- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05990361
Seksuell funksjon, kroppsbilde, kinesiofobi og fysisk aktivitet hos gravide kvinner
Sammenligning av seksuell funksjon, kroppsbilde, kinesiofobi og fysisk aktivitetsnivå hos kvinner med og uten graviditetsrelatert bekkenbeltesmerter''
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekkenbeltesmerter (PGP) er en tilstand som kjennes rundt de bakre iliacale krystallene, seteregionen og sakroiliaca-leddene, kan spre seg til baksiden av låret, og kan oppstå sammen eller hver for seg med smerter i symphysis pubis. Graviditetsrelatert PGP forårsaker problemer i seksuallivet til kvinner. Kroppsbilde varierer med utviklingen av fysiske symptomer og endringer i kroppsstørrelse og form under graviditet. Kroppsmisnøye som følge av fysiske endringer kan forårsake problemer i kvinners holdninger til seksualitet. Seksuell funksjon påvirkes av fysiologiske, anatomiske og psykologiske endringer som skjer under svangerskapet. Seksuell funksjon under graviditet har vært assosiert med tilstander som kroppsbilde, fysisk aktivitetsnivå og smerte.
I litteraturen er det studier som evaluerer sammenhengen mellom seksuell funksjon og kroppsbilde hos gravide kvinner og i ulike populasjoner. I disse studiene ble imidlertid ikke spørreskjemaer spesifikke for gravide brukt til å evaluere seksuell funksjon og kroppsbilde, og en sammenligning av disse parametrene ble ikke undersøkt hos kvinner med og uten graviditetsrelatert PGP.
Derfor var denne studien planlagt for å sammenligne seksuell funksjon, kroppsbilde, kinesiofobi og fysisk aktivitetsnivå hos kvinner med og uten graviditetsrelatert PGP.
Utfallsmålene er Pregnancy Sexual Response Inventory (PSRI), Body Image in Pregnancy Scale (BIPS-Turkish), Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) og Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
De kliniske diagnosetestene er Active Straight Leg Rise, Posterior Pelvic Pain Provokation Test, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation, Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test og Gaenslen Test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Tyrkia, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 40 år gammel,
- Å være andre eller tredje trimester av svangerskapet
- Å være lesekyndig på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en graviditetskomplikasjon (preeklampsi, graviditetsindusert hypertensjon, diabetes, etc.),
- Har et kjent gynekologisk eller urologisk problem som kan etterligne PGP
- Har nevrologiske (multippel sklerose, ryggmargsskade, etc.), ortopediske (hofteluksasjon, etc.), kardiopulmonale (hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.) problemer som påvirker seksuell funksjon og fysisk aktivitet,
- Har situasjoner der seksuell aktivitet er kontraindisert og bør begrenses (placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, cervikal insuffisiens, antepartum blødning, prematur ruptur av membraner, genital infeksjon, etc.),
- Har visuelle, auditive og kognitive problemer som kan hindre deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kvinner med bekkenbeltesmerter
Forsøkspersonene som har minst ett positivt resultat fra Active Straight Leg Raise, og bakre bekkensmerteprovokasjonstester; og minst to positive resultater fra bekkenkompresjon og distraksjon, Patrick Faber, Gaenslen og Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation tester er klassifisert som med PGP-gruppen.
|
De kliniske diagnosetestene er Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test (PF) og Gaenslen Test (GT). Forsøkspersonene som hadde minst ett positivt resultat fra ASLR- og P4-tester; og minst to positive resultater fra bekkenkompresjon og distraksjon, PF, GT og LDSLP tester er klassifisert som med PGP-gruppen. |
kvinner uten bekkenbeltesmerter
Forsøkspersonene som ikke har minst ett positivt resultat fra Active Straight Leg Raise, og bakre bekkensmerteprovokasjonstester; og minst to positive resultater fra bekkenkompresjon og distraksjon, Patrick Faber, Gaenslen og Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation tester er klassifisert som uten PGP-gruppe.
|
De kliniske diagnosetestene er Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), Pelvic Compression, Pelvic Distraction, Patrick-Faber Test (PF) og Gaenslen Test (GT). Forsøkspersonene som hadde minst ett positivt resultat fra ASLR- og P4-tester; og minst to positive resultater fra bekkenkompresjon og distraksjon, PF, GT og LDSLP tester er klassifisert som med PGP-gruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditet Seksuell respons Inventar-tyrkisk versjon
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
å vurdere seksuelle funksjoner hos gravide kvinner med og uten PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
Kroppsbilde i graviditetsskala (BIPS-tyrkisk)
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
å evaluere kroppsbildeoppfatninger til tyrkiske gravide kvinner med og uten PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
Tampa-skala for kinesiofobi-tyrkisk versjon
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
for å evaluere nivået av kinesiofobi hos tyrkiske gravide kvinner med og uten PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
Graviditet Fysisk aktivitet Spørreskjema-tyrkisk versjon
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
For å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til gravide kvinner med og uten PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske testene vil bli brukt spørreskjemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pelvic Gordle Questionnaire Pelvic Gordel Questionnaire-tyrkisk versjon
Tidsramme: umiddelbart etter de kliniske diagnostiske testene for PGP vil bli brukt spørreskjemaet
|
For å evaluere både funksjonshemming og symptomer kvinner med graviditetsrelatert PGP
|
umiddelbart etter de kliniske diagnostiske testene for PGP vil bli brukt spørreskjemaet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18.04.2023-90204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på klinisk diagnostisk test
-
PATHHar ikke rekruttert ennåPrimære immunsviktsykdommerPakistan
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...FullførtLungebetennelse | Feber | Malaria | Akutt febersykdomAfghanistan
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesFullførtForbigående iskemisk angrepForente stater
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater