Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootti, joka vähentää atooppista ihoa

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Probiootin teho, turvallisuus ja hyväksyttävyys Scorad-indeksin alentamisessa lapsilla, joilla on atooppinen iho

Arvioida probioottien käytön tehoa ja turvallisuutta ravintolisänä SCORAD-indeksin alentamisessa lapsilla, joilla on atooppinen iho verrattuna lumelääkkeeseen. Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on 2 rinnakkaista ryhmää, joihin osallistuu 32 potilasta, jotka osallistuvat joihinkin tutkimuskeskuksiin. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä (jakosuhde 1:1): kokeellinen ryhmä (Lactobacillus rhamnosus LRa05) ja lumeryhmä (plasebo). SCORAD-indeksin aleneminen, itujen lukumäärä 12 viikossa, paikallisten kortikosteroidien käyttöpäivät ja yksi ihon kunnon (kosteutus) arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • CAP Alhambra of Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, Espanja
        • CAP La Mina Carrer Mar Sant Adrià de Besos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ituvaiheessa oleva atooppinen ihottuma, kohtalainen SCORAD-indeksi (16-40).
  2. 2-14-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät siedä gluteenia, laktoosia tai lehmänmaitoproteiinia.
  • Potilaat, jotka muuttavat ruokavaliota tutkimuksen aikana parantaakseen atooppista ihottumaa.
  • Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma remissiovaiheessa (idut puuttuvat ja SCORAD-indeksi = 0).
  • Potilaat, joilla on allergia tai intoleranssi jollekin tutkittavan tuotteen koostumuksen aineosista.
  • Potilaat, jotka käyttävät immunomodulaattoreita, paikallisia tai oraalisia antibiootteja, paikallisia tai suun kautta otettavia antihistamiineja, oraalisia kortikosteroideja tai antineoplastisia lääkkeitä.
  • Koehenkilöt, joiden tila ei ole tutkijan mukaan kelvollinen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
2,0 g maltodekstriiniä/pussi； Ota yksi annospussi päivässä ennen ateriaa. Laimenna veteen； Säilytä viileässä, kuivassa paikassa ilman auringonottoa.
Ravintolisä: probiootti LRa05
hoito noin 12 viikkoa
Active Comparator: Probioottiryhmä
(2B CFU/pussi) Lactobacillus rhamnosus LRa05 ja maltodekstriini Ota yksi annospussi päivässä ennen ateriaa. Laimenna veteen； Säilytä viileässä, kuivassa paikassa ilman auringonottoa.
Ravintolisä: probiootti LRa05
hoito noin 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
atooppisen ihon puhkeamista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytä SCORAD-indeksiä atooppisen ihon puhkeamisen mittaamiseen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Methodex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WK2023002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset probiootti LRa05

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa