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É seguro fazer lesão endometrial no mesmo ciclo de ICSI: um estudo controlado randomizado

10 de agosto de 2023 atualizado por: Alexandria University
A lesão endometrial é uma das intervenções sugeridas para melhorar a receptividade endometrial, melhorando o processo de decidualização e, assim, aumentando a taxa de gravidez

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas técnicas de reprodução assistida, especialmente ICSI, várias abordagens têm sido propostas para melhorar o endométrio, incluindo injeção endometrial de fator estimulante de colônia de granulócitos ou plasma rico em plaquetas. A lesão endometrial é uma das intervenções sugeridas para melhorar a receptividade endometrial.

A lesão endometrial, também conhecida como arranhão endometrial, é o dano intencional do endométrio, geralmente por meio de uma pipeta, com o objetivo de aumentar a taxa de implantação. O exato mecanismo de ação ainda é vago, muitas hipóteses têm sido defendidas, incluindo a decidualização aumentada, que é estimulada pela lesão local. Além disso, a lesão endometrial estimula uma resposta inflamatória, que por sua vez ajusta a expressão gênica.

O valor da lesão endometrial é uma questão controversa, não há consenso sobre o momento exato para realizar a raspagem endometrial, portanto, no presente estudo, investigamos a segurança e a eficácia de realizar a lesão endometrial na fase folicular do mesmo ciclo de ICSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Tamer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade <40 anos.
  • IMC 20-35 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Idade > 40 anos
  • IMC > 35
  • Anomalias da cavidade uterina
  • embriões de má qualidade
  • Respostas ruins
  • Endometriose grave diagnosticada
  • Separar fator masculino
  • Recusou-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de lesão endometrial
A lesão endometrial foi feita no dia 3-5 da estimulação, logo após o término da menstruação. Após a inserção de um espéculo vaginal, o colo do útero foi limpo com solução salina estéril. Um amostrador endometrial de pipeta foi introduzido suavemente na cavidade uterina. O pistão interno do cateter foi retirado para criar sucção, e a lesão (arranhões) do endométrio foi feita movendo o cateter da pipeta para cima e para baixo dentro da cavidade uterina. Os tecidos obtidos foram vistos em um tubo transparente. Se nenhum tecido fosse visto no tubo, o procedimento era repetido.
Um amostrador endometrial de pipeta foi introduzido suavemente na cavidade uterina. O pistão interno do cateter foi retirado para criar sucção e a lesão (arranhões) do endométrio foi feita movendo o cateter da pipeta para cima e para baixo dentro da cavidade uterina
Sem intervenção: Grupo de controle
nada é feito para este grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 15 dias após a administração de HCG
O teste quantitativo de beta HCG é feito
15 dias após a administração de HCG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0105711

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão endometrial

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