Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en intervention for at optimere Virtual Care Adoption til KOL-håndtering (VC-OPTIONS)

12. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af en intervention til optimering af Virtual Care Adoption for COPD Management (CDA 21-187)

VA er førende inden for virtuel pleje (VC), herunder patientportalen, mobilapps og telesundhedsprogrammer. VC har stor nytte til at håndtere kroniske tilstande som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Imidlertid har vedtagelsen af ​​mange VC-tjenester været langsom. Manglende bevidsthed om disse tjenester er en af ​​de mest fremtrædende barrierer, der står over for patient- og sundhedsteam, for at adoptere VC. Denne undersøgelse vil udvikle, forfine og afprøve en interessent-informeret multikomponent implementeringsstrategi for at understøtte adoption af VC, kaldet VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support). Dette feasibility-forsøg vil pilotere VC-OPTIONS-implementeringsstrategien for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet og indsamle foreløbige effektivitetsdata for at informere om et større hybridt effektivitets-implementeringsforsøg. Kernekomponenten i VC-OPTIONS vil være levering af information via VA's Annie-sms-program for at give patienterne viden om rækken af ​​VC-tjenester, og hvordan de kan bruges til at understøtte KOL-håndtering. Det antages, at denne strategi vil være acceptabel og gennemførlig. Dette arbejde vil forbedre patientens og teamets bevidsthed om og kommunikation om VC-tjenester og understøtte patientadgang til VC-tjenester til KOL-håndtering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VA er førende inden for virtuel pleje (VC), herunder patientportalen, mobilapps og telesundhedsprogrammer. VC har stor nytte til at håndtere kroniske tilstande som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Imidlertid har vedtagelsen af ​​mange VC-tjenester været langsom. Manglende bevidsthed om disse tjenester er en af ​​de mest fremtrædende barrierer, der står over for patient- og sundhedsteam, for at adoptere VC. Denne undersøgelse vil udvikle, forfine og afprøve en interessent-informeret multikomponent implementeringsstrategi for at understøtte adoption af VC, kaldet VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support). Denne single-arm pilot vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​VC-OPTIONS, såvel som engagement og foreløbig effektivitet, der er specifik for VC-adoption, såsom ændring i patientens bevidsthed om VC-tjenester. Efterforskerne antager, at udvikling af undervisningsindhold om VC, der kan leveres via tekstbeskeder, vil være en effektiv måde at styrke veteraner med viden og støtte dem i deres beslutning om at adoptere VC, hvis de er interesserede.

Indstilling og design.

Denne gennemførlighedspilot vil blive udført på VA Bedford og/eller Boston Healthcare Systems. Denne pilotundersøgelse vil bruge kvantitative data til at vurdere patientens og teamets opfattelse af gennemførlighed og accept og foreløbig effektivitet af interventionen. VC-OPTIONS vil omfatte patient- og teamvendte strategier. Kernekomponenten vil være levering af undervisningsindhold om VC til KOL via Annie-sms. Andre patient- og sundhedsteam-orienterede strategier vil blive forfinet i forudgående, forberedende mål.

Patientniveau. 40 kvalificerede og interesserede veteraner vil blive tildelt den centrale patient-vendte implementeringsstrategi, Annie sms-protokollen. Forberedende arbejde vil forme den endelige længde af protokollen, indholdet og hyppigheden af ​​beskeder. SMS-protokollen, som den i øjeblikket er forudset, vil strække sig over 12 uger (1 modul [Bilag 5] med op til 5 beskeder om ugen og 2 beskeder hver 4. uge, der spørger om adfærdsmæssige hensigter). Deltagerne vil modtage kompensation for indledende baseline-vurderinger og yderligere kompensation efter afslutning af opfølgende vurderinger.

Team-niveau. Præ-implementeringsmøder med lokale interessenter i det kliniske team (f.eks. lederskab, kliniske teammedlemmer, lokale koordinatorer for telehealth/connected care) vil blive afholdt for at diskutere behov på stedet og kontekstuelle faktorer. Potentielle team-vendte strategikomponenter, udviklet under forberedende mål, vil blive præsenteret og diskuteret for at nå konsensus og færdiggøre de team-vendte strategikomponenter, der er skræddersyet til behov og ressourcer på siteniveau.

Dataindsamling. Patient-niveau. Rekrutteringsprocedurer vil blive evalueret for at informere om et efterfølgende større forsøg ved at undersøge, hvor mange potentielle deltagere, der accepterede at deltage i interventionen (gennemførlighed og acceptable), og dokumentere årsager til, at veteraner afviste at deltage. Deltagerne vil udfylde en basisundersøgelse personligt eller over telefonen for at indsamle deltagerkarakteristika, VC-bevidsthed, aktuel brug af VC og hensigten om at bruge VC. Ved at bruge Annies to-vejs sms-funktion og dashboard vil objektive data blive indsamlet om deltagerengagement under protokollen (dvs. hvor ofte deltagerne reagerer på teksterne, hvilke patienter der modtog hvilke moduler og fuldførelsesrater). Engagement vil også blive vurderet via undersøgelse ved efterevalueringen. Efter afslutning af sms-protokollen og det kliniske besøg, vil data blive indhentet via undersøgelse om gennemførligheden og acceptablen af ​​kerneimplementeringskomponenten ved hjælp af foranstaltningerne Feasibility of Intervention, Acceptability of Intervention og Intervention Appropriateness. Foreløbige effektivitetsdata vil blive indsamlet via undersøgelser og kliniske diagramgennemgange om deltagernes bevidsthed om VC, intention om at vedtage en eller flere VC-muligheder, intention om at diskutere VC med deres kliniske team, forekomst af patient-team-kommunikation om VC og indvirkning på KOL ledelse.

