- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05990361
Fonction sexuelle, image corporelle, kinésiophobie et activité physique chez les femmes enceintes
Comparaison de la fonction sexuelle, de l'image corporelle, de la kinésiophobie et du niveau d'activité physique chez les femmes avec et sans douleur à la ceinture pelvienne liée à la grossesse''
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur de la ceinture pelvienne (PGP) est une affection ressentie autour des cristaux iliaques postérieurs, de la région fessière et des articulations sacro-iliaques, peut se propager à l'arrière de la cuisse et peut survenir ensemble ou séparément avec une douleur dans la symphyse pubienne. La PGP liée à la grossesse cause des problèmes dans la vie sexuelle des femmes. L'image corporelle diffère avec le développement de symptômes physiques et les changements de taille et de forme corporelle pendant la grossesse. L'insatisfaction corporelle résultant de changements physiques peut causer des problèmes dans les attitudes des femmes à l'égard de la sexualité. La fonction sexuelle est affectée par les changements physiologiques, anatomiques et psychologiques qui surviennent pendant la grossesse. La fonction sexuelle pendant la grossesse a été associée à des conditions telles que l'image corporelle, le niveau d'activité physique et la douleur.
Dans la littérature, il existe des études évaluant la relation entre la fonction sexuelle et l'image corporelle chez les femmes enceintes et dans différentes populations. Cependant, dans ces études, les questionnaires spécifiques aux femmes enceintes n'ont pas été utilisés pour évaluer la fonction sexuelle et l'image corporelle, et une comparaison de ces paramètres n'a pas été étudiée chez les femmes avec et sans PGP liée à la grossesse.
Par conséquent, cette étude était prévue pour comparer la fonction sexuelle, l'image corporelle, la kinésiophobie et les niveaux d'activité physique chez les femmes avec et sans PGP liée à la grossesse.
Les mesures de résultats sont l'inventaire de la réponse sexuelle pendant la grossesse (PSRI), l'échelle d'image corporelle pendant la grossesse (BIPS-Turkish), l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) et le questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ).
Les tests de diagnostic clinique sont l'élévation active de la jambe droite, le test de provocation de la douleur pelvienne postérieure, la palpation du ligament sacro-iliaque dorsal long, la compression pelvienne, la distraction pelvienne, le test de Patrick-Faber et le test de Gaenslen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muş, Turquie, 49000
- Semiha Yenişehir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 40 ans,
- Être au deuxième ou au troisième trimestre de la grossesse
- Être alphabétisé en turc
Critère d'exclusion:
- Avoir une complication de grossesse (prééclampsie, hypertension gravidique, diabète, etc.),
- Avoir un problème gynécologique ou urologique connu qui peut imiter le PGP
- Avoir des problèmes neurologiques (sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière, etc.), orthopédiques (luxation de la hanche, etc.), cardiopulmonaires (insuffisance cardiaque, bronchopneumopathie chronique obstructive, etc.) affectant la fonction sexuelle et l'activité physique,
- Avoir des situations dans lesquelles l'activité sexuelle est contre-indiquée et doit être restreinte (placenta praevia, risque d'accouchement prématuré, insuffisance cervicale, hémorragie antepartum, rupture prématurée des membranes, infection génitale, etc.),
- Avoir des problèmes visuels, auditifs et cognitifs qui peuvent empêcher la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne
Les sujets qui ont au moins un résultat positif aux tests d'élévation active de la jambe droite et de provocation de la douleur pelvienne postérieure ; et au moins deux résultats positifs aux tests de compression et de distraction pelviennes, de Patrick Faber, de Gaenslen et de palpation du ligament sacro-iliaque dorsal long sont classés dans le groupe PGP.
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Les tests de diagnostic clinique sont l'élévation active de la jambe droite ASLR, la provocation de la douleur pelvienne postérieure, la palpation du ligament sacro-iliaque dorsal long (LDSLP), la compression pelvienne, la distraction pelvienne, le test de Patrick-Faber (PF) et le test de Gaenslen (GT). Les sujets qui ont eu au moins un résultat positif aux tests ASLR et P4 ; et au moins deux résultats positifs aux tests de compression et distraction pelviennes, PF, GT et LDSLP sont classés dans le groupe PGP. |
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femmes sans douleur à la ceinture pelvienne
Les sujets qui n'ont pas au moins un résultat positif aux tests d'élévation active de la jambe droite et de provocation de la douleur pelvienne postérieure ; et au moins deux résultats positifs aux tests de compression et de distraction pelviennes, de Patrick Faber, de Gaenslen et de palpation du ligament sacro-iliaque dorsal long sont classés comme sans groupe PGP.
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Les tests de diagnostic clinique sont l'élévation active de la jambe droite ASLR, la provocation de la douleur pelvienne postérieure, la palpation du ligament sacro-iliaque dorsal long (LDSLP), la compression pelvienne, la distraction pelvienne, le test de Patrick-Faber (PF) et le test de Gaenslen (GT). Les sujets qui ont eu au moins un résultat positif aux tests ASLR et P4 ; et au moins deux résultats positifs aux tests de compression et distraction pelviennes, PF, GT et LDSLP sont classés dans le groupe PGP. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des réponses sexuelles pendant la grossesse - version turque
Délai: immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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pour évaluer les fonctions sexuelles chez les femmes enceintes avec et sans PGP
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immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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Échelle d'image corporelle pendant la grossesse (BIPS-Turc)
Délai: immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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évaluer les perceptions de l'image corporelle des femmes enceintes turques avec et sans PGP
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immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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Échelle de Tampa pour la version kinésiophobie-turc
Délai: immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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pour évaluer le niveau de kinésiophobie des femmes enceintes turques avec et sans PGP
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immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse - version turque
Délai: immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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Évaluer le niveau d'activité physique des femmes enceintes avec et sans PGP
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immédiatement avant les tests de diagnostic clinique seront appliqués le questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la ceinture pelvienne Questionnaire sur la ceinture pelvienne - version turque
Délai: immédiatement après les tests de diagnostic clinique pour PGP sera appliqué le questionnaire
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Évaluer à la fois le handicap et les symptômes chez les femmes atteintes de PGP liées à la grossesse
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immédiatement après les tests de diagnostic clinique pour PGP sera appliqué le questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18.04.2023-90204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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