- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05987995
É seguro fazer lesão endometrial no mesmo ciclo de ICSI: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nas técnicas de reprodução assistida, especialmente ICSI, várias abordagens têm sido propostas para melhorar o endométrio, incluindo injeção endometrial de fator estimulante de colônia de granulócitos ou plasma rico em plaquetas. A lesão endometrial é uma das intervenções sugeridas para melhorar a receptividade endometrial.
A lesão endometrial, também conhecida como arranhão endometrial, é o dano intencional do endométrio, geralmente por meio de uma pipeta, com o objetivo de aumentar a taxa de implantação. O exato mecanismo de ação ainda é vago, muitas hipóteses têm sido defendidas, incluindo a decidualização aumentada, que é estimulada pela lesão local. Além disso, a lesão endometrial estimula uma resposta inflamatória, que por sua vez ajusta a expressão gênica.
O valor da lesão endometrial é uma questão controversa, não há consenso sobre o momento exato para realizar a raspagem endometrial, portanto, no presente estudo, investigamos a segurança e a eficácia de realizar a lesão endometrial na fase folicular do mesmo ciclo de ICSI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Tamer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <40 anos.
- IMC 20-35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Idade > 40 anos
- IMC > 35
- Anomalias da cavidade uterina
- embriões de má qualidade
- Respostas ruins
- Endometriose grave diagnosticada
- Separar fator masculino
- Recusou-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de lesão endometrial
A lesão endometrial foi feita no dia 3-5 da estimulação, logo após o término da menstruação.
Após a inserção de um espéculo vaginal, o colo do útero foi limpo com solução salina estéril.
Um amostrador endometrial de pipeta foi introduzido suavemente na cavidade uterina.
O pistão interno do cateter foi retirado para criar sucção, e a lesão (arranhões) do endométrio foi feita movendo o cateter da pipeta para cima e para baixo dentro da cavidade uterina.
Os tecidos obtidos foram vistos em um tubo transparente.
Se nenhum tecido fosse visto no tubo, o procedimento era repetido.
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Um amostrador endometrial de pipeta foi introduzido suavemente na cavidade uterina.
O pistão interno do cateter foi retirado para criar sucção e a lesão (arranhões) do endométrio foi feita movendo o cateter da pipeta para cima e para baixo dentro da cavidade uterina
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Sem intervenção: Grupo de controle
nada é feito para este grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de gravidez
Prazo: 15 dias após a administração de HCG
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O teste quantitativo de beta HCG é feito
|
15 dias após a administração de HCG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0105711
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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