- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05990361
Seksuel funktion, kropsbillede, kinesiofobi og fysisk aktivitet hos gravide kvinder
Sammenligning af seksuel funktion, kropsbillede, kinesiofobi og fysisk aktivitetsniveau hos kvinder med og uden graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter''
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbæltesmerter (PGP) er en tilstand, der mærkes omkring de posteriore iliacale krystaller, glutealregionen og sacroiliacaleddene, kan sprede sig til bagsiden af låret og kan forekomme sammen eller hver for sig med smerter i symphysis pubis. Graviditetsrelateret PGP forårsager problemer i kvinders seksuelle liv. Kropsbillede adskiller sig med udviklingen af fysiske symptomer og ændringer i kropsstørrelse og -form under graviditeten. Kroppens utilfredshed som følge af fysiske ændringer kan give problemer i kvinders holdning til seksualitet. Seksuel funktion påvirkes af fysiologiske, anatomiske og psykologiske ændringer, der opstår under graviditeten. Seksuel funktion under graviditeten er blevet forbundet med tilstande som kropsopfattelse, fysisk aktivitetsniveau og smerter.
I litteraturen er der studier, der vurderer sammenhængen mellem seksuel funktion og kropsopfattelse hos gravide kvinder og i forskellige befolkningsgrupper. Men i disse undersøgelser blev spørgeskemaer, der var specifikke for gravide kvinder, ikke brugt til at evaluere seksuel funktion og kropsopfattelse, og en sammenligning af disse parametre blev ikke undersøgt hos kvinder med og uden graviditetsrelateret PGP.
Derfor var denne undersøgelse planlagt til at sammenligne seksuel funktion, kropsopfattelse, kinesiofobi og fysisk aktivitetsniveau hos kvinder med og uden graviditetsrelateret PGP.
Resultatmålene er Pregnancy Sexual Response Inventory (PSRI), Body Image in Pregnancy Scale (BIPS-Turkish), Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) og Pregnancy Physical Activity spørgeskema (PPAQ).
De kliniske diagnosetests er Active Straight Leg Rise, Posterior Pelvic Pain Provocation Test, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation, Pelvic Compression, Pelvic Distraktion, Patrick-Faber Test og Gaenslen Test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Kalkun, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 40 år,
- At være andet eller tredje trimester af graviditeten
- At være læsefærdig på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har en graviditetskomplikation (præeklampsi, graviditetsinduceret hypertension, diabetes osv.),
- At have et kendt gynækologisk eller urologisk problem, der kan efterligne PGP
- At have neurologiske (multipel sklerose, rygmarvsskade osv.), ortopædiske (hofteluksation osv.), kardiopulmonale (hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom osv.) problemer, der påvirker seksuel funktion og fysisk aktivitet,
- I situationer, hvor seksuel aktivitet er kontraindiceret og bør begrænses (placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, cervikal insufficiens, antepartum blødning, for tidlig bristning af membraner, genital infektion osv.),
- At have visuelle, auditive og kognitive problemer, der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kvinder med bækkensmerter
De forsøgspersoner, der har mindst ét positivt resultat fra Active Straight Leg Raise, og posteriore bækkensmerter provokationstests; og mindst to positive resultater fra Pelvic Compression and Distraktion, Patrick Faber, Gaenslen og Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation-test er klassificeret som med PGP-gruppen.
|
De kliniske diagnosetests er Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), Pelvic Compression, Pelvic Distraktion, Patrick-Faber Test (PF) og Gaenslen Test (GT). De forsøgspersoner, der havde mindst ét positivt resultat fra ASLR- og P4-tests; og mindst to positive resultater fra bækkenkompression og distraktion, PF, GT og LDSLP-test er klassificeret som med PGP-gruppen. |
kvinder uden bækkensmerter
De forsøgspersoner, der ikke har mindst ét positivt resultat fra Active Straight Leg Raise, og posterior bækkensmerter provokationstest; og mindst to positive resultater fra Pelvic Compression and Distraktion, Patrick Faber, Gaenslen og Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation-test er klassificeret som uden PGP-gruppe.
|
De kliniske diagnosetests er Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), Pelvic Compression, Pelvic Distraktion, Patrick-Faber Test (PF) og Gaenslen Test (GT). De forsøgspersoner, der havde mindst ét positivt resultat fra ASLR- og P4-tests; og mindst to positive resultater fra bækkenkompression og distraktion, PF, GT og LDSLP-test er klassificeret som med PGP-gruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditet Seksuel Respons Inventory-tyrkisk version
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
at vurdere seksuelle funktioner hos gravide med og uden PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
Kropsbillede i graviditetsskala (BIPS-tyrkisk)
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
at evaluere kropsopfattelser af tyrkiske gravide kvinder med og uden PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
Tampa-skala for kinesiofobi-tyrkisk version
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
at evaluere niveauet af kinesiofobi hos tyrkiske gravide kvinder med og uden PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
Graviditet Fysisk aktivitet Spørgeskema-tyrkisk version
Tidsramme: umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
At evaluere det fysiske aktivitetsniveau for gravide kvinder med og uden PGP
|
umiddelbart før de kliniske diagnostiske test vil blive anvendt spørgeskemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pelvic Gordle Questionnaire Pelvic Gordle Questionnaire-tyrkisk version
Tidsramme: umiddelbart efter de kliniske diagnostiske test for PGP vil blive anvendt spørgeskemaet
|
At evaluere både handicap og symptomer kvinder med graviditetsrelateret PGP
|
umiddelbart efter de kliniske diagnostiske test for PGP vil blive anvendt spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18.04.2023-90204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk diagnostisk test
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt