아토피 피부를 감소시키는 프로바이오틱스
2023년 8월 10일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
아토피 피부 환아의 Scorad 지수 감소에 대한 프로바이오틱스의 효능, 안전성 및 수용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
위약과 비교하여 아토피 피부가 있는 어린이의 SCORAD 지수를 감소시키는 식품 보충제로서 프로바이오틱스 사용의 효능 및 안전성을 평가합니다.
이 연구는 일부 연구 센터에 참석하는 32명의 환자를 포함하는 2개의 병렬 그룹을 포함하는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험입니다.
환자는 실험군(Lactobacillus rhamnosus LRa05)과 위약군(위약)의 2개 연구군(할당 비율 1:1) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
SCORAD 지수의 감소, 12주 동안의 새싹 수, 국소 코르티코스테로이드 사용 일수 및 피부 상태 평가(수화).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- CAP Alhambra of Hospitalet de Llobregat
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Barcelona, 스페인
- CAP La Mina Carrer Mar Sant Adrià de Besos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중등도 SCORAD 지수(16-40)의 새싹기 아토피 피부염 환자.
- 2-14세의 환자.
제외 기준:
- 글루텐, 유당 또는 우유 단백질에 내성이 없는 환자.
- 아토피성 피부염을 개선하기 위해 연구 기간 동안 식단 유형을 변경하는 환자.
- 관해 단계의 아토피성 피부염 환자(싹이 없고 SCORAD 지수 = 0).
- 연구 중인 제품 제형의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
- 면역조절제, 국소 또는 경구 항생제, 국소 또는 경구 항히스타민제, 경구 코르티코스테로이드 또는 항신생물제를 복용하는 환자.
- 조사관에 따르면 연구에 적합하지 않은 상태의 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
말토덱스트린 2.0g/포; 1일 1포 식전에 복용한다.
물에 희석하여 직사광선이 없는 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
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치료 약 12주
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활성 비교기: 프로바이오틱스 그룹
(2B CFU/포) 락토바실러스 람노서스 LRa05 및 말토덱스트린 하루 식사 전에 1포를 섭취하십시오.
물에 희석하여 직사광선이 없는 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
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치료 약 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아토피 피부의 발병
기간: 12주
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SCORAD 지수를 사용하여 아토피 피부의 발생 정도를 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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