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Est-il sécuritaire de faire une lésion de l'endomètre dans le même cycle ICSI : un essai contrôlé randomisé

10 août 2023 mis à jour par: Alexandria University
La lésion de l'endomètre est l'une des interventions suggérées pour améliorer la réceptivité de l'endomètre en améliorant le processus de décidualisation et en augmentant ainsi le taux de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les techniques de procréation assistée, notamment l'ICSI, plusieurs approches ont été proposées pour améliorer l'endomètre, notamment l'injection endométriale de facteur de stimulation des colonies de granulocytes ou de plasma riche en plaquettes. La lésion de l'endomètre est l'une des interventions suggérées pour améliorer la réceptivité de l'endomètre.

La lésion de l'endomètre, également connue sous le nom de grattage de l'endomètre, est la lésion intentionnelle de l'endomètre, généralement à l'aide d'une pipelle, visant à augmenter le taux d'implantation. Le mécanisme d'action exact est encore flou, de nombreuses hypothèses ont été avancées, notamment la décidualisation renforcée, qui est stimulée par la lésion locale. De plus, une lésion de l'endomètre stimule une réponse inflammatoire, qui à son tour ajuste l'expression des gènes.

La valeur de la lésion de l'endomètre est une question controversée, il n'y a pas d'accord sur le moment exact pour effectuer le grattage de l'endomètre, donc dans l'étude actuelle, nous avons étudié la sécurité et l'efficacité de la réalisation d'une lésion de l'endomètre dans la phase folliculaire du même cycle ICSI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Tamer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge <40 ans.
  • IMC 20-35 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Âge > 40 ans
  • IMC > 35
  • Anomalies de la cavité utérine
  • embryons de mauvaise qualité
  • Mauvais intervenants
  • Endométriose sévère diagnostiquée
  • Facteur masculin sévère
  • A refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de lésions endométriales
La lésion de l'endomètre a été réalisée les jours 3 à 5 de la stimulation, juste après l'arrêt des menstruations. Après l'insertion d'un spéculum vaginal, le col de l'utérus a été nettoyé à l'aide d'une solution saline stérile. Un échantillonneur endométrial pipelle a été introduit doucement dans la cavité utérine. Le piston interne du cathéter a été retiré pour créer une aspiration, et une lésion (grattage) de l'endomètre a été réalisée en déplaçant le cathéter pipelle de haut en bas dans la cavité utérine. Les tissus obtenus ont été vus dans un tube transparent. Si aucun tissu n'a été vu dans le tube, la procédure a été répétée.
Procédure: Lésion de l'endomètre
Un échantillonneur endométrial pipelle a été introduit doucement dans la cavité utérine. Le piston interne du cathéter a été retiré pour créer une aspiration, et une blessure (grattage) de l'endomètre a été réalisée en déplaçant le cathéter pipelle de haut en bas dans la cavité utérine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
rien n'est fait pour ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 15 jours après l'administration de HCG
Le test bêta HCG quantitatif est effectué
15 jours après l'administration de HCG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0105711

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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