- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05990361
Сексуальная функция, образ тела, кинезиофобия и физическая активность у беременных
Сравнение сексуальной функции, образа тела, кинезиофобии и уровня физической активности у женщин с болью в области таза, связанной с беременностью, и без нее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тазовая опоясывающая боль (БТП) представляет собой состояние, ощущаемое вокруг задних кристаллов подвздошной кости, ягодичной области и крестцово-подвздошных суставов, может распространяться на заднюю часть бедра и может возникать вместе или отдельно с болью в области лобкового симфиза. Связанный с беременностью PGP вызывает проблемы в сексуальной жизни женщин. Образ тела меняется в зависимости от развития физических симптомов и изменения размера и формы тела во время беременности. Неудовлетворенность телом в результате физических изменений может вызвать проблемы в отношении женщин к сексуальности. На сексуальную функцию влияют физиологические, анатомические и психологические изменения, происходящие во время беременности. Сексуальная функция во время беременности была связана с такими состояниями, как образ тела, уровень физической активности и боль.
В литературе имеются исследования, оценивающие взаимосвязь между сексуальной функцией и образом тела у беременных женщин и в различных популяциях. Однако в этих исследованиях опросники, специфичные для беременных, не использовались для оценки сексуальной функции и образа тела, и сравнение этих параметров не проводилось у женщин с ПГП, связанным с беременностью, и без нее.
Таким образом, это исследование было запланировано для сравнения сексуальной функции, образа тела, кинезиофобии и уровня физической активности у женщин с ПГП, связанным с беременностью, и без нее.
Критерии исхода: опросник сексуальной реакции на беременность (PSRI), образ тела во время беременности (BIPS-Turkish), шкала кинезиофобии Тампы (TKS) и опросник физической активности при беременности (PPAQ).
К клиническим диагностическим тестам относятся активный подъем прямой ноги, тест на провокацию задней тазовой боли, пальпация длинной тыльной крестцово-подвздошной связки, компрессия таза, дистракция таза, тест Патрика-Фабера и тест Генслена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muş, Турция, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет,
- Второй или третий триместр беременности
- Быть грамотным на турецком языке
Критерий исключения:
- Наличие осложнений беременности (преэклампсия, гипертензия беременных, сахарный диабет и др.),
- Наличие известной гинекологической или урологической проблемы, которая может имитировать ПГП
- Наличие неврологических (рассеянный склероз, травма спинного мозга и др.), ортопедических (вывих бедра и др.), сердечно-легочных (сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких и др.) проблем, влияющих на сексуальную функцию и физическую активность,
- Наличие ситуаций, при которых половая жизнь противопоказана и должна быть ограничена (предлежание плаценты, риск преждевременных родов, недостаточность шейки матки, дородовое кровотечение, преждевременное излитие плодных оболочек, генитальная инфекция и др.),
- Наличие зрительных, слуховых и когнитивных проблем, которые могут помешать участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины с болями в области таза
Субъекты, у которых есть хотя бы один положительный результат активного подъема прямой ноги и тестов на провокацию задней тазовой боли; и, по крайней мере, два положительных результата тестов на сжатие и дистракцию таза, Патрика Фабера, Генслена и пальпации длинной тыльной крестцово-подвздошной связки классифицируются как группа PGP.
|
Клинические диагностические тесты включают ASLR с активным подъемом прямой ноги, провокацию задней тазовой боли, пальпацию длинной тыльной крестцово-подвздошной связки (LDSLP), компрессию таза, отвлечение таза, тест Патрика-Фабера (PF) и тест Генслена (GT). Субъекты, у которых был хотя бы один положительный результат тестов ASLR и P4; и по крайней мере два положительных результата тестов на компрессию и дистракцию таза, PF, GT и LDSLP классифицируются как группа PGP. |
|
женщины без болей в области таза
Субъекты, у которых нет хотя бы одного положительного результата активного подъема прямой ноги и тестов на провокацию задней тазовой боли; и, по крайней мере, два положительных результата тестов на сжатие и дистракцию таза, Патрика Фабера, Генслена и пальпации длинной тыльной крестцово-подвздошной связки классифицируются как без группы PGP.
|
Клинические диагностические тесты включают ASLR с активным подъемом прямой ноги, провокацию задней тазовой боли, пальпацию длинной тыльной крестцово-подвздошной связки (LDSLP), компрессию таза, отвлечение таза, тест Патрика-Фабера (PF) и тест Генслена (GT). Субъекты, у которых был хотя бы один положительный результат тестов ASLR и P4; и по крайней мере два положительных результата тестов на компрессию и дистракцию таза, PF, GT и LDSLP классифицируются как группа PGP. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация сексуальной реакции на беременность - турецкая версия
Временное ограничение: непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
для оценки половых функций у беременных с ПГП и без него
|
непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
|
Образ тела по шкале беременности (BIPS-турецкий)
Временное ограничение: непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
оценить восприятие образа тела турецкими беременными женщинами с PGP и без него
|
непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии - турецкая версия
Временное ограничение: непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
оценить уровень кинезиофобии турецких беременных женщин с ПГП и без него
|
непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
|
Опросник физической активности при беременности - турецкая версия
Временное ограничение: непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
Оценить уровень физической активности беременных с ПГП и без него.
|
непосредственно перед клиническими диагностическими исследованиями будет применяться анкета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тазового пояса Опросник тазового пояса - турецкая версия
Временное ограничение: сразу после клинико-диагностических тестов на ПГП будет применяться анкета
|
Для оценки инвалидности и симптомов у женщин с ПГП, связанным с беременностью.
|
сразу после клинико-диагностических тестов на ПГП будет применяться анкета
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18.04.2023-90204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .