- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990361
Seksuaalinen toiminta, kehonkuva, kinesiofobia ja fyysinen aktiivisuus raskaana olevilla naisilla
Seksuaalisen toiminnan, kehonkuvan, kinesiofobian ja fyysisen aktiivisuuden tason vertailu naisilla, joilla on raskauteen liittyvää lantiovyökipua ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantiovyökipu (PGP) on tila, joka tuntuu suoliluun takaosien, pakaraalueen ja sacroiliac-nivelten ympärillä, voi levitä reiden takaosaan ja esiintyä yhdessä tai erikseen häpyluun kivun kanssa. Raskauteen liittyvä PGP aiheuttaa ongelmia naisten seksuaalielämässä. Kehonkuva vaihtelee fyysisten oireiden kehittymisen sekä kehon koon ja muodon muutosten mukaan raskauden aikana. Fyysisistä muutoksista johtuva kehon tyytymättömyys voi aiheuttaa ongelmia naisten asenteissa seksuaalisuutta kohtaan. Seksuaaliseen toimintaan vaikuttavat raskauden aikana tapahtuvat fysiologiset, anatomiset ja psykologiset muutokset. Seksuaalinen toiminta raskauden aikana on liitetty tiloihin, kuten kehonkuvaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja kipuun.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa arvioidaan seksuaalisen toiminnan ja kehonkuvan suhdetta raskaana olevilla naisilla ja eri väestöryhmissä. Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan käytetty raskaana oleville naisille tarkoitettuja kyselylomakkeita seksuaalisen toiminnan ja kehonkuvan arvioimiseen, eikä näiden parametrien vertailua tutkittu naisilla, joilla oli raskauteen liittyvä PGP tai ei.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla seksuaalista toimintaa, kehonkuvaa, kinesiofobiaa ja fyysistä aktiivisuutta naisilla, joilla on raskauteen liittyvä PGP ja ilman sitä.
Tulosmittaukset ovat raskausseksuaalisen vasteen kartoitus (PSRI), kehonkuva raskausasteikolla (BIPS-turkki), Tampan kinesiofobiaasteikko (TKS) ja raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ).
Kliiniset diagnoositestit ovat Active Straight Leg Rise, Posterior Lantion Pain Provocation Test, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation, Lantion Compression, Lantion Distraction, Patrick-Faber Test ja Gaenslen Test.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muş, Turkki, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaana
- Raskauden toinen tai kolmas kolmannes
- Turkin kielen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on raskauskomplikaatio (preeklampsia, raskauden aiheuttama verenpainetauti, diabetes jne.),
- Sinulla on tunnettu gynekologinen tai urologinen ongelma, joka saattaa jäljitellä PGP:tä
- sinulla on neurologisia (multippeliskleroosi, selkäydinvamma jne.), ortopedisia (lonkan dislokaatio jne.), kardiopulmonaalisia (sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.) ongelmia, jotka vaikuttavat seksuaaliseen toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen,
- Sellaiset tilanteet, joissa seksuaalinen aktiivisuus on vasta-aiheista ja sitä tulisi rajoittaa (previa previa, ennenaikaisen synnytyksen riski, kohdunkaulan vajaatoiminta, synnytystä edeltävä verenvuoto, kalvojen ennenaikainen repeämä, sukupuolielinten infektio jne.),
- Näkö-, kuulo- ja kognitiivisia ongelmia, jotka voivat estää osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naisille, joilla on lantiovyökipuja
Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi positiivinen tulos aktiivisesta suoran jalan noususta ja takalantion kivun provokaatiotesteistä; ja vähintään kaksi positiivista tulosta lantion puristus- ja häiriötekijöistä, Patrick Faber, Gaenslen ja Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation -testit luokitellaan PGP-ryhmään kuuluviksi.
|
Kliiniset diagnoositestit ovat Active Straight Leg Rise ASLR, lantion takakivun provokaatio, pitkän selkäransaalisen suoliluun ligamentin tunnustelu (LDSLP), lantion kompressio, lantion häiriönpoisto, Patrick-Faber-testi (PF) ja Gaenslen-testi (GT). Koehenkilöt, joilla oli vähintään yksi positiivinen tulos ASLR- ja P4-testeistä; ja vähintään kaksi positiivista tulosta lantion puristus- ja häiriö-, PF-, GT- ja LDSLP-testeistä luokitellaan PGP-ryhmäksi. |
|
naiset, joilla ei ole lantiovyön kipua
Koehenkilöt, joilla ei ole vähintään yhtä positiivista tulosta aktiivisesta suoran jalan noususta ja takalantion kivun provokaatiotesteistä; ja vähintään kaksi positiivista tulosta lantion puristus- ja häiriötekijöistä, Patrick Faber, Gaenslen ja Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation -testit luokitellaan ilman PGP-ryhmää.
|
Kliiniset diagnoositestit ovat Active Straight Leg Rise ASLR, lantion takakivun provokaatio, pitkän selkäransaalisen suoliluun ligamentin tunnustelu (LDSLP), lantion kompressio, lantion häiriönpoisto, Patrick-Faber-testi (PF) ja Gaenslen-testi (GT). Koehenkilöt, joilla oli vähintään yksi positiivinen tulos ASLR- ja P4-testeistä; ja vähintään kaksi positiivista tulosta lantion puristus- ja häiriö-, PF-, GT- ja LDSLP-testeistä luokitellaan PGP-ryhmäksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus Sexual Response Inventory - turkkilainen versio
Aikaikkuna: välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
arvioida seksuaalitoimintoja raskaana olevilla naisilla, joilla on ja ei ole PGP:tä
|
välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
|
Kehon kuva raskausasteikolla (BIPS-turkki)
Aikaikkuna: välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
arvioida turkkilaisten raskaana olevien naisten kehonkuvahavaintoja, joilla on ja ilman PGP:tä
|
välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan - turkkilainen versio
Aikaikkuna: välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
arvioida turkkilaisten raskaana olevien naisten kinesiofobian tasoa PGP:llä ja ilman
|
välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
|
Raskauden fyysinen aktiivisuuskysely - turkkilainen versio
Aikaikkuna: välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
Arvioida raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden tasoa PGP:llä ja ilman
|
välittömästi ennen kliinisiä diagnostisia testejä sovelletaan kyselylomaketta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantiovyökysely Lantionvyön kyselylomake - turkkilainen versio
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen diagnostisten PGP-testien jälkeen sovelletaan kyselylomaketta
|
Arvioida sekä vammaisuutta että oireita naisilla, joilla on raskauteen liittyvä PGP
|
Välittömästi kliinisen diagnostisten PGP-testien jälkeen sovelletaan kyselylomaketta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.04.2023-90204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .