Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er det sikkert at lave endometrieskade i samme ICSI-cyklus: Et randomiseret kontrolleret forsøg

10. august 2023 opdateret af: Alexandria University
Endometriebeskadigelse er en af ​​de foreslåede indgreb for at forbedre endometrie-receptiviteten ved at øge decidualiseringsprocessen og dermed øge graviditetsraten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I assisterede reproduktionsteknikker, især ICSI, er der blevet fremsat adskillige tilgange til at forbedre endometriet, herunder endometrial injektion af granulocytkolonistimulerende faktor eller blodpladerigt plasma. Endometriebeskadigelse er en af ​​de foreslåede indgreb for at forbedre endometrie-receptiviteten.

Endometriebeskadigelse, også kendt som endometrisk kradsning, er den forsætlige beskadigelse af endometriet, normalt ved hjælp af en pipelle, med det formål at øge implantationshastigheden. Den nøjagtige virkningsmekanisme er stadig vag, mange hypoteser er blevet anbefalet, herunder forbedret decidualisering, som stimuleres af den lokale skade. Ydermere stimulerer endometrieskade en inflammatorisk respons, som igen justerer genekspression.

Værdien af ​​endometriebeskadigelse er et kontroversielt spørgsmål, der er ingen enighed om det nøjagtige tidspunkt for at udføre endometriel kradsning, så i den aktuelle undersøgelse undersøgte vi sikkerheden og effektiviteten af ​​at udføre endometrieskade i den follikulære fase af den samme ICSI-cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Tamer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <40 år.
  • BMI 20-35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >40 år
  • BMI > 35
  • Abnormiteter i livmoderhulen
  • embryoner af dårlig kvalitet
  • Dårlige respondere
  • Diagnosticeret svær endometriose
  • Sever mandlig faktor
  • Afviste at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometrieskadegruppe
Endometriebeskadigelse blev udført på dag 3-5 af stimulation, lige efter ophør af menstruation. Efter indsættelse af et vaginalt spekulum blev livmoderhalsen renset med en steril saltvandsopløsning. En pipelle endometrial prøveudtager blev indført forsigtigt i livmoderhulen. Kateterets indre stempel blev trukket tilbage for at skabe sugning, og skade (ridsning) af endometriet blev udført ved at bevæge pipellekateteret op og ned i livmoderhulen. Det opnåede væv blev set i et gennemsigtigt rør. Hvis der ikke blev set væv i røret, blev proceduren gentaget.
En pipelle endometrial prøveudtager blev indført forsigtigt i livmoderhulen. Kateterets indre stempel blev trukket tilbage for at skabe sug, og skade (ridsning) af endometriet blev udført ved at bevæge pipellekateteret op og ned i livmoderhulen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
der er ikke gjort noget for denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 15 dage efter HCG administration
Kvantitativ beta HCG test er udført
15 dage efter HCG administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105711

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrieskade

3
Abonner