- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05990361
Sexuelle Funktion, Körperbild, Kinesiophobie und körperliche Aktivität bei schwangeren Frauen
Vergleich der sexuellen Funktion, des Körperbildes, der Kinesiophobie und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Frauen mit und ohne schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckengürtelschmerzen (PGP) sind Beschwerden im Bereich der hinteren Beckenkristalle, der Gesäßregion und der Iliosakralgelenke, die sich auf die Rückseite des Oberschenkels ausbreiten und zusammen oder getrennt mit Schmerzen in der Schambeinfuge auftreten können. Schwangerschaftsbedingtes PGP verursacht Probleme im Sexualleben von Frauen. Das Körperbild verändert sich mit der Entwicklung körperlicher Symptome und Veränderungen der Körpergröße und -form während der Schwangerschaft. Körperliche Unzufriedenheit aufgrund körperlicher Veränderungen kann zu Problemen in der Einstellung von Frauen zur Sexualität führen. Die sexuelle Funktion wird durch physiologische, anatomische und psychologische Veränderungen beeinflusst, die während der Schwangerschaft auftreten. Die sexuelle Funktion während der Schwangerschaft wird mit Erkrankungen wie Körperbild, körperlicher Aktivität und Schmerzen in Verbindung gebracht.
In der Literatur gibt es Studien, die den Zusammenhang zwischen sexueller Funktion und Körperbild bei schwangeren Frauen und in verschiedenen Bevölkerungsgruppen untersuchen. Allerdings wurden in diesen Studien keine für schwangere Frauen spezifischen Fragebögen zur Bewertung der sexuellen Funktion und des Körperbildes verwendet, und ein Vergleich dieser Parameter wurde bei Frauen mit und ohne schwangerschaftsbedingtem PGP nicht untersucht.
Daher war diese Studie geplant, um sexuelle Funktion, Körperbild, Kinesiophobie und körperliche Aktivität bei Frauen mit und ohne schwangerschaftsbedingtem PGP zu vergleichen.
Die Ergebnismaße sind das Pregnancy Sexual Response Inventory (PSRI), die Body Image in Pregnancy Scale (BIPS-Türkisch), die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) und der Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Die klinischen Diagnosetests sind Active Straight Leg Rise, Provokationstest für hintere Beckenschmerzen, Palpation des langen dorsalen Iliosakralbandes, Beckenkompression, Beckendistraktion, Patrick-Faber-Test und Gaenslen-Test.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Muş, Truthahn, 49000
- Semiha Yenişehir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 40 Jahre alt sein,
- Im zweiten oder dritten Trimester der Schwangerschaft
- Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Eine Schwangerschaftskomplikation haben (Präeklampsie, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Diabetes usw.),
- Sie haben ein bekanntes gynäkologisches oder urologisches Problem, das PGP ähneln könnte
- neurologische (Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung usw.), orthopädische (Hüftluxation usw.), kardiopulmonale (Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.) Probleme haben, die die sexuelle Funktion und körperliche Aktivität beeinträchtigen,
- Situationen, in denen sexuelle Aktivität kontraindiziert ist und eingeschränkt werden sollte (Plazenta praevia, Risiko einer Frühgeburt, Zervixinsuffizienz, Blutung vor der Geburt, vorzeitiger Blasensprung, Genitalinfektion usw.),
- Seh-, Hör- und kognitive Probleme haben, die eine Teilnahme an der Studie verhindern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit Beckengürtelschmerzen
Die Probanden, die mindestens ein positives Ergebnis bei den Tests „Active Straight Leg Raise“ und „Posterior Becken Pain Provocation Tests“ haben; und mindestens zwei positive Ergebnisse der Beckenkompressions- und Distraktionstests, Patrick Faber-, Gaenslen- und Long Dorsal Iliosakralband-Palpationstests werden als PGP-Gruppe klassifiziert.
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Die klinischen Diagnosetests sind Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Iliosakral Ligament Palpation (LDSLP), Beckenkompression, Beckendistraktion, Patrick-Faber-Test (PF) und Gaenslen-Test (GT). Die Probanden, die mindestens ein positives Ergebnis bei ASLR- und P4-Tests hatten; und mindestens zwei positive Ergebnisse aus den Beckenkompressions- und Distraktions-, PF-, GT- und LDSLP-Tests werden der PGP-Gruppe zugeordnet. |
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Frauen ohne Beckengürtelschmerzen
Die Probanden, die nicht mindestens ein positives Ergebnis bei den Tests zum aktiven Anheben des geraden Beins und bei Provokationstests für hintere Beckenschmerzen erzielt haben; und mindestens zwei positive Ergebnisse aus den Beckenkompressions- und Distraktionstests, Patrick Faber-, Gaenslen- und Long Dorsal Iliosakralband-Palpationstests werden als ohne PGP-Gruppe eingestuft.
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Die klinischen Diagnosetests sind Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Iliosakral Ligament Palpation (LDSLP), Beckenkompression, Beckendistraktion, Patrick-Faber-Test (PF) und Gaenslen-Test (GT). Die Probanden, die mindestens ein positives Ergebnis bei ASLR- und P4-Tests hatten; und mindestens zwei positive Ergebnisse aus den Beckenkompressions- und Distraktions-, PF-, GT- und LDSLP-Tests werden der PGP-Gruppe zugeordnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der sexuellen Reaktionen in der Schwangerschaft – türkische Version
Zeitfenster: Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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zur Beurteilung der sexuellen Funktionen bei schwangeren Frauen mit und ohne PGP
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Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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Körperbild in der Schwangerschaftsskala (BIPS-Türkisch)
Zeitfenster: Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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um die Wahrnehmung des Körperbildes türkischer schwangerer Frauen mit und ohne PGP zu bewerten
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Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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Tampa-Skala für Kinesiophobie – türkische Version
Zeitfenster: Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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um das Ausmaß der Kinesiophobie türkischer schwangerer Frauen mit und ohne PGP zu bewerten
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Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft – türkische Version
Zeitfenster: Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus schwangerer Frauen mit und ohne PGP
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Unmittelbar vor den klinischen Diagnosetests wird der Fragebogen angewendet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Beckengürtel Fragebogen zum Beckengürtel – türkische Version
Zeitfenster: Unmittelbar nach den klinischen Diagnosetests für PGP wird der Fragebogen angewendet
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Zur Beurteilung sowohl der Behinderung als auch der Symptome von Frauen mit schwangerschaftsbedingtem PGP
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Unmittelbar nach den klinischen Diagnosetests für PGP wird der Fragebogen angewendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18.04.2023-90204
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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