Team-niveau. Kliniske teams opfattelser af gennemførlighed og acceptabilitet vil blive målt kvantitativt, såsom gennem en kort undersøgelse til kliniske teammedlemmer, der blev eksponeret for implementeringskomponenterne (f.eks. dem, der deltog i undervisningsmøderne, dem, der deltog i kliniske besøg med deltagere, der var tilmeldt i sms-protokollen). Engagement vil blive målt ved at undersøge deltagelse i undervisningsmøder. Foreløbige data om effektivitetsresultater vil også blive indsamlet, herunder undersøgelse og diagramgennemgang for at identificere forekomsten af ​​samtaler med patienter om VC-tjenester (forventet primært resultat af fremtidig IIR) og henvisninger til Virtual Health Resource Centre eller telesundhedstjenester og undersøgelser for at evaluere bevidstheden om VC-tjenester før/efter strategiimplementering.

Dataanalyse. Sammenfattende statistik vil blive brugt til at undersøge målinger og vurdere for opfattelser af gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af implementeringsstrategien. Strategikomponenterne (sms-protokollen, rekruttering og dataindsamlingsprocedurer) vil blive yderligere forfinet baseret på det lærte. Inferentielle analyser (parrede t-tests eller Wilcoxon signerede rangtests) vil blive brugt til at estimere effektstørrelser af ændringer mellem før/efter tidspunkter inden for den enkelte deltager. Denne feasibility-pilot er ikke beregnet til eller drevet til at opdage statistisk signifikante ændringer i resultater. Derudover kan denne pilot uden en potentiel kontrolarm ikke endeligt fastslå, om VC-OPTIONS årsager fører til ændringer i effektivitet. Disse foreløbige analyser søger at informere designet og generere effektstørrelsesestimater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Robinson, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VHA bruger
  • amerikansk veteran
  • KOL diagnose
  • evnen til at tale og forstå engelsk
  • ejer en tekst-aktiveret telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående deltagelse i forberedende forskning til udvikling af interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VC-MULIGHEDER
Deltagerne vil blive tilmeldt Annie sms VC-OPTIONS-protokollen
Deltagerne vil blive tilmeldt Annie sms VC-OPTIONS-protokollen
Andre navne:
  • SMS-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 uger
Gennemførligheden af ​​kerneimplementeringskomponenten vil blive vurderet med Feasibility of Intervention Measure (FIM). Dette er en offentligt tilgængelig, psykometrisk forsvarlig skala designet til at blive brugt i pilotundersøgelser som en indikator for implementeringssucces. Deltagerne vil blive bedt om at angive, i hvilket omfang de er enige i følgende udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig): Jeg kan se andre veteraner modtage disse beskeder; Jeg var i stand til at svare på sms'erne; Det var nemt at skrive sms'er med Annie; mængden af ​​beskeder, jeg modtog fra Annie, var helt rigtig.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Acceptabiliteten af ​​kerneimplementeringskomponenten vil blive vurderet med Acceptability of Intervention Measure (AIM). Dette er en offentligt tilgængelig, psykometrisk forsvarlig skala designet til at blive brugt i pilotundersøgelser som en indikator for implementeringssucces. Deltagerne vil blive bedt om at angive, i hvilket omfang de er enige i følgende udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig): Jeg godkendte de sms'er, jeg modtog; de sms'er, jeg modtog, tiltalte mig; Jeg kunne godt lide at modtage og svare på de tekstbeskeder, jeg modtog; Jeg tog godt imod de sms'er, jeg modtog.
12 uger
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 12 uger
Egnetheden af ​​den centrale implementeringskomponent vil blive vurderet med Intervention Appropriateness Measure (IAM). Dette er en offentligt tilgængelig, psykometrisk forsvarlig skala designet til at blive brugt i pilotundersøgelser som en indikator for implementeringssucces. Deltagerne vil blive bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig): tekstbeskederne var passende; tekstbeskederne var passende, tekstbeskederne var gældende for mig; SMS-beskederne passede godt med mine KOL-håndteringsbehov.
12 uger
Bevidsthed om Virtual Care
Tidsramme: 12 uger
Ændring mellem baseline og 12 uger i kendskab til Virtual Care-tjenester vil blive vurderet via undersøgelse, før og efter intervention, gennem følgende spørgsmål: hvilke af følgende VA-tjenester er du opmærksom på?
12 uger
Intention om at adoptere virtuel pleje
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring mellem baseline og 12 uger i kendskab til Virtual Care-tjenester vil blive vurderet via undersøgelse gennem følgende spørgsmål: Hvilken af ​​følgende VA-tjenester er du interesseret i at prøve?
Baseline og 12 uger
Intention om at kommunikere om Virtual Care
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Skift mellem baseline og 12 uger vil vurdere hensigten om at kommunikere om Virtual Care fra baseline til post-intervention (12 uger) gennem følgende spørgsmål: hvor interesseret er du i at diskutere disse forskellige tjenester med dit sundhedsteam; og hvor forberedt føler du dig til at diskutere disse forskellige tjenester med dit sundhedsteam? Deltagerne vil angive på en 4-punkts skala fra "ikke meget" til "meget."
Baseline og 12 uger
Effekten af ​​KOL-håndtering
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil blive bedt om via fri tekst at beskrive enhver påvirkning, deltagelse i denne undersøgelse har haft på, hvordan de bruger teknologi til at håndtere deres KOL. Dette vil være kvalitative data.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Robinson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig. Data vil kun blive brugt af forskerholdet til at informere om manuskripter og fremtidige bevillinger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner