Is het veilig om endometriumletsel te veroorzaken in dezelfde ICSI-cyclus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij geassisteerde voortplantingstechnieken, met name ICSI, zijn verschillende benaderingen naar voren gebracht om het endometrium te verbeteren, waaronder endometriuminjectie van granulocytkoloniestimulerende factor of bloedplaatjesrijk plasma. Endometriumletsel is een van de voorgestelde interventies om de ontvankelijkheid van het endometrium te verbeteren.
Endometriumletsel, ook bekend als endometriumkrabben, is de opzettelijke beschadiging van het endometrium, meestal met behulp van een pipelle, met als doel de implantatiesnelheid te verhogen. Het exacte werkingsmechanisme is nog steeds vaag, er zijn veel hypothesen geponeerd, waaronder verbeterde decidualisatie, die wordt gestimuleerd door de lokale verwonding. Bovendien stimuleert endometriumletsel een ontstekingsreactie, die op zijn beurt de genexpressie aanpast.
De waarde van endometriumletsel is een controversieel onderwerp, er is geen overeenstemming over de exacte tijd om endometriumkrabben uit te voeren, dus in de huidige studie hebben we de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van het uitvoeren van endometriumletsel in de folliculaire fase van dezelfde ICSI-cyclus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Tamer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <40 jaar.
- BMI 20-35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >40 jaar
- BMI > 35
- Afwijkingen van de baarmoederholte
- embryo's van slechte kwaliteit
- Arme reageerders
- Gediagnosticeerd met ernstige endometriose
- Verbreek de mannelijke factor
- Geweigerd om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep endometriumletsel
Endometriumbeschadiging vond plaats op dag 3-5 van de stimulatie, net na het stoppen van de menstruatie.
Na het inbrengen van een vaginaal speculum werd de baarmoederhals gereinigd met een steriele zoutoplossing.
Een pipelle-endometriummonsternemer werd voorzichtig in de baarmoederholte ingebracht.
De binnenste zuiger van de katheter werd teruggetrokken om zuigkracht te creëren, en verwonding (krabben) van het endometrium werd veroorzaakt door de pipellekatheter op en neer te bewegen in de baarmoederholte.
De verkregen weefsels werden gezien in een transparante buis.
Als er geen weefsels in de buis werden gezien, werd de procedure herhaald.
|
Een pipelle-endometriummonsternemer werd voorzichtig in de baarmoederholte ingebracht.
De binnenste zuiger van de katheter werd teruggetrokken om zuigkracht te creëren, en verwonding (krabben) van het endometrium werd veroorzaakt door de pipellekatheter op en neer te bewegen in de baarmoederholte
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
voor deze groep wordt niets gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 15 dagen na toediening van HCG
|
Kwantitatieve bèta-HCG-test is gedaan
|
15 dagen na toediening van HCG
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0105711
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endometriumletsel
-
University Rovira i VirgiliVoltooidSportfysiotherapie | Blessure; Sport | Musculoskeletaal letsel | Biomechanische laesiesSpanje
-
University Hospital, RouenOnbekendTraumatische hersenschade | SlikstoornisFrankrijk
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsNog niet aan het wervenHartinfarct | Traumatische hersenschade | Verworven hersenletselCanada
-
Riphah International UniversityVoltooidArtrose van de kniePakistan
-
IgenomixOnbekend
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Clea TuckerWervingLicht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië