Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af trin T3 planocellulært karcinom i hovedbunden

18. april 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Denne undersøgelse undersøger tumor- og kirurgiske karakteristika af stadium T3 kutane pladecellecarcinomer i hovedbunden, diagnosticeret mellem 2010 og 2018. Histologiske data og patient- og tumorkarakteristika blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Kutant pladecellecarcinom er den næstmest almindelige type ikke-melanom hudkræft, efter basalcellecarcinom. Efter American Joint Committee on Cancer Tumor, Node and Metastasis (TNM) Classification of Malignant Tumors staging system (TNM8), udgør T3 kutane pladecellecarcinomer en interessant gruppe, især i hovedbunden, på grund af det tynde subkutane fedtlag. I henhold til TNM8-kriterierne inkluderer T3 alle kutane pladecellekarcinomer med største tumordimension ≥4 cm, tumorer med minimal knogleerosion eller perineural vækst (defineret som involvering af nerveskeden af ​​en nerve, der ligger dybere end dermis eller måler 0,1 mm eller større) i kaliber eller viser klinisk eller radiografisk involvering af nerver uden invasion af kraniets base) eller med dyb invasion. Dyb invasion er defineret som invasion dybere end det subkutane fedt eller en tumortykkelse >6 mm. Hovedbunden har en naturlig anatomisk og onkologisk barriere for ekstension i dybden kendt som den epikranielle aponeurose, også kaldet galea aponeurotica.

Denne retrospektive undersøgelse undersøger de tumor- og kirurgiske karakteristika af disse stadium T3 kutane pladecellecarcinomer i hovedbunden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland
        • Ellen Oyen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter indsamles retrospektivt ved hjælp af data fra Pathological Anatomical National Automated Archive (PALGA) af MUMC+ mellem 2010 - 2018. TNM-stadieinddelingen af ​​alle kutane pladecellecarcinomer i forskningsperioden blev revurderet og klassificeret efter TNM 8-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium T3 kutant pladecellekarcinom i hovedbunden (histologisk bevist)
  • kirurgisk behandling eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • metastase ved diagnose
  • trin T1/T2/T4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske egenskaber
Tidsramme: Mellem 2010-2017
Valg af behandling, komplikationer, rekonstruktionstyper
Mellem 2010-2017
Tumorkarakteristika
Tidsramme: Mellem 2010-2017
Histologiske data om invasionsdybde, tumordifferentiering
Mellem 2010-2017
Patientens egenskaber
Tidsramme: Mellem 2010-2017
Risikofaktorer, komorbiditeter
Mellem 2010-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Kelleners-Smeets, dr., Maastricht UMC+

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

3
Abonner