- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05990361
Sexuální funkce, tělesný obraz, kineziofobie a fyzická aktivita u těhotných žen
Srovnání sexuálních funkcí, tělesného obrazu, kineziofobie a úrovně fyzické aktivity u žen s bolestí pánevního pletence související s těhotenstvím a bez těhotenství''
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest pánevního pletence (PGP) je stav pociťovaný v okolí zadních kyčelních krystalů, gluteální oblasti a sakroiliakálních kloubů, může se šířit do zadní části stehna a může se vyskytovat společně nebo odděleně s bolestí v symfýze pubis. PGP související s těhotenstvím způsobuje problémy v sexuálním životě žen. Body image se liší s rozvojem fyzických příznaků a změnami velikosti a tvaru těla během těhotenství. Tělesná nespokojenost vyplývající z fyzických změn může způsobit problémy v postoji žen k sexualitě. Sexuální funkce je ovlivněna fyziologickými, anatomickými a psychickými změnami, ke kterým dochází během těhotenství. Sexuální funkce během těhotenství byla spojena s podmínkami, jako je tělesný obraz, úroveň fyzické aktivity a bolest.
V literatuře existují studie hodnotící vztah mezi sexuální funkcí a body image u těhotných žen a v různých populacích. V těchto studiích však nebyly k hodnocení sexuální funkce a tělesného obrazu použity dotazníky specifické pro těhotné ženy a srovnání těchto parametrů nebylo zkoumáno u žen s PGP související s těhotenstvím a bez něj.
Proto byla tato studie naplánována na srovnání sexuálních funkcí, tělesného obrazu, kineziofobie a úrovně fyzické aktivity u žen s a bez PGP související s těhotenstvím.
Měřítkem výsledku jsou inventář sexuální odezvy v těhotenství (PSRI), škála tělesného obrazu v těhotenství (BIPS-turecká), škála Tampa kinesiophobia (TKS) a dotazník fyzické aktivity v těhotenství (PPAQ).
Klinické diagnostické testy jsou Active Straight Leg Rise, Posterior Pelvic Pain Provocation Test, Palpace dlouhého dorzálního sakroiliakálního vazu, Pánevní komprese, Pánevní distrakce, Patrick-Faberův test a Gaenslenův test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muş, Krocan, 49000
- Semiha Yenişehir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 až 40 let,
- Být ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství
- Být gramotný v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Těhotenské komplikace (preeklampsie, těhotenstvím indukovaná hypertenze, diabetes atd.),
- Máte známý gynekologický nebo urologický problém, který může napodobovat PGP
- s neurologickými (roztroušená skleróza, poranění míchy atd.), ortopedickými (luxace kyčle atd.), kardiopulmonálními (srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc atd.), které ovlivňují sexuální funkce a fyzickou aktivitu,
- Mít situace, ve kterých je sexuální aktivita kontraindikována a měla by být omezena (placenta previa, riziko předčasného porodu, cervikální insuficience, předporodní krvácení, předčasné protržení blan, genitální infekce atd.),
- Mají zrakové, sluchové a kognitivní problémy, které mohou bránit účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy s bolestmi pánevního pletence
Subjekty, které mají alespoň jeden pozitivní výsledek z testů aktivního zvedání rovných nohou a zadních testů provokace pánevní bolesti; a alespoň dva pozitivní výsledky z pánevní komprese a distrakce, Patrick Faber, Gaenslen a palpační testy Long dorzálního sakroiliakálního vazu jsou klasifikovány jako u skupiny PGP.
|
Klinické diagnostické testy jsou Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), pánevní komprese, pánevní distrakce, Patrick-Faberův test (PF) a Gaenslenův test (GT). Subjekty, které měly alespoň jeden pozitivní výsledek z testů ASLR a P4; a alespoň dva pozitivní výsledky z testů komprese a distrakce pánve, PF, GT a LDSLP jsou klasifikovány jako u skupiny PGP. |
|
ženy bez bolesti pánevního pletence
Subjekty, které nemají alespoň jeden pozitivní výsledek z testů aktivního zvedání rovných nohou a zadních testů provokace pánevní bolesti; a alespoň dva pozitivní výsledky z pánevní komprese a distrakce, Patrick Faber, Gaenslen a palpační testy Long dorzálního sakroiliakálního vazu jsou klasifikovány jako bez skupiny PGP.
|
Klinické diagnostické testy jsou Active Straight Leg Rise ASLR, Posterior Pelvic Pain Provocation, Long dorsal Sacroiliac Ligament Palpation (LDSLP), pánevní komprese, pánevní distrakce, Patrick-Faberův test (PF) a Gaenslenův test (GT). Subjekty, které měly alespoň jeden pozitivní výsledek z testů ASLR a P4; a alespoň dva pozitivní výsledky z testů komprese a distrakce pánve, PF, GT a LDSLP jsou klasifikovány jako u skupiny PGP. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství Sexual Response Inventory – turecká verze
Časové okno: bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
k posouzení sexuálních funkcí u těhotných žen s a bez PGP
|
bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
|
Snímek těla v těhotenské stupnici (BIPS – turečtina)
Časové okno: bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
zhodnotit vnímání tělesného obrazu tureckých těhotných žen s PGP a bez něj
|
bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiophobia-tureckou verzi
Časové okno: bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
zhodnotit úroveň kineziofobie tureckých těhotných žen s a bez PGP
|
bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
|
Těhotenský dotazník fyzické aktivity – turecká verze
Časové okno: bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
Zhodnotit úroveň fyzické aktivity těhotných žen s a bez PGP
|
bezprostředně před klinickými diagnostickými testy bude aplikován dotazník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pánevního pletence Dotazník pánevního pletence - turecká verze
Časové okno: ihned po klinických diagnostických testech pro PGP bude aplikován dotazník
|
Vyhodnotit jak postižení, tak symptomy žen s PGP související s těhotenstvím
|
ihned po klinických diagnostických testech pro PGP bude aplikován dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEMİHA YENİŞEHİR, Muş Alparslan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18.04.2023-90204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .