Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av stadium T3 plateepitelkarsinomer i hodebunnen

18. april 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Denne studien undersøker tumor- og kirurgiske egenskaper ved stadium T3 kutane plateepitelkarsinomer i hodebunnen, diagnostisert mellom 2010 og 2018. Histologiske data og pasient- og tumorkarakteristikker ble samlet inn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kutant plateepitelkarsinom er den nest vanligste typen ikke-melanom hudkreft, etter basalcellekarsinom. Etter American Joint Committee on Cancer Tumor, Node and Metastasis (TNM) Classification of Malignant Tumors staging system (TNM8), utgjør T3 kutane plateepitelkarsinomer en interessant gruppe, spesielt i hodebunnen, på grunn av det tynne subkutane fettlaget. I henhold til TNM8-kriteriene inkluderer T3 alle kutane plateepitelkarsinomer med største tumordimensjon ≥4 cm, svulster med minimal beinerosjon eller perineural vekst (definert som involvering av nerveskjeden til en nerve som ligger dypere enn dermis eller som måler 0,1 mm eller større i kaliber eller viser klinisk eller radiografisk involvering av nerver uten invasjon av hodeskallebasen) eller med dyp invasjon. Dyp invasjon er definert som invasjon dypere enn det subkutane fettet eller en tumortykkelse >6 mm. Hodebunnen har en naturlig anatomisk og onkologisk barriere for utvidelse i dybden kjent som epikraniell aponeurose, også kalt galea aponeurotica.

Denne retrospektive studien undersøker de tumor- og kirurgiske egenskapene til disse stadium T3 kutane plateepitelkarsinomer i hodebunnen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data fra pasienter samles inn retrospektivt ved å bruke data fra Pathological Anatomical National Automated Archive (PALGA) til MUMC+ mellom 2010 - 2018. TNM-stadiene av alle kutane plateepitelkarsinomer i forskningsperioden ble revurdert og klassifisert etter TNM 8-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stadium T3 kutant plateepitelkarsinom i hodebunnen (histologisk bevist)
  • kirurgisk behandling eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • metastasering ved diagnose
  • trinn T1/T2/T4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske egenskaper
Tidsramme: Mellom 2010-2017
Valg av behandling, komplikasjoner, rekonstruksjonstyper
Mellom 2010-2017
Tumorkarakteristikker
Tidsramme: Mellom 2010-2017
Histologiske data om invasjonsdybde, tumordifferensiering
Mellom 2010-2017
Pasientens egenskaper
Tidsramme: Mellom 2010-2017
Risikofaktorer, komorbiditeter
Mellom 2010-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Kelleners-Smeets, dr., Maastricht UMC+

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

3
Abonnere