- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990361
Função Sexual, Imagem Corporal, Cinesiofobia e Atividade Física em Grávidas
Comparação da função sexual, imagem corporal, cinesiofobia e nível de atividade física em mulheres com e sem dor na cintura pélvica relacionada à gravidez''
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na cintura pélvica (PGP) é uma condição sentida ao redor dos cristais ilíacos posteriores, região glútea e articulações sacroilíacas, pode se espalhar para a parte posterior da coxa, podendo ocorrer em conjunto ou separadamente com dor na sínfise púbica. A PGP relacionada à gravidez causa problemas na vida sexual das mulheres. A imagem corporal difere com o desenvolvimento de sintomas físicos e mudanças no tamanho e forma do corpo durante a gravidez. A insatisfação corporal resultante das mudanças físicas pode causar problemas nas atitudes das mulheres em relação à sexualidade. A função sexual é afetada por alterações fisiológicas, anatômicas e psicológicas que ocorrem durante a gravidez. A função sexual durante a gravidez tem sido associada a condições como imagem corporal, nível de atividade física e dor.
Na literatura, existem estudos avaliando a relação entre a função sexual e a imagem corporal em gestantes e em diferentes populações. No entanto, nesses estudos, não foram utilizados questionários específicos para gestantes para avaliar a função sexual e a imagem corporal, e a comparação desses parâmetros não foi investigada em mulheres com e sem PPG relacionada à gravidez.
Portanto, este estudo foi planejado para comparar a função sexual, imagem corporal, cinesiofobia e níveis de atividade física em mulheres com e sem PGP relacionada à gravidez.
As medidas de resultado são o Inventário de Resposta Sexual na Gravidez (PSRI), a Escala de Imagem Corporal na Gravidez (BIPS-Turco), a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) e o Questionário de Atividade Física na Gravidez (PPAQ).
Os testes de diagnóstico clínico são Elevação da Perna Reta Ativa, Teste de Provocação de Dor Pélvica Posterior, Palpação do Ligamento Sacroilíaco Dorsal Longo, Compressão Pélvica, Distração Pélvica, Teste de Patrick-Faber e Teste de Gaenslen.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş, Peru, 49000
- Semiha Yenişehir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos,
- Estar no segundo ou terceiro trimestre de gravidez
- Ser alfabetizado em turco
Critério de exclusão:
- Ter uma complicação na gravidez (pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, diabetes, etc.),
- Ter um problema ginecológico ou urológico conhecido que pode simular PGP
- Ter problemas neurológicos (esclerose múltipla, lesão da medula espinhal, etc.), ortopédicos (luxação do quadril, etc.), cardiopulmonares (insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica, etc.) que afetam a função sexual e a atividade física,
- Ter situações em que a atividade sexual é contra-indicada e deve ser restringida (placenta prévia, risco de parto prematuro, insuficiência cervical, hemorragia pré-parto, ruptura prematura de membranas, infecção genital, etc.),
- Ter problemas visuais, auditivos e cognitivos que possam impedir a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres com dor na cintura pélvica
Os indivíduos que têm pelo menos um resultado positivo nos testes Active Straight Leg Raise e Provocação de dor pélvica posterior; e pelo menos dois resultados positivos dos testes de compressão e distração pélvica, Patrick Faber, Gaenslen e palpação do ligamento sacroilíaco longo dorsal são classificados como grupo PGP.
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Os testes de diagnóstico clínico são Active Straight Leg Rise ASLR, Provocação de Dor Pélvica Posterior, Palpação do Ligamento Sacroilíaco Dorsal Longo (LDSLP), Compressão Pélvica, Distração Pélvica, Teste de Patrick-Faber (PF) e Teste de Gaenslen (GT). Os sujeitos que tiveram pelo menos um resultado positivo nos testes ASLR e P4; e pelo menos dois resultados positivos dos testes de Compressão e Distração Pélvica, PF, GT e LDSLP são classificados como grupo PGP. |
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mulheres sem dor na cintura pélvica
Os indivíduos que não obtiverem pelo menos um resultado positivo nos testes Active Straight Leg Raise e Provocação de dor pélvica posterior; e pelo menos dois resultados positivos dos testes de Compressão e Distração Pélvica, Patrick Faber, Gaenslen e Palpação do Ligamento Sacroilíaco Longo Dorsal são classificados como sem grupo PGP.
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Os testes de diagnóstico clínico são Active Straight Leg Rise ASLR, Provocação de Dor Pélvica Posterior, Palpação do Ligamento Sacroilíaco Dorsal Longo (LDSLP), Compressão Pélvica, Distração Pélvica, Teste de Patrick-Faber (PF) e Teste de Gaenslen (GT). Os sujeitos que tiveram pelo menos um resultado positivo nos testes ASLR e P4; e pelo menos dois resultados positivos dos testes de Compressão e Distração Pélvica, PF, GT e LDSLP são classificados como grupo PGP. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de resposta sexual na gravidez - versão turca
Prazo: imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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avaliar as funções sexuais em gestantes com e sem PGP
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imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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Escala de Imagem Corporal na Gravidez (BIPS-Turco)
Prazo: imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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avaliar a percepção da imagem corporal de mulheres grávidas turcas com e sem PGP
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imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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Escala Tampa para Kinesiophobia-versão turca
Prazo: imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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avaliar o nível de cinesiofobia de grávidas turcas com e sem PGP
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imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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Questionário de Atividade Física para Gravidez-versão Turca
Prazo: imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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Avaliar o nível de atividade física de gestantes com e sem PGP
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imediatamente antes dos testes de diagnóstico clínico será aplicado o questionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Cintura Pélvica Questionário da Cintura Pélvica - versão turca
Prazo: imediatamente após os testes de diagnóstico clínico para PGP será aplicado o questionário
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Avaliar a incapacidade e os sintomas de mulheres com PGP relacionada à gravidez
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imediatamente após os testes de diagnóstico clínico para PGP será aplicado o questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18.04.2023-90204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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