동일한 ICSI 주기에서 자궁내막 손상을 가하는 것이 안전한가요: 무작위 대조 시험
2023년 8월 10일 업데이트: Alexandria University
자궁내막 손상은 탈락막화 과정을 강화하여 임신율을 증가시켜 자궁내막 수용성을 개선하기 위해 제안된 중재 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술, 특히 ICSI에서 과립구 콜로니 자극 인자 또는 혈소판 풍부 혈장의 자궁내막 주입을 포함하여 자궁내막을 개선하기 위한 몇 가지 접근법이 제시되었습니다. 자궁내막 손상은 자궁내막 수용성을 개선하기 위해 제안된 개입 중 하나입니다.
자궁내막 긁기라고도 하는 자궁내막 손상은 자궁내막의 의도적인 손상으로, 일반적으로 착상율을 높이기 위해 피펠을 사용합니다. 작용의 정확한 메커니즘은 여전히 모호하며 국소 손상에 의해 자극되는 탈락막화 강화를 포함하여 많은 가설이 옹호되었습니다. 또한 자궁내막 손상은 염증 반응을 자극하여 유전자 발현을 조정합니다.
자궁내막 손상의 가치는 논란의 여지가 있는 문제이며 자궁내막 긁기를 수행하는 정확한 시간에 대한 합의가 없으므로 현재 연구에서는 동일한 ICSI 주기의 난포기에서 자궁내막 손상을 수행하는 안전성과 유효성을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Tamer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 <40세.
- BMI 20-35kg/m2.
제외 기준:
- 나이 >40세
- BMI > 35
- 자궁강 이상
- 품질이 낮은 배아
- 불쌍한 응답자
- 심각한 자궁내막증 진단
- 남성 요인을 끊으십시오
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막 손상군
자궁내막 손상은 생리가 끝난 직후 자극 3-5일째에 이루어졌습니다.
질 검경을 삽입한 후 멸균 식염수를 사용하여 자궁경부를 세척하였다.
피펠 자궁내막 샘플러를 자궁강에 부드럽게 삽입했습니다.
카테터의 내부 피스톤을 빼내어 흡인을 시키고 자궁강 내에서 피펠 카테터를 위아래로 움직여 자궁내막 손상(스크래칭)을 가하였다.
얻어진 조직을 투명한 튜브에서 관찰하였다.
튜브에서 조직이 보이지 않으면 절차를 반복했습니다.
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피펠 자궁내막 샘플러를 자궁강에 부드럽게 삽입했습니다.
카테터 내부 피스톤을 빼내어 흡인을 시키고 자궁강 내에서 피펠 카테터를 상하로 움직여 자궁내막 손상(스크래칭)을 가하였다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 대해 수행된 작업이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: HCG 투여 후 15일
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정량 베타 HCG 테스트 완료
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HCG 투여 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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자궁내막 손상에 대한 임상 시험
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University of AlbertaAlberta Health services; Mitacs아직 모집하지 않음