- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05990361
Función Sexual, Imagen Corporal, Kinesiofobia y Actividad Física en Mujeres Embarazadas
Comparación de la función sexual, la imagen corporal, la kinesiofobia y el nivel de actividad física en mujeres con y sin dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo''
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cintura pélvica (PGP) es una condición que se siente alrededor de los cristales ilíacos posteriores, la región glútea y las articulaciones sacroilíacas, puede extenderse a la parte posterior del muslo y puede ocurrir junto o por separado con dolor en la sínfisis del pubis. La PGP relacionada con el embarazo causa problemas en la vida sexual de las mujeres. La imagen corporal difiere con el desarrollo de síntomas físicos y cambios en el tamaño y la forma del cuerpo durante el embarazo. La insatisfacción corporal resultante de los cambios físicos puede causar problemas en las actitudes de las mujeres hacia la sexualidad. La función sexual se ve afectada por cambios fisiológicos, anatómicos y psicológicos que ocurren durante el embarazo. La función sexual durante el embarazo se ha asociado con condiciones como la imagen corporal, el nivel de actividad física y el dolor.
En la literatura existen estudios que evalúan la relación entre función sexual e imagen corporal en gestantes y en diferentes poblaciones. Sin embargo, en estos estudios no se utilizaron cuestionarios específicos para mujeres embarazadas para evaluar la función sexual y la imagen corporal, y no se investigó una comparación de estos parámetros en mujeres con y sin PGP relacionada con el embarazo.
Por lo tanto, este estudio fue planeado para comparar la función sexual, la imagen corporal, la kinesiofobia y los niveles de actividad física en mujeres con y sin PGP relacionada con el embarazo.
Las medidas de resultado son el Inventario de Respuesta Sexual del Embarazo (PSRI), la Imagen Corporal en la Escala de Embarazo (BIPS-Turkish), la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) y el Cuestionario de Actividad Física del Embarazo (PPAQ).
Las pruebas de diagnóstico clínico son Elevación Activa de Pierna Recta, Prueba de Provocación de Dolor Pélvico Posterior, Palpación del Ligamento Sacroilíaco Dorsal Largo, Compresión Pélvica, Distracción Pélvica, Prueba de Patrick-Faber y Prueba de Gaenslen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muş, Pavo, 49000
- Semiha Yenişehir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años,
- Estar segundo o tercer trimestre de embarazo
- Saber leer y escribir en turco
Criterio de exclusión:
- Tener una complicación del embarazo (preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, diabetes, etc.),
- Tener un problema ginecológico o urológico conocido que puede simular PGP
- Tener problemas neurológicos (esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, etc.), ortopédicos (luxación de cadera, etc.), cardiopulmonares (insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.) que afectan la función sexual y la actividad física,
- Tener situaciones en las que la actividad sexual está contraindicada y debe ser restringida (placenta previa, riesgo de parto prematuro, insuficiencia cervical, hemorragia anteparto, ruptura prematura de membranas, infección genital, etc.),
- Tener problemas visuales, auditivos y cognitivos que puedan impedir la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres con dolor de cintura pélvica
Los sujetos que tengan al menos un resultado positivo en las Pruebas de Provocación de Dolor Pélvico Posterior y Elevación Activa de Pierna Recta; y al menos dos resultados positivos de las pruebas de compresión y distracción pélvica, Patrick Faber, Gaenslen y palpación del ligamento sacroilíaco dorsal largo se clasifican como con el grupo PGP.
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Las pruebas de diagnóstico clínico son ASLR con elevación activa de pierna recta, provocación de dolor pélvico posterior, palpación del ligamento sacroilíaco dorsal largo (LDSLP), compresión pélvica, distracción pélvica, prueba de Patrick-Faber (PF) y prueba de Gaenslen (GT). Los sujetos que tuvieron al menos un resultado positivo de las pruebas ASLR y P4; y al menos dos resultados positivos de las pruebas de Compresión y Distracción Pélvica, PF, GT y LDSLP se clasifican como con el grupo PGP. |
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mujeres sin dolor de cintura pélvica
Los sujetos que no tengan al menos un resultado positivo en las Pruebas de Provocación de Dolor Pélvico Posterior y Elevación Activa de Pierna Recta; y al menos dos resultados positivos de las pruebas de Compresión y Distracción Pélvica, Patrick Faber, Gaenslen y Palpación del Ligamento Sacroilíaco Dorsal Largo se clasifican como sin grupo PGP.
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Las pruebas de diagnóstico clínico son ASLR con elevación activa de pierna recta, provocación de dolor pélvico posterior, palpación del ligamento sacroilíaco dorsal largo (LDSLP), compresión pélvica, distracción pélvica, prueba de Patrick-Faber (PF) y prueba de Gaenslen (GT). Los sujetos que tuvieron al menos un resultado positivo de las pruebas ASLR y P4; y al menos dos resultados positivos de las pruebas de Compresión y Distracción Pélvica, PF, GT y LDSLP se clasifican como con el grupo PGP. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de respuesta sexual durante el embarazo, versión turca
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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para evaluar funciones sexuales en mujeres embarazadas con y sin PGP
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inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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Escala de Imagen Corporal en el Embarazo (BIPS-Turkish)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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evaluar las percepciones de la imagen corporal de mujeres embarazadas turcas con y sin PGP
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inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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Escala de Tampa para Kinesiofobia-Versión turca
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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evaluar el nivel de kinesiofobia de mujeres embarazadas turcas con y sin PGP
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inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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Cuestionario de actividad física durante el embarazo, versión turca
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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Evaluar el nivel de actividad física de gestantes con y sin PGP
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inmediatamente antes de las pruebas de diagnóstico clínico se aplicará el cuestionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de cintura pélvica Cuestionario de cintura pélvica-versión turca
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las pruebas de diagnóstico clínico para PGP se aplicará el cuestionario
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Evaluar tanto la discapacidad como los síntomas de las mujeres con PGP relacionada con el embarazo
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inmediatamente después de las pruebas de diagnóstico clínico para PGP se aplicará el cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18.04.2023-90204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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