strategiimplementering.

Dataanalyse. Oppsummeringsstatistikk vil bli brukt til å undersøke målinger og vurdere for oppfatninger av gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av implementeringsstrategien. Strategikomponentene (sms-protokollen, rekruttering og datainnsamlingsprosedyrer) vil bli videreutviklet basert på det som er lært. Konklusjonsanalyser (parrede t-tester eller Wilcoxon signerte rangeringstester) vil bli brukt for å estimere effektstørrelser av endringer mellom før- og ettertidspunkter innen individuell deltaker. Denne gjennomførbarhetspiloten er ikke ment eller drevet for å oppdage statistisk signifikante endringer i utfall. I tillegg kan denne piloten uten potensiell kontrollarm definitivt fastslå om VC-OPTIONS-årsaker fører til endringer i effektivitet. Disse foreløpige analysene søker å informere designet og generere effektstørrelsesestimater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Robinson, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VHA bruker
  • amerikansk veteran
  • KOLS-diagnose
  • evnen til å snakke og forstå engelsk
  • eier en tekstaktivert telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Forutgående deltakelse i forberedende forskning for utvikling av intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VC-OPSJONER
Deltakere vil bli registrert i Annie teksting VC-OPTIONS-protokollen
Deltakere vil bli registrert i Annie teksting VC-OPTIONS-protokollen
Andre navn:
  • Tekstintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførbarheten av kjerneimplementeringskomponenten vil bli vurdert med Feasibility of Intervention Measure (FIM). Dette er en offentlig tilgjengelig, psykometrisk forsvarlig skala designet for å brukes i pilotstudier som en indikator på implementeringssuksess. Deltakerne vil bli bedt om å angi i hvilken grad de er enige i følgende påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig): Jeg kan se andre veteraner motta disse meldingene; Jeg var i stand til å svare på tekstmeldingene; tekstmeldinger med Annie var lett; mengden meldinger jeg mottok fra Annie var akkurat passe.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
Akseptabiliteten av kjerneimplementeringskomponenten vil bli vurdert med Acceptability of Intervention Measure (AIM). Dette er en offentlig tilgjengelig, psykometrisk forsvarlig skala designet for å brukes i pilotstudier som en indikator på implementeringssuksess. Deltakerne vil bli bedt om å angi i hvilken grad de er enige i følgende påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig): Jeg godkjente tekstmeldingene jeg mottok; tekstmeldingene jeg mottok var tiltalende for meg; Jeg likte å motta og svare på tekstmeldingene jeg mottok; Jeg tok godt imot tekstmeldingene jeg mottok.
12 uker
Passende
Tidsramme: 12 uker
Hensiktsmessigheten av kjerneimplementeringskomponenten vil bli vurdert med Intervention Appropriateness Measure (IAM). Dette er en offentlig tilgjengelig, psykometrisk forsvarlig skala designet for å brukes i pilotstudier som en indikator på implementeringssuksess. Deltakerne vil bli bedt om å angi i hvilken grad de er enige i følgende påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig): tekstmeldingene var passende; tekstmeldingene passet, tekstmeldingene gjaldt meg; tekstmeldingene passet godt med mine behov for behandling av KOLS.
12 uker
Bevissthet om Virtual Care
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og 12 uker i bevissthet om Virtual Care-tjenester vil bli vurdert via undersøkelse, før og etter intervensjon, gjennom følgende spørsmål: hvilke av følgende VA-tjenester er du klar over?
12 uker
Intensjon om å adoptere virtuell omsorg
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring mellom baseline og 12 uker i bevissthet om Virtual Care-tjenester vil bli vurdert via undersøkelse gjennom følgende spørsmål: hvilke av følgende VA-tjenester er du interessert i å prøve ut?
Baseline og 12 uker
Intensjon om å kommunisere om Virtual Care
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring mellom baseline og 12 uker vil vurdere hensikten med å kommunisere om Virtual Care fra baseline til post-intervensjon (12 uker) gjennom følgende spørsmål: hvor interessert er du i å diskutere disse forskjellige tjenestene med helseteamet ditt; og hvor forberedt føler du deg til å diskutere disse forskjellige tjenestene med helseteamet ditt? Deltakerne vil angi på en 4-punkts skala fra "ikke veldig" til "veldig."
Baseline og 12 uker
Effekten av KOLS-håndtering
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive via fritekst hvilken innvirkning deltakelse i denne studien har hatt på hvordan de bruker teknologi for å håndtere KOLS. Dette vil være kvalitative data.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Robinson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig. Data vil bli brukt av forskerteamet kun for å informere manuskripter og fremtidige stipendinnleveringer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere