Efeitos de VR e ruído branco durante a artroscopia (VR/WN_ ART) ((VR/WN_ ART))
O efeito da floresta tropical virtual e do ruído branco na satisfação, tolerância, conforto e sinais vitais durante a artroscopia
Introdução: Atualmente, a artroscopia é amplamente utilizada no diagnóstico e tratamento de doenças intra-articulares. A artroscopia é considerada um procedimento que atrapalha o conforto do paciente por ser um procedimento muito invasivo e doloroso principalmente a raquianestesia. Junto com o desconforto físico durante o procedimento, desencadeia, medo e ansiedade no paciente.
Objetivo: Examinar os efeitos da floresta tropical virtual e do ruído branco na satisfação, dor, conforto e sinais vitais do paciente em cirurgia artroscópica do joelho.
Método: A população do estudo consistiu em todos os pacientes que se inscreveram na unidade de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Dicle University e foram agendados para artroscopia na sala de cirurgia. Com base no tamanho da amostra do estudo de Basak e Sahin usando aplicativos de RV semelhantes, 31 pacientes foram determinados para cada grupo, totalizando 93 pacientes com nível de significância de 5% e poder de 80%(13). G*Power, versão 3.0.10 foi usado para análise estatística de poder. O grupo de estudo de 93 pessoas para participar do estudo será dividido em três grupos iguais de acordo com a tabela de números aleatórios obtida no programa Research Randomizer baseado em computador. Antes do procedimento de artroscopia, os pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em três grupos: 31 grupos de vídeo RV floresta tropical, 31 grupos de ruído branco e 31 grupos de controle. Os dados serão coletados na sala de cirurgia nos dias úteis em que o procedimento for realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seher Tanrıverdi, PhD
- Número de telefone: +905469038921
- E-mail: sehertanriverdi@artuklu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Hasan GENC, PhD
- Número de telefone: +905319887307
- E-mail: hasangenc4721@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais, Consentimento escrito e verbal para participar do estudo, Estar consciente (orientação de pessoa, local e horário), Ser submetido a colonoscopia pela primeira vez Raquianestesia aplicada, Cirurgia de menisco será realizada pacientes.
Critério de exclusão:
Com problemas de visão, audição e comunicação, Com problemas psiquiátricos e de saúde mental/cognitiva, doença (demência, etc.), Com diagnóstico de distúrbios visuais, auditivos e/ou de equilíbrio, Pacientes submetidos à anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos de realidade virtual
Exceto para a preparação do paciente para o procedimento, como o procedimento de artroscopia leva aproximadamente 60 minutos, cenas de vídeo VR de 360 graus de 60 minutos serão assistidas usando o dispositivo de cabeça VR
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Exceto para a preparação do paciente para o procedimento, como o procedimento de artroscopia leva aproximadamente 60 minutos, cenas de vídeo VR de 360 graus de 60 minutos serão assistidas usando o dispositivo de cabeça VR
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Experimental: Ruído branco
Exceto para a preparação do paciente para o procedimento, como o procedimento de artroscopia leva aproximadamente 60 minutos, cenas de vídeo VR de 360 graus de 60 minutos serão ouvidas pelo telefone
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Exceto para a preparação do paciente para o procedimento, como o procedimento de artroscopia leva aproximadamente 60 minutos, cenas de vídeo VR de 360 graus de 60 minutos serão assistidas pelo telefone
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção, exceto para procedimentos cirúrgicos de artroscopia hospitalar de rotina aplicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: as características fundamentais dos pacientes serão preenchidas 10 minutos antes do procedimento de artroscopia
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Este formulário, que foi elaborado pela pesquisadora; idade, sexo, grau de escolaridade, estado civil, situação profissional, nível de renda, nível ASA, estado de doença crônica e cirurgia anterior dos pacientes.
É composto por um total de 9 perguntas
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as características fundamentais dos pacientes serão preenchidas 10 minutos antes do procedimento de artroscopia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica de Linha de Base em 1 hora
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Essa escala desenvolvida por Price (1983) será utