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두피의 T3기 편평세포암종의 외과적 치료

2024년 4월 18일 업데이트: Maastricht University Medical Center
본 연구는 2010년에서 2018년 사이에 진단된 두피의 T3기 피부 편평 세포 암종의 종양 및 수술 특성을 조사합니다. 조직학적 데이터와 환자 및 종양 특성을 수집했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

피부 편평 세포 암종은 기저 세포 암종에 이어 두 번째로 흔한 비 흑색 종 피부암 유형입니다. TNM(American Joint Committee on Cancer Tumour, Node and Metastasis) 악성 종양 분류 체계(TNM8)에 따라 T3 피부 편평 세포 암종은 얇은 피하 지방층으로 인해 특히 두피에서 흥미로운 그룹을 구성합니다. TNM8 기준에 따르면 T3에는 최대 종양 크기가 4cm 이상인 모든 피부 편평 세포 암종, 최소한의 뼈 침식 또는 신경주위 성장이 있는 종양(진피보다 더 깊게 위치하거나 0.1mm 이상 측정되는 신경의 신경초 침범으로 정의됨)이 포함됩니다. 두개골 기저부를 침범하지 않고 신경의 구경이 크거나 임상적 또는 방사선학적 침범을 보이는 경우) 또는 깊은 침범이 있는 경우. 깊은 침범은 피하 지방보다 더 깊은 침범 또는 종양 두께 >6mm로 정의됩니다. 두피는 galea aponeurotica라고도 하는 상두건막(epicranial aponeurosis)으로 알려진 깊이 확장을 위한 자연적인 해부학적 및 종양학적 장벽을 가지고 있습니다.

이 후향적 연구는 두피에서 이러한 T3기 피부 편평 세포 암종의 종양-외과적 특성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자의 데이터는 2010년에서 2018년 사이에 MUMC+의 PALGA(Pathological Anatomical National Automated Archive) 데이터를 사용하여 후향적으로 수집됩니다. 연구 기간 동안 모든 피부 편평 세포 암종의 TNM 병기를 재평가하고 TNM 8 기준에 따라 분류했습니다.

설명

포함 기준:

  • 두피의 T3기 피부 편평 세포 암종(조직학적으로 입증됨)
  • 수술적 치료나 방사선 치료

제외 기준:

  • 진단에 의한 전이
  • 스테이지 T1/T2/T4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 적 특성
기간: 2010-2017년 사이
치료, 합병증, 재건 유형의 선택
2010-2017년 사이
종양 특성
기간: 2010-2017년 사이
침윤 깊이, 종양 분화에 대한 조직학적 데이터
2010-2017년 사이
환자 특성
기간: 2010-2017년 사이
위험 요인, 동반 질환
2010-2017년 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Kelleners-Smeets, dr., Maastricht UMC+

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술에 대한 임상 시험

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