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Tratamento Cirúrgico de Carcinomas de Células Escamosas Estágio T3 do Couro Cabeludo

18 de abril de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Este estudo examina as características tumorais cirúrgicas dos carcinomas epidermóides cutâneos em estágio T3 no couro cabeludo, diagnosticados entre 2010 e 2018. Dados histológicos e características do paciente e do tumor foram coletados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O carcinoma espinocelular cutâneo é o segundo tipo mais comum de câncer de pele não melanoma, após o carcinoma basocelular. Seguindo o sistema de estadiamento American Joint Committee on Cancer Tumour, Node and Metastasis (TNM) Classification of Malignant Tumours (TNM8), os carcinomas escamosos cutâneos T3 constituem um grupo interessante, especialmente no couro cabeludo, devido à fina camada de gordura subcutânea. De acordo com os critérios TNM8, T3 inclui todos os carcinomas cutâneos de células escamosas com maior dimensão tumoral ≥4cm, tumores com erosão óssea mínima ou crescimento perineural (definido como envolvimento da bainha nervosa de um nervo situado mais profundamente que a derme ou medindo 0,1 mm ou mais de calibre ou mostrando envolvimento clínico ou radiográfico de nervos sem invasão da base do crânio) ou com invasão profunda. A invasão profunda é definida como invasão mais profunda do que a gordura subcutânea ou uma espessura do tumor > 6mm. O couro cabeludo possui uma barreira natural anatômica e oncológica para extensão em profundidade conhecida como aponeurose epicraniana, também chamada de gálea aponeurótica.

Este estudo retrospectivo examina as características tumorais cirúrgicas desses carcinomas escamosos cutâneos em estágio T3 no couro cabeludo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Ellen Oyen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados dos pacientes são coletados retrospectivamente usando dados do Pathological Anatomical National Automated Archive (PALGA) do MUMC+ entre 2010 - 2018. O estadiamento TNM de todos os carcinomas epidermóides cutâneos no período da pesquisa foi reavaliado e classificado segundo os critérios TNM 8.

Descrição

Critério de inclusão:

  • carcinoma epidermóide cutâneo estágio T3 do couro cabeludo (comprovado histologicamente)
  • tratamento cirúrgico ou tratamento radioterápico

Critério de exclusão:

  • metástase por diagnóstico
  • andar T1/T2/T4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características cirúrgicas
Prazo: Entre 2010-2017
Escolha do tratamento, complicações, tipos de reconstrução
Entre 2010-2017
Características do tumor
Prazo: Entre 2010-2017
Dados histológicos sobre profundidade de invasão, diferenciação tumoral
Entre 2010-2017
Características dos pacientes
Prazo: Entre 2010-2017
Fatores de risco, comorbidades
Entre 2010-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Kelleners-Smeets, dr., Maastricht UMC+

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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