- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05990361
Seksuele functie, lichaamsbeeld, kinesiofobie en fysieke activiteit bij zwangere vrouwen
Vergelijking van seksuele functie, lichaamsbeeld, kinesiofobie en fysieke activiteitsniveau bij vrouwen met en zonder zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn''
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkengordelpijn (PGP) is een aandoening die wordt gevoeld rond de achterste iliacale kristallen, het gluteale gebied en de sacro-iliacale gewrichten, kan zich uitbreiden naar de achterkant van de dij en kan samen of afzonderlijk optreden met pijn in de symphysis pubis. Zwangerschapsgerelateerde PGP veroorzaakt problemen in het seksuele leven van vrouwen. Lichaamsbeeld verschilt met de ontwikkeling van lichamelijke symptomen en veranderingen in lichaamsgrootte en -vorm tijdens de zwangerschap. Ontevredenheid over het lichaam als gevolg van fysieke veranderingen kan problemen veroorzaken in de houding van vrouwen ten opzichte van seksualiteit. De seksuele functie wordt beïnvloed door fysiologische, anatomische en psychologische veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap. Seksuele functie tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met aandoeningen zoals lichaamsbeeld, fysieke activiteitsniveau en pijn.
In de literatuur zijn er studies die de relatie tussen seksuele functie en lichaamsbeeld evalueren bij zwangere vrouwen en in verschillende populaties. In deze onderzoeken werden echter geen vragenlijsten gebruikt die specifiek zijn voor zwangere vrouwen om de seksuele functie en het lichaamsbeeld te evalueren, en een vergelijking van deze parameters werd niet onderzocht bij vrouwen met en zonder zwangerschapsgerelateerde PGP.
Daarom was deze studie gepland om seksuele functie, lichaamsbeeld, kinesiofobie en fysieke activiteitsniveaus bij vrouwen met en zonder zwangerschapsgerelateerde PGP te vergelijken.
De uitkomstmaten zijn Pregnancy Sexual Response Inventory (PSRI), Body Image in Pregnancy Scale (BIPS-Turks), Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) en Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
De klinische diagnosetests zijn Active Straight Leg Rise, Posterior Pelvic Pain Provocation Test, Long Dorsal Sacroiliacale Ligament palpatie, bekkencompressie, bekkendistractie, Patrick-Faber-test en Gaenslen-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muş, Kalkoen, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
- Tweede of derde trimester van de zwangerschap zijn
- Geletterd zijn in het Turks
Uitsluitingscriteria:
- Een zwangerschapscomplicatie hebben (pre-eclampsie, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, diabetes, enz.),
- Een bekend gynaecologisch of urologisch probleem hebben dat PGP kan nabootsen
- Neurologische (multiple sclerose, ruggenmergletsel, enz.), orthopedische (heupdislocatie, enz.), cardiopulmonale (hartfalen, chronische obstructieve longziekte, enz.) problemen hebben die de seksuele functie en fysieke activiteit beïnvloeden,
- Situaties hebben waarin seksuele activiteit gecontra-indiceerd is en moet worden beperkt (placenta previa, risico op vroeggeboorte, cervicale insufficiëntie, antepartumbloeding, voortijdige breuk van de vliezen, genitale infectie, enz.),
- Visuele, auditieve en cognitieve problemen hebben die deelname aan het onderzoek kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen met bekkengordelpijn
De proefpersonen die ten minste één positief resultaat hebben van Active Straight Leg Raise en Posterior Pelvic Pain Provocation Tests; en ten minste twee positieve resultaten van de Pelvic Compression and Distraction, Patrick Faber, Gaenslen en Long Dorsal Sacroiliacal Ligament Palpation tests zijn geclassificeerd als PGP-groep.
|
De klinische diagnosetests zijn Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliacal Ligament Palpation (LDSP), Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test (PF) en Gaenslen Test (GT). De proefpersonen die ten minste één positief resultaat hadden van ASLR- en P4-tests; en ten minste twee positieve resultaten van de bekkencompressie- en afleidings-, PF-, GT- en LDSLP-tests worden geclassificeerd als bij de PGP-groep. |
|
vrouwen zonder bekkengordelpijn
De proefpersonen die niet ten minste één positief resultaat hebben van Active Straight Leg Raise en Posterior Pelvic Pain Provocation Tests; en ten minste twee positieve resultaten van de Pelvic Compression and Distraction, Patrick Faber, Gaenslen en Long Dorsal Sacroiliacal Ligament Palpation tests zijn geclassificeerd als zonder PGP-groep.
|
De klinische diagnosetests zijn Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliacal Ligament Palpation (LDSP), Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test (PF) en Gaenslen Test (GT). De proefpersonen die ten minste één positief resultaat hadden van ASLR- en P4-tests; en ten minste twee positieve resultaten van de bekkencompressie- en afleidings-, PF-, GT- en LDSLP-tests worden geclassificeerd als bij de PGP-groep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschap Inventarisatie seksuele respons - Turkse versie
Tijdsspanne: vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
om seksuele functies te beoordelen bij zwangere vrouwen met en zonder PGP
|
vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
|
Lichaamsbeeld op zwangerschapsschaal (BIPS-Turks)
Tijdsspanne: vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
om de perceptie van het lichaamsbeeld van Turkse zwangere vrouwen met en zonder PGP te evalueren
|
vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-Turkse versie
Tijdsspanne: vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
om het niveau van kinesiofobie van Turkse zwangere vrouwen met en zonder PGP te evalueren
|
vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
|
Zwangerschap Lichamelijke Activiteit Vragenlijst-Turkse versie
Tijdsspanne: vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
Om het fysieke activiteitsniveau van zwangere vrouwen met en zonder PGP te evalueren
|
vlak voordat de klinische diagnostische tests worden uitgevoerd, wordt de vragenlijst afgenomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst bekkengordel Vragenlijst bekkengordel - Turkse versie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de klinische diagnostische tests voor PGP zal de vragenlijst worden toegepast
|
Om zowel handicap als symptomen van vrouwen met zwangerschapsgerelateerde PGP te evalueren
|
onmiddellijk na de klinische diagnostische tests voor PGP zal de vragenlijst worden toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18.04.2023-90204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .