- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05990361
임산부의 성기능, 신체 이미지, 운동 공포증 및 신체 활동
임신 관련 골반대 통증이 있는 여성과 없는 여성의 성기능, 신체 이미지, 운동 공포증 및 신체 활동 수준의 비교''
연구 개요
상세 설명
골반대 통증(Pelvic girdle pain, PGP)은 후장골 결정체, 둔부 부위 및 천장관절 주위에서 느껴지는 상태로, 허벅지 뒤쪽으로 퍼질 수 있으며, 치골결합 통증과 함께 또는 별도로 발생할 수 있습니다. 임신 관련 PGP는 여성의 성생활에 문제를 일으킵니다. 신체 이미지는 신체 증상의 발달과 임신 중 신체 크기 및 모양의 변화에 따라 달라집니다. 신체적 변화로 인한 신체 불만족은 성에 대한 여성의 태도에 문제를 일으킬 수 있습니다. 성기능은 임신 중에 발생하는 생리적, 해부학적, 심리적 변화의 영향을 받습니다. 임신 중 성기능은 신체 이미지, 신체 활동 수준 및 통증과 같은 상태와 관련이 있습니다.
문헌에는 임신한 여성과 다른 집단의 성기능과 신체 이미지 사이의 관계를 평가하는 연구가 있습니다. 그러나 이 연구에서 임신한 여성에게 특정한 설문지는 성적 기능과 신체 이미지를 평가하는 데 사용되지 않았으며 이러한 매개변수의 비교는 임신 관련 PGP가 있는 여성과 없는 여성에서 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 임신 관련 PGP 유무에 따른 여성의 성기능, 신체 이미지, 운동공포증 및 신체 활동 수준을 비교하기 위해 기획되었다.
결과 측정은 PSRI(Pregnancy Sexual Response Inventory), BIPS-Turkish Scale(BIPS-Turkish), Tampa Kinesiophobia Scale(TKS) 및 Pregnancy Physical Activity Questionnaire(PPAQ)입니다.
임상진단검사는 능동직사지상승검사, 골반후부통증유발검사, 장배천장인대 촉진검사, 골반압박검사, 골반신연검사, 패트릭-파버 검사, 갠슬렌 검사이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Muş, 칠면조, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 40세 사이,
- 임신 2기 또는 3기
- 터키어에 능통하다
제외 기준:
- 임신 합병증(자간전증, 임신성 고혈압, 당뇨병 등)이 있는 경우,
- PGP를 모방할 수 있는 알려진 부인과 또는 비뇨기과 문제가 있는 경우
- 신경계(다발성경화증, 척수손상 등), 정형외과(엉덩이 탈구 등), 심폐계(심부전, 만성폐쇄성폐질환 등) 등 성기능 및 신체활동에 영향을 미치는 문제가 있는 자,
- 성행위가 금지되고 제한되어야 하는 상황(전치 태반, 조산의 위험, 자궁경부 부전, 산전 출혈, 양막의 조기 파열, 생식기 감염 등)이 있는 경우,
- 연구 참여를 방해할 수 있는 시각, 청각 및 인지 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골반 거들 통증을 가진 여성
Active Straight Leg Raise 및 Pelvic Pain Provocation Tests에서 적어도 하나의 양성 결과를 얻은 피험자; Pelvic Compression and Distraction, Patrick Faber, Gaenslen 및 Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation 테스트에서 최소 2개의 양성 결과는 PGP 그룹으로 분류됩니다.
|
임상진단검사로는 Active Straight Leg Rise ASLR, Postior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test (PF), Gaenslen Test (GT) 등이 있다. ASLR 및 P4 테스트에서 적어도 하나의 양성 결과를 얻은 피험자; Pelvic Compression and Distraction, PF, GT 및 LDSLP 테스트에서 최소 2개의 양성 결과는 PGP 그룹으로 분류됩니다. |
|
골반 거들 통증이없는 여성
Active Straight Leg Raise 및 Pelvic Pain Provocation Test에서 양성 결과가 하나 이상 없는 피험자; Pelvic Compression and Distraction, Patrick Faber, Gaenslen 및 Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation 테스트에서 최소 2개의 양성 결과는 PGP 그룹이 없는 것으로 분류됩니다.
|
임상진단검사로는 Active Straight Leg Rise ASLR, Postior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test (PF), Gaenslen Test (GT) 등이 있다. ASLR 및 P4 테스트에서 적어도 하나의 양성 결과를 얻은 피험자; Pelvic Compression and Distraction, PF, GT 및 LDSLP 테스트에서 최소 2개의 양성 결과는 PGP 그룹으로 분류됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 성적 반응 인벤토리 - 터키어 버전
기간: 임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
PGP 유무에 관계없이 임산부의 성기능을 평가하기 위해
|
임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
|
임신 척도의 신체 이미지(BIPS-터키어)
기간: 임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
PGP 유무에 관계없이 터키 임산부의 신체 이미지 인식을 평가하기 위해
|
임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
|
Kinesiophobia-터키어 버전용 Tampa Scale
기간: 임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
PGP 유무에 관계없이 터키 임산부의 운동 공포증 수준을 평가하기 위해
|
임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
|
임신 신체 활동 설문지 - 터키어 버전
기간: 임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
PGP 유무에 관계없이 임산부의 신체 활동 수준을 평가하기 위해
|
임상 진단 검사가 적용되기 직전에 설문지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반대 설문지 골반대 설문지-터키어 버전
기간: PGP에 대한 임상 진단 테스트가 적용된 직후 설문지
|
임신 관련 PGP가 있는 여성의 장애와 증상을 모두 평가하기 위해
|
PGP에 대한 임상 진단 테스트가 적용된 직후 설문지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .