이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

증강 현실 GlenxRose 인수 뇌 손상 재활 프로그램의 임상 타당성 및 검증

2026년 5월 7일 업데이트: University of Alberta

후천성 뇌손상에 대한 증강 현실 제공 GlenxRose 프로그램의 임상 타당성 및 검증

후천성 뇌 손상(ABI)의 성공적인 재활과 관련된 요인은 종종 순응도와 직접적인 관련이 있습니다. 예를 들어 복용량, 빈도 및 강도는 시간 및 동기 요인과 관련하여 환자에게 부담을 줄 수 있습니다. 현저성과 관련하여 환자는 몇 번의 세션 후에 흥미를 잃거나 전통적인 개입이 지루함을 느낄 수 있습니다. 불순응은 환자의 재활에 영향을 미칠 뿐만 아니라 치료를 더 연장하고 병원 및 임상의 비용을 증가시킬 수 있으며 향후 동반 질환의 더 높은 유병률을 초래할 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 또한 순응도에 영향을 미칠 수 있는 것과 관련된 동일한 요인이 신경가소성과도 관련이 있습니다. 따라서 환자 순응도를 개선하는 전략은 ABI 환자의 환자 관리 및 치료 결과를 최적화하는 데 크게 도움이 될 수 있습니다.

증강 현실(AR)을 사용한 재활 요법의 게임화는 순응도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 재활 치료의 게임화는 재활 치료에 필요한 대규모 실습을 재미 있고 환자에게 더 개인적으로 참여하게 만들 수 있습니다. 또한 AR을 통해 얻은 경험은 현저성을 더욱 촉진하고 개별 환자 요구 사항에 맞게 사용자 지정할 수 있습니다. AR 시스템은 이제 휴대성이 뛰어나고 비용 효율적이며 상대적으로 활용이 간단하기 때문에 표준 치료 단독에 비해 더 매력적인 재활 접근 방식을 제공할 수 있는 훌륭한 기회를 제공할 수 있습니다. 재활의 AR 게임화는 치료에 대한 환자의 관점을 지루하고 지루하며 번거로운 것으로 전환하여 궁극적으로 회복 과정을 돕는 재미있고 매력적인 게임으로 전환함으로써 순응도를 높일 수 있습니다.

GlenXRose AR 제공 ABI 프로그램(앨버타 대학의 인지 투영 연구소에서 개발)은 ABI 재활 치료에 대한 환자 순응도, 치료 결과 및 만족도를 높이는 전반적인 목표를 가지고 Glenrose Rehabilitation Hospital과 협력하여 만들어졌습니다. 제안된 연구는 일상적인 임상 치료와 함께 이 기술을 구현하고, 임상의 피드백을 받고, 관련 재정 비용을 조사하고, GlenXRose AR ABI 요법이 환자의 순응도 및 임상 결과에 미치는 영향을 기존 임상과 비교하여 지속적으로 조사하는 타당성을 조사하기 위한 것입니다. 혼자 돌봐.

연구 개요

상세 설명

후천성 뇌손상(ABI) 재활에 대한 비순응은 삶의 질에 영향을 미치고 의료 시스템에 더 많은 부담을 주는 동시에 최적이 아닌 회복 또는 보상 방법을 초래할 수 있습니다. 전통적인 ABI 재활 요법 외에도 많은 환자에게 연습과 수행을 위해 매일 운동을 제공합니다. 그러나 최대 50%의 환자가 재활을 준수하지 않는 것으로 추정됩니다(Argent et al., 2018). 이러한 유병률이 높기 때문에 ABI 요법에 대한 불순응을 예방하고 완화할 수 있는 기회는 임상/기능적 결과를 크게 촉진할 수 있습니다.

목적 및 목적: 앨버타 대학의 인지 투영 연구소에서 Glenrose Rehabilitation Hospital과 공동으로 개발한 GlenXRose 증강 현실(AR) - ABI 프로그램은 몰입형 AR을 통해 전달되는 게임화된 ABI 요법을 환자에게 제공합니다.

