Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты виртуальной реальности и белого шума во время артроскопии (VR/WN_ART) ((VR/WN_ ART))

8 августа 2023 г. обновлено: Seher Tanrıverdi

Влияние виртуального тропического леса и белого шума на удовлетворенность, толерантность, комфорт и жизненные показатели во время артроскопии

Актуальность: В настоящее время артроскопия широко используется в диагностике и лечении внутрисуставных заболеваний. Артроскопия считается процедурой, которая нарушает комфорт пациента, потому что это очень инвазивная и болезненная процедура, особенно спинальная анестезия. Наряду с физическим дискомфортом во время процедуры она вызывает у пациента чувство страха и тревоги.

Цель: изучить влияние виртуального тропического леса и белого шума на удовлетворенность пациентов, боль, комфорт и жизненные показатели у пациентов после артроскопической хирургии коленного сустава.

Метод: популяция исследования состояла из всех пациентов, которые обратились в отделение ортопедии и травматологии Университетской больницы Дикле и которым была назначена артроскопия в операционной. Основываясь на размере выборки исследования Басака и Шахина с использованием аналогичных приложений виртуальной реальности, для каждой группы был определен 31 пациент, всего 93 пациента с уровнем значимости 5% и мощностью 80% (13). G*Power, версия 3.0.10 был использован для статистического анализа мощности. Исследовательская группа из 93 человек для участия в исследовании будет разделена на три равные группы в соответствии с таблицей случайных чисел, полученной компьютерной программой Research Randomizer. Перед процедурой артроскопии пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на три группы: 31 группа видео виртуальной реальности тропического леса, 31 группа белого шума и 31 контрольная группа. Данные будут собираться в операционной в будние дни, когда выполняется процедура.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hasan GENC, PhD
  • Номер телефона: +905319887307
  • Электронная почта: hasangenc4721@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше, Письменное и устное согласие на участие в исследовании, Нахождение в сознании (ориентация на лицо, место и время), Прохождение колоноскопии впервые Применена спинальная анестезия, Пациентам будет выполнена операция на мениске.

Критерий исключения:

Имеющие проблемы со зрением, слухом и коммуникацией, Имеющие какие-либо психические и когнитивные/психические проблемы со здоровьем, заболевания (слабоумие и т. д.), Диагностированные нарушения зрения, слуха и/или равновесия, Пациенты, применяющие общую анестезию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
За исключением подготовки пациента к процедуре, поскольку процедура артроскопии занимает около 60 минут, 60-минутные 360-градусные видеосцены VR будут просматриваться с использованием головного устройства VR.
Устройство: Группа очков виртуальной реальности
За исключением подготовки пациента к процедуре, поскольку процедура артроскопии занимает около 60 минут, 60-минутные 360-градусные видеосцены VR будут просматриваться с использованием головного устройства VR.
Экспериментальный: Белый шум
За исключением подготовки пациента к процедуре, поскольку процедура артроскопии занимает около 60 минут, 60-минутные 360-градусные видеосцены VR будут прослушиваться с помощью телефона.
Устройство: группа белого шума
За исключением подготовки пациента к процедуре, поскольку процедура артроскопии занимает около 60 минут, 60-минутные 360-градусные видеосцены VR будут просматриваться с помощью телефона.
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никаким вмешательствам, за исключением применяемых рутинных хирургических процедур артроскопии в стационаре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: основные характеристики пациентов будут заполнены за 10 минут до процедуры артроскопии
Эта форма, которую создал исследователь; возраст пациентов, пол, уровень образования, семейное положение, статус занятости, уровень дохода, уровень ASA, статус хронического заболевания и предыдущую операцию. Он состоит из 9 вопросов
основные характеристики пациентов будут заполнены за 10 минут до процедуры артроскопии
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой за 1 час

Эта шкала, разработанная Прайсом (1983), будет использоваться в исследовании для определения уровня толерантности, комфорта и удовлетворенности. Это шкала, в которой расстояние между двумя концами с минимальным значением 0 на одном конце и максимальным значением 10 на другом конце измеряется линейкой 10 см. В данном контексте; Пациенту объясняют, что есть две конечные точки и что он может отметить любое место между ними, которое соответствует тяжести его боли.

Расстояние между началом «отсутствия комфорта, толерантности и удовлетворения» и этой отмеченной пациентом точкой измеряется и записывается в сантиметрах. Было показано, что ВАШ является надежным инструментом для измерения психологических и медицинских переменных, таких как боль и удовлетворение, которые широко используются в клинических исследованиях.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой за 1 час
Форма наблюдения пациента
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Форма наблюдения за пациентом за 1 час
В этой форме, созданной исследователем, регистрировались жизненные показатели (пульс, частота дыхания, систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и показатели насыщения кислородом (SpO2) пациентов до и после процедуры. форма.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Форма наблюдения за пациентом за 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seher Tanrıverdi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • vr/white noise

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определены все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа очков виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться