- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05990361
Funzione sessuale, immagine corporea, cinesiofobia e attività fisica nelle donne in gravidanza
Confronto tra funzione sessuale, immagine corporea, cinesiofobia e livello di attività fisica nelle donne con e senza dolore al cingolo pelvico correlato alla gravidanza''
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al cingolo pelvico (PGP) è una condizione avvertita intorno ai cristalli iliaci posteriori, alla regione glutea e alle articolazioni sacroiliache, può diffondersi alla parte posteriore della coscia e può manifestarsi insieme o separatamente al dolore nella sinfisi pubica. La PGP correlata alla gravidanza causa problemi nella vita sessuale delle donne. L'immagine corporea differisce con lo sviluppo dei sintomi fisici e dei cambiamenti nelle dimensioni e nella forma del corpo durante la gravidanza. L'insoddisfazione corporea derivante dai cambiamenti fisici può causare problemi nell'atteggiamento delle donne nei confronti della sessualità. La funzione sessuale è influenzata dai cambiamenti fisiologici, anatomici e psicologici che si verificano durante la gravidanza. La funzione sessuale durante la gravidanza è stata associata a condizioni come l'immagine corporea, il livello di attività fisica e il dolore.
In letteratura sono presenti studi che valutano la relazione tra funzione sessuale e immagine corporea nelle donne in gravidanza e in diverse popolazioni. Tuttavia, in questi studi, non sono stati utilizzati questionari specifici per le donne in gravidanza per valutare la funzione sessuale e l'immagine corporea e non è stato studiato un confronto di questi parametri nelle donne con e senza PGP correlato alla gravidanza.
Pertanto, questo studio è stato pianificato per confrontare la funzione sessuale, l'immagine corporea, la kinesiofobia e i livelli di attività fisica nelle donne con e senza PGP correlato alla gravidanza.
Le misure di esito sono il Pregnancy Sexual Response Inventory (PSRI), la Body Image in Pregnancy Scale (BIPS-Turkish), la Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) e il Gravidanza Physical Activity Questionnary (PPAQ).
I test di diagnosi clinica sono Active Straight Leg Rise, Test di provocazione del dolore pelvico posteriore, Palpazione del legamento sacroiliaco dorsale lungo, Compressione pelvica, Distrazione pelvica, Test di Patrick-Faber e Test di Gaenslen.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muş, Tacchino, 49000
- Semiha Yenişehir
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 40 anni,
- Essere secondo o terzo trimestre di gravidanza
- Essere alfabetizzati in turco
Criteri di esclusione:
- Avere una complicazione della gravidanza (preeclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza, diabete, ecc.),
- Avere un noto problema ginecologico o urologico che può simulare PGP
- Avere problemi neurologici (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale, ecc.), ortopedici (lussazione dell'anca, ecc.), cardiopolmonari (insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ecc.) che influenzano la funzione sessuale e l'attività fisica,
- Avere situazioni in cui l'attività sessuale è controindicata e dovrebbe essere limitata (placenta previa, rischio di parto prematuro, insufficienza cervicale, emorragia antepartum, rottura prematura delle membrane, infezione genitale, ecc.),
- Avere problemi visivi, uditivi e cognitivi che possono impedire la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donne con dolore alla cintura pelvica
I soggetti che hanno almeno un risultato positivo da Active Straight Leg Raise e Test di provocazione del dolore pelvico posteriore; e almeno due risultati positivi dei test di compressione e distrazione pelvica, Patrick Faber, Gaenslen e palpazione del legamento sacroiliaco lungo dorsale sono classificati come gruppo PGP.
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I test di diagnosi clinica sono ASLR Active Straight Leg Rise, Provocazione del dolore pelvico posteriore, Palpazione del legamento sacroiliaco dorsale lungo (LDSLP), Compressione pelvica, Distrazione pelvica, Test di Patrick-Faber (PF) e Test di Gaenslen (GT). I soggetti che hanno avuto almeno un risultato positivo ai Test ASLR e P4; e almeno due risultati positivi dei test di compressione e distrazione pelvica, PF, GT e LDSLP sono classificati come gruppo PGP. |
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donne senza dolore alla cintura pelvica
I soggetti che non hanno almeno un risultato positivo ai test Active Straight Leg Raise e Provocazione di dolore pelvico posteriore; e almeno due risultati positivi dei test di compressione e distrazione pelvica, Patrick Faber, Gaenslen e palpazione del legamento sacroiliaco lungo dorsale sono classificati come senza gruppo PGP.
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I test di diagnosi clinica sono ASLR Active Straight Leg Rise, Provocazione del dolore pelvico posteriore, Palpazione del legamento sacroiliaco dorsale lungo (LDSLP), Compressione pelvica, Distrazione pelvica, Test di Patrick-Faber (PF) e Test di Gaenslen (GT). I soggetti che hanno avuto almeno un risultato positivo ai Test ASLR e P4; e almeno due risultati positivi dei test di compressione e distrazione pelvica, PF, GT e LDSLP sono classificati come gruppo PGP. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza Sexual Response Inventory-Versione turca
Lasso di tempo: immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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per valutare le funzioni sessuali nelle donne in gravidanza con e senza PGP
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immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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Immagine del corpo nella scala della gravidanza (BIPS-turco)
Lasso di tempo: immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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valutare le percezioni dell'immagine corporea delle donne incinte turche con e senza PGP
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immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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Tampa Scale per Kinesiofobia-Versione turca
Lasso di tempo: immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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per valutare il livello di kinesiofobia delle donne in gravidanza turche con e senza PGP
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immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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Questionario sull'attività fisica in gravidanza - Versione turca
Lasso di tempo: immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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Per valutare il livello di attività fisica delle donne in gravidanza con e senza PGP
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immediatamente prima degli accertamenti clinici diagnostici verrà applicato il questionario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pelvic Girdle Questionnaire Pelvic Girdle Questionnaire-Versione turca
Lasso di tempo: subito dopo i test diagnostici clinici per PGP verrà applicato il questionario
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Per valutare sia la disabilità che i sintomi delle donne con PGP correlato alla gravidanza
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subito dopo i test diagnostici clinici per PGP verrà applicato il questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18.04.2023-90204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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