이 연구의 목적은 이전에 개발된 GlenXRose AR-ABI 치료법을 작업 치료사가 ABI 병인(예: 뇌졸중 및 외상성 뇌 손상) 환자에게 제공하는 일상적인 임상 치료에 적용할 가능성을 조사하는 것입니다. 치료에 대한 환자 순응도의 변수와 인지, 운동 협응, 참여 및 시스템 사용성에 대한 예비 효과를 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • 전화번호: 780.492.5150
  • 이메일: aros@ualberta.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Mathieu Figeys, PhD, RN
  • 전화번호: 780.735.6296
  • 이메일: figeys@ualberta.ca

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 후천성 뇌손상에 대해 글렌로즈 재활 병원(캐나다 에드먼턴)에서 치료를 받는 성인
  • 영어 능력
  • AR 헤드셋을 활용하기 위한 적절한 상지 근력 및 협응력(의사가 결정)

제외 기준:

  • 소아 인구
  • 중증 후천성 뇌손상
  • 심각한 인지 및 행동 장애(예: 초조, 혼란, 공격적 행동), Rancho Los Amigos 인지 기능 척도에서 레벨 V 이상
  • 심한 실어증, 언어 이해에 영향을 미침
  • 구두 명령의 이해 및 연구에 사용된 규모의 이해에 영향을 미치는 의사소통 장애
  • 이전의 신경학적 및/또는 정신 장애
  • 물질 남용 장애
  • 이전에 획득한 뇌 손상
  • AR 장치와의 상호 작용을 제한하는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 임상 치료
참가자는 임상의가 제공하는 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
실험적: 증강 현실 제공 치료 + 표준 임상 치료
GlenXRose 증강 현실 치료법은 후천성 뇌 손상 재활 치료 및 실습을 가능하게 하는 머리 장착형 장치를 사용하여 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 또한 임상의가 제공하는 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
ABI에 대한 재활 요법은 증강 현실 구현을 위해 개발되었습니다. 여기에는 재활 치료를 수행하는 동안 증강 환경 내에서 상호 작용하는 다양한 게임이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈도
기간: 최대 12주
보고된 재활 치료 빈도
최대 12주
일반화
기간: 최대 12주
자가보고 재활 시간
최대 12주
준수율
기간: 최대 12주
10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가보고 준수. 참가자는 자신의 준수율이 있다고 생각하는 척도를 따라 표시합니다(0은 절대 준수하지 않음을 의미하고 10은 프로토콜에 대한 완벽한 준수를 나타냄).
최대 12주
준수 - 출석
기간: 최대 12주
출석 및 연습 기록
최대 12주
준수 - 자체 보고
기간: 최대 12주
의료 준수 보고 척도(Chan et al., 2020)는 각 대면 세션에서 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 강한 순응도와 신념을 나타냅니다. (10개 항목, 각각 리커트 척도에서 1-5 사이의 척도)
최대 12주
준수 - 보고된 임상의
기간: 최대 12주
스포츠 부상 재활 준수 척도(Kolt et al., 2006), 각 대면 세션에서 측정됨. 점수가 높을수록 세션에서 더 많은 노력과 준수를 나타냅니다. (범위 0-15)
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 - SCATBI
기간: 최대 12주
외상성 뇌손상에 대한 인지 능력의 척도(SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992). SCATBI는 5개 영역을 평가합니다. 외상성 뇌 손상에 대한 인지 능력 척도(SCATBI)의 낮은 점수와 높은 점수의 해석은 시행되는 특정 하위 검사에 따라 다릅니다. 일반적으로 인지 하위 검사의 점수가 높을수록 평가 중인 특정 영역에서 더 나은 수행 능력 또는 더 높은 수준의 인지 능력을 나타냅니다. 반면에 낮은 점수는 특정 인지 영역에서 어려움이나 손상을 나타낼 수 있습니다.
최대 12주
인지 기능 - LOTCA
기간: 최대 12주
Lowenstein 작업 치료 인지 평가. 26개의 하위 테스트가 1-4 사이의 척도로 채점됩니다(1은 낮은 성능, 4는 최적의 성능). LOTCA 점수가 높을수록 특정 영역 내에서 더 나은 인지 기능을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 해당 인지 영역에서 잠재적인 어려움이나 손상이 있음을 나타냅니다.
최대 12주
인지 기능 - 행동
기간: 최대 12주
행동 부주의 테스트(Wilson, Cockburn, & Halligan, 1987). 채점에는 일반적으로 개인의 성과를 기존 규범 또는 비교 그룹과 비교하는 것이 포함됩니다. 점수가 높을수록 방치 또는 부주의가 덜 심각함을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 장애가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
최대 12주
상지 운동 협응
기간: 최대 12주
상자 및 블록 테스트(Mathiowetz, Volland, Kashman, & Weber, 1975). 점수는 지정된 시간(일반적으로 1분) 내에 성공적으로 전송된 총 블록 수입니다. BBT의 점수 범위는 개인의 능력과 장애에 따라 크게 다를 수 있습니다. 점수가 높을수록 손재주와 운동 기능이 우수함을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 작업 수행에 제한이나 어려움이 있음을 나타냅니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다