アトピー肌を軽減するプロバイオティクス
2023年8月10日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
アトピー性皮膚を持つ小児のスコラド指数を低下させるプロバイオティクスの有効性、安全性、受容性
プラセボと比較して、アトピー性皮膚を持つ子供のSCORAD指数を低下させる栄養補助食品としてのプロバイオティクスの使用の有効性と安全性を評価する。
これは、いくつかの研究センターに参加する 32 人の患者を含む 2 つの並行グループによる無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験です。
患者は、実験群（Lactobacillus rhamnosus LRa05）とプラセボ群（プラセボ）の 2 つの研究グループ（配分比 1:1）のいずれかに無作為に割り当てられます。
SCORAD 指数の減少、12 週間の発芽数、局所コルチコステロイドの使用日数、および皮膚の状態 (水分補給) の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- CAP Alhambra of Hospitalet de Llobregat
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Barcelona、スペイン
- CAP La Mina Carrer Mar Sant Adrià de Besos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中等度のSCORAD指数（16～40）を有する発芽期のアトピー性皮膚炎患者。
- 2～14歳の患者。
除外基準:
- グルテン、乳糖、または牛乳タンパク質に不耐症の患者。
- アトピー性皮膚炎を改善するために研究中に食事の種類を変更する患者。
- 寛解期にあるアトピー性皮膚炎の患者（新芽がなく、SCORAD 指数 = 0）。
- 研究中の製品の配合成分のいずれかに対してアレルギーまたは不耐性のある患者。
- 免疫調節薬、局所または経口抗生物質、局所または経口抗ヒスタミン薬、経口コルチコステロイドまたは抗腫瘍薬を服用している患者。
- 研究者によると、症状が研究の対象にならない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
マルトデキストリン 2.0g/袋； 1日1袋を食前にお召し上がりください。
水で希釈し、日光にさらされない涼しく乾燥した場所に保管してください。
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治療期間は約12週間
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクスグループ
(2B CFU/袋) ラクトバチルス ラムノサス LRa05、マルトデキストリン 1日1袋を食前にお召し上がりください。
水で希釈し、日光にさらされない涼しく乾燥した場所に保管してください。
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治療期間は約12週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アトピー性皮膚炎の発生
時間枠：12週間
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SCORAD 指数を使用してアトピー性皮膚の発生を測定する
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月26日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月21日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクス LRa05の臨床試験
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Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, Canada終了しました