Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av VR og hvit støy under artroskopi (VR/WN_ ART) ((VR/WN_ ART))

8. august 2023 oppdatert av: Seher Tanrıverdi

Effekten av virtuell regnskog og hvit støy på tilfredshet, toleranse, komfort og vitale tegn under artroskopi

Bakgrunn: I dag er artroskopi mye brukt i diagnostisering og behandling av intraartikulære sykdommer. Artroskopi regnes som en prosedyre som forstyrrer pasientens komfort fordi det er en svært invasiv og smertefull prosedyre, spesielt spinalbedøvelse. Sammen med fysisk ubehag under inngrepet utløser det frykt og angst hos pasienten.

Formål: Å undersøke effekten av virtuell regnskog og hvit støy på pasienttilfredshet, smerte, komfort og vitale tegn hos pasienter med artroskopisk knekirurgi.

Metode: Studiens populasjon besto av alle pasienter som søkte til Dicle Universitetssykehus Ortopedi og Traumatologi-enhet og var planlagt til artroskopi på operasjonsstuen. Basert på utvalgsstørrelsen til Basak og Sahins studie ved bruk av lignende VR-applikasjoner, ble 31 pasienter bestemt for hver gruppe totalt 93 pasienter med 5 % signifikansnivå og 80 % kraft(13). G*Power, versjon 3.0.10 ble brukt til statistisk styrkeanalyse. Studiegruppen på 93 personer som skal delta i studien vil bli delt inn i tre like grupper i samsvar med tabellen med tilfeldige tall fra det datamaskinbaserte Research Randomizer-programmet. Før artroskopi-prosedyren vil pasientene som er inkludert i studien bli tilfeldig delt inn i tre grupper: 31 regnskogsvideo-VR-gruppe, 31 hvit støygruppe og 31 kontrollgruppe. Data vil bli samlet inn på operasjonsstuen på hverdager når prosedyren utføres.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år og over, Skriftlig og muntlig samtykke til å delta i studien, Være bevisst (person-, steds- og tidsorientering), Gjennomgå koloskopi for første gang Spinalbedøvelse påført, Meniskoperasjon vil bli utført pasienter.

Ekskluderingskriterier:

Har syns-, hørsels- og kommunikasjonsproblemer, har psykiatriske og kognitive/psykiske psykiske problemer, sykdom (demens, etc.), diagnostisert med visuelle, auditive og/eller balanseforstyrrelser, pasienter med generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-briller
Bortsett fra forberedelsen av pasienten til prosedyren, siden artroskopi-prosedyren tar omtrent 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener bli sett på med VR-hodeenhet
Enhet: Virtual Reality Brillegruppe
Bortsett fra forberedelsen av pasienten til prosedyren, siden artroskopi-prosedyren tar omtrent 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener bli sett på med VR-hodeenhet
Eksperimentell: Hvit støy
Bortsett fra forberedelsen av pasienten til prosedyren, siden artroskopi-prosedyren tar omtrent 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener bli lyttet til med telefonen
Enhet: hvit støygruppe
Bortsett fra forberedelsen av pasienten til prosedyren, siden artroskopi-prosedyren tar omtrent 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener bli sett på med telefonen
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon bortsett fra anvendte rutinemessige artroskopiske operasjoner på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: de grunnleggende egenskapene til pasientene vil bli fylt ut 10 minutter før artroskopi-prosedyren
Dette skjemaet, som ble laget av forskeren; pasientenes alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus, arbeidsstatus, inntektsnivå, ASA-nivå, kronisk sykdomsstatus og tidligere operasjon. Den består av totalt 9 spørsmål
de grunnleggende egenskapene til pasientene vil bli fylt ut 10 minutter før artroskopi-prosedyren
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Bytt fra Baseline Visual Analogue Scale på 1 time

Denne skalaen utviklet av Price (1983) vil bli brukt i forskningen for å bestemme nivået av toleranse, komfort og tilfredshet. Det er en skala der avstanden mellom de to endene med en minimumsverdi på 0 i den ene enden og en maksimumsverdi på 10 i den andre enden måles med en 10 cm linjal. I denne sammenhengen; Pasienten blir forklart at det er to endepunkter og at han står fritt til å markere ethvert sted mellom dem som passer til alvorlighetsgraden av smerten hans.

Avstanden mellom begynnelsen av "ingen komfort, toleranse og tilfredshet" og dette punktet merket av pasienten måles og registreres i centimeter. Det har vist seg at VAS er et gyldig verktøy for måling av psykologiske og helsemessige variabler som smerte og tilfredshet, som er mye brukt i kliniske studier.
Bytt fra Baseline Visual Analogue Scale på 1 time
Pasientobservasjonsskjemaet
Tidsramme: Bytt fra baseline Pasientobservasjonsskjemaet om 1 time
Dette skjemaet, som ble laget av forskeren, ble registrert de vitale tegnene (puls, respirasjonsfrekvens, systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og oksygenmetningsverdier (SpO2) til pasientene før og etter prosedyren. formen.
Bytt fra baseline Pasientobservasjonsskjemaet om 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seher Tanrıverdi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • vr/white noise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere