- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05987579
Tratamento Cirúrgico de Carcinomas de Células Escamosas Estágio T3 do Couro Cabeludo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O carcinoma espinocelular cutâneo é o segundo tipo mais comum de câncer de pele não melanoma, após o carcinoma basocelular. Seguindo o sistema de estadiamento American Joint Committee on Cancer Tumour, Node and Metastasis (TNM) Classification of Malignant Tumours (TNM8), os carcinomas escamosos cutâneos T3 constituem um grupo interessante, especialmente no couro cabeludo, devido à fina camada de gordura subcutânea. De acordo com os critérios TNM8, T3 inclui todos os carcinomas cutâneos de células escamosas com maior dimensão tumoral ≥4cm, tumores com erosão óssea mínima ou crescimento perineural (definido como envolvimento da bainha nervosa de um nervo situado mais profundamente que a derme ou medindo 0,1 mm ou mais de calibre ou mostrando envolvimento clínico ou radiográfico de nervos sem invasão da base do crânio) ou com invasão profunda. A invasão profunda é definida como invasão mais profunda do que a gordura subcutânea ou uma espessura do tumor > 6mm. O couro cabeludo possui uma barreira natural anatômica e oncológica para extensão em profundidade conhecida como aponeurose epicraniana, também chamada de gálea aponeurótica.
Este estudo retrospectivo examina as características tumorais cirúrgicas desses carcinomas escamosos cutâneos em estágio T3 no couro cabeludo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Ellen Oyen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma epidermóide cutâneo estágio T3 do couro cabeludo (comprovado histologicamente)
- tratamento cirúrgico ou tratamento radioterápico
Critério de exclusão:
- metástase por diagnóstico
- andar T1/T2/T4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características cirúrgicas
Prazo: Entre 2010-2017
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Escolha do tratamento, complicações, tipos de reconstrução
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Entre 2010-2017
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Características do tumor
Prazo: Entre 2010-2017
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Dados histológicos sobre profundidade de invasão, diferenciação tumoral
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Entre 2010-2017
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Características dos pacientes
Prazo: Entre 2010-2017
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Fatores de risco, comorbidades
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Entre 2010-2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Kelleners-Smeets, dr., Maastricht UMC+
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2706
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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