관절경(VR/WN_ART) 시 VR과 백색소음의 영향 ((VR/WN_ ART))
관절경 시 가상 우림과 백색소음이 만족감, 내성, 편안함, 활력징후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 오늘날 관절경은 관절내 질환의 진단과 치료에 널리 사용되고 있다. 관절경은 매우 침습적이고 고통스러운 절차, 특히 척추 마취이기 때문에 환자의 편안함을 방해하는 절차로 간주됩니다. 절차 중 신체적 불편 함과 함께 환자의 두려움과 불안을 유발합니다.
목적: 슬관절 관절경 수술 환자의 만족도, 통증, 편안함, 활력징후에 가상우림과 백색소음이 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 연구 대상자는 Dicle University Hospital Orthopaedic and Traumatology unit에 지원하고 수술실에서 관절경 검사를 받기로 예정된 모든 환자로 구성되었습니다. 유사한 VR 응용 프로그램을 사용한 Basak과 Sahin의 연구의 표본 크기를 기반으로 각 그룹에 대해 31명의 환자가 결정되었으며 총 93명의 환자는 5% 유의 수준과 80% 검정력으로 결정되었습니다(13). G*Power, 버전 3.0.10 통계 전력 분석에 사용되었습니다. 연구에 참여할 93명의 스터디 그룹은 컴퓨터 기반의 Research Randomizer 프로그램을 통해 얻은 난수 테이블에 따라 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 관절경 시술 전, 연구에 포함된 환자는 무작위로 열대 우림 비디오 VR 그룹 31명, 백색 소음 그룹 31명, 대조군 31명으로 세 그룹으로 나뉩니다. 데이터는 절차가 수행되는 주중에 수술실에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seher Tanrıverdi, PhD
- 전화번호: +905469038921
- 이메일: sehertanriverdi@artuklu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Hasan GENC, PhD
- 전화번호: +905319887307
- 이메일: hasangenc4721@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상, 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의, 의식이 있는(사람, 장소 및 시간 방향), 처음으로 대장 내시경 검사를 받는 환자 척추 마취 적용, 반월상 연골 수술이 수행되는 환자.
제외 기준:
시각, 청각, 의사소통에 문제가 있는 자, 정신과적, 인지/정신 건강 문제, 질병(치매 등)이 있는 자, 시각, 청각 및/또는 균형 장애로 진단된 자, 전신 마취를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 안경
시술을 위한 환자 준비를 제외하고 관절경 시술은 약 60분이 소요되므로 VR 헤드 디바이스를 이용하여 60분간 360도 VR 영상을 시청하게 됩니다.
|
시술을 위한 환자 준비를 제외하고 관절경 시술은 약 60분이 소요되므로 VR 헤드 디바이스를 이용하여 60분간 360도 VR 영상을 시청하게 됩니다.
|
|
실험적: 백색 잡음
시술을 위한 환자의 준비를 제외하고 관절경 시술은 약 60분이 소요되기 때문에 60분 분량의 360도 VR 영상을 휴대폰으로 청취합니다.
|
시술을 위한 환자 준비를 제외하고 관절경 시술은 약 60분 정도 소요되기 때문에 60분 분량의 360도 VR 영상을 폰으로 시청하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 적용되는 일상적인 병원 관절경 수술 절차를 제외하고는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 정보 양식
기간: 관절내시경 시술 10분전 환자의 근본적인 특성을 채워드립니다.
|
연구원이 작성한 이 양식; 환자의 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 여부, 고용 상태, 소득 수준, ASA 수준, 만성 질환 상태 및 이전 수술.
총 9문항으로 구성되어 있습니다
|
관절내시경 시술 10분전 환자의 근본적인 특성을 채워드립니다.
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1시간 내에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
|
Price(1983)가 개발한 이 척도는 내성, 편안함 및 만족 수준을 결정하기 위해 연구에 사용될 것입니다. 한쪽 끝의 최소값이 0이고 다른 쪽 끝의 최대값이 10인 두 끝 사이의 거리를 10cm 자로 측정한 척도입니다. 이 맥락에서; 환자에게 두 개의 끝점이 있고 그 사이에 통증의 정도에 맞는 위치를 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다. "편안함, 관용 및 만족 없음"의 시작점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 임상 연구에서 널리 사용되는 통증 및 만족도와 같은 심리적 및 건강 변수 측정에 유효한 도구임이 밝혀졌습니다. |
1시간 내에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
|
|
환자 관찰 양식
기간: 기준선에서 변경 1시간 후 환자 관찰 양식
|
연구자가 작성한 이 양식은 시술 전후 환자의 활력징후(맥박, 호흡수, 수축기혈압(SBP), 이완기혈압(DBP), 산소포화도(SpO2))를 기록하였다. 양식.
|
기준선에서 변경 1시간 후 환자 관찰 양식
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .