- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05987995
Er det sikkert at lave endometrieskade i samme ICSI-cyklus: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I assisterede reproduktionsteknikker, især ICSI, er der blevet fremsat adskillige tilgange til at forbedre endometriet, herunder endometrial injektion af granulocytkolonistimulerende faktor eller blodpladerigt plasma. Endometriebeskadigelse er en af de foreslåede indgreb for at forbedre endometrie-receptiviteten.
Endometriebeskadigelse, også kendt som endometrisk kradsning, er den forsætlige beskadigelse af endometriet, normalt ved hjælp af en pipelle, med det formål at øge implantationshastigheden. Den nøjagtige virkningsmekanisme er stadig vag, mange hypoteser er blevet anbefalet, herunder forbedret decidualisering, som stimuleres af den lokale skade. Ydermere stimulerer endometrieskade en inflammatorisk respons, som igen justerer genekspression.
Værdien af endometriebeskadigelse er et kontroversielt spørgsmål, der er ingen enighed om det nøjagtige tidspunkt for at udføre endometriel kradsning, så i den aktuelle undersøgelse undersøgte vi sikkerheden og effektiviteten af at udføre endometrieskade i den follikulære fase af den samme ICSI-cyklus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Tamer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <40 år.
- BMI 20-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Alder >40 år
- BMI > 35
- Abnormiteter i livmoderhulen
- embryoner af dårlig kvalitet
- Dårlige respondere
- Diagnosticeret svær endometriose
- Sever mandlig faktor
- Afviste at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Endometrieskadegruppe
Endometriebeskadigelse blev udført på dag 3-5 af stimulation, lige efter ophør af menstruation.
Efter indsættelse af et vaginalt spekulum blev livmoderhalsen renset med en steril saltvandsopløsning.
En pipelle endometrial prøveudtager blev indført forsigtigt i livmoderhulen.
Kateterets indre stempel blev trukket tilbage for at skabe sugning, og skade (ridsning) af endometriet blev udført ved at bevæge pipellekateteret op og ned i livmoderhulen.
Det opnåede væv blev set i et gennemsigtigt rør.
Hvis der ikke blev set væv i røret, blev proceduren gentaget.
|
En pipelle endometrial prøveudtager blev indført forsigtigt i livmoderhulen.
Kateterets indre stempel blev trukket tilbage for at skabe sug, og skade (ridsning) af endometriet blev udført ved at bevæge pipellekateteret op og ned i livmoderhulen
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
der er ikke gjort noget for denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
graviditetsrate
Tidsramme: 15 dage efter HCG administration
|
Kvantitativ beta HCG test er udført
|
15 dage efter HCG administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0105711
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometrieskade
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt
-
Simon Fraser UniversityRekrutteringSynkope, Vasovagal | Blod, injektion, fobi af type skadeCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkendt
-
University of California, San FranciscoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuTraumeskade | Overlevelse | Traumatisk skadeForenede Stater
-
Benha UniversityUkendt
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerMexico
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerCanada