- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990361
Funkcje seksualne, obraz ciała, kinezjofobia i aktywność fizyczna u kobiet w ciąży
Porównanie funkcji seksualnych, obrazu ciała, kinezjofobii i poziomu aktywności fizycznej u kobiet z i bez bólu obręczy miednicy związanego z ciążą''
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból obręczy miednicy (PGP) to stan odczuwany w okolicy tylnych kryształków biodrowych, okolicy pośladkowej i stawów krzyżowo-biodrowych, który może promieniować do tylnej części uda i może występować razem lub osobno z bólem spojenia łonowego. PGP związany z ciążą powoduje problemy w życiu seksualnym kobiet. Obraz ciała różni się wraz z rozwojem objawów fizycznych oraz zmianami wielkości i kształtu ciała podczas ciąży. Niezadowolenie z ciała wynikające ze zmian fizycznych może powodować problemy w postawach kobiet wobec seksualności. Na funkcje seksualne mają wpływ fizjologiczne, anatomiczne i psychologiczne zmiany zachodzące w czasie ciąży. Funkcje seksualne podczas ciąży są związane z takimi stanami, jak obraz ciała, poziom aktywności fizycznej i ból.
W piśmiennictwie pojawiają się badania oceniające związek funkcji seksualnych z obrazem własnego ciała u kobiet w ciąży oraz w różnych populacjach. Jednak w tych badaniach nie stosowano kwestionariuszy specyficznych dla kobiet w ciąży do oceny funkcji seksualnych i obrazu ciała, a porównanie tych parametrów nie było badane u kobiet z i bez PGP związanego z ciążą.
Dlatego też badanie to zaplanowano w celu porównania funkcji seksualnych, obrazu ciała, kinezjofobii i poziomów aktywności fizycznej u kobiet z i bez PGP związanego z ciążą.
Miernikami wyniku są Inwentarz Reakcji Seksualnych Ciąży (PSRI), Skala Obrazu Ciąży w Ciąży (BIPS-turecka), Skala Kinezyofobii Tampa (TKS) i Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ).
Kliniczne testy diagnostyczne obejmują aktywne proste unoszenie nóg, test prowokacji bólu w tylnej części miednicy, badanie palpacyjne więzadła krzyżowo-biodrowego długiego grzbietu, ucisk miednicy, dystrakcję miednicy, test Patricka-Fabera i test Gaenslena.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Indyk, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając od 18 do 40 lat,
- Będąc w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
Kryteria wyłączenia:
- z powikłaniem ciąży (stan przedrzucawkowy, nadciśnienie indukowane ciążą, cukrzyca itp.),
- Znany problem ginekologiczny lub urologiczny, który może naśladować PGP
- mających problemy neurologiczne (stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego itp.), ortopedyczne (zwichnięcie stawu biodrowego itp.), krążeniowo-oddechowe (niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.) wpływające na funkcje seksualne i aktywność fizyczną,
- Mając sytuacje, w których aktywność seksualna jest przeciwwskazana i należy ją ograniczyć (łożysko przodujące, ryzyko przedwczesnego porodu, niewydolność szyjki macicy, krwotok przedporodowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, zakażenie narządów płciowych itp.),
- Mające problemy wzrokowe, słuchowe i poznawcze, które mogą uniemożliwić udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kobiet z bólem obręczy miednicy
Osoby, które uzyskały co najmniej jeden pozytywny wynik Testu Aktywnego Unoszenia Prostych Nog i Testu Prowokacji Bólu Tylnego Miednicy; oraz co najmniej dwa pozytywne wyniki testów ucisku i dystrakcji miednicy, Patricka Fabera, Gaenslena i badania palpacyjnego długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego zaliczane są do grupy PGP.
|
Testy diagnozy klinicznej to ASLR aktywnego prostego uniesienia nogi, prowokacja bólu tylnej miednicy, badanie palpacyjne długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego (LDSLP), kompresja miednicy, dystrakcja miednicy, test Patricka-Fabera (PF) i test Gaenslena (GT). Osoby, które miały co najmniej jeden pozytywny wynik testów ASLR i P4; oraz co najmniej dwa pozytywne wyniki testów Kompresji i Dystrakcji Miednicy, PF, GT i LDSLP są klasyfikowane jako z grupy PGP. |
kobiet bez bólu obręczy miednicy
Osoby, które nie uzyskały co najmniej jednego pozytywnego wyniku w Testach prowokacji bólu w tylnej części miednicy; oraz co najmniej dwa pozytywne wyniki testów ucisku i dystrakcji miednicy, Patricka Fabera, Gaenslena i palpacyjnego więzadła krzyżowo-biodrowego długiego grzbietu są klasyfikowane jako bez grupy PGP.
|
Testy diagnozy klinicznej to ASLR aktywnego prostego uniesienia nogi, prowokacja bólu tylnej miednicy, badanie palpacyjne długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego (LDSLP), kompresja miednicy, dystrakcja miednicy, test Patricka-Fabera (PF) i test Gaenslena (GT). Osoby, które miały co najmniej jeden pozytywny wynik testów ASLR i P4; oraz co najmniej dwa pozytywne wyniki testów Kompresji i Dystrakcji Miednicy, PF, GT i LDSLP są klasyfikowane jako z grupy PGP. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz odpowiedzi seksualnych w ciąży — wersja turecka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
do oceny funkcji seksualnych kobiet w ciąży z i bez PGP
|
bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Obraz ciała w skali ciąży (BIPS-turecki)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
ocena postrzegania obrazu ciała tureckich kobiet w ciąży z i bez PGP
|
bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Skala Tampa dla kinezjofobii – wersja turecka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
ocena poziomu kinezjofobii tureckich ciężarnych z i bez PGP
|
bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Ciążowy kwestionariusz aktywności fizycznej – wersja turecka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Ocena poziomu aktywności fizycznej kobiet w ciąży z i bez PGP
|
bezpośrednio przed klinicznymi testami diagnostycznymi zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz obręczy miednicy Kwestionariusz obręczy miednicy — wersja turecka
Ramy czasowe: bezpośrednio po klinicznych testach diagnostycznych dla PGP zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Ocena zarówno niepełnosprawności, jak i objawów u kobiet z PGP związanym z ciążą
|
bezpośrednio po klinicznych testach diagnostycznych dla PGP zostanie zastosowany kwestionariusz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.04.2023-90204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kliniczny test diagnostyczny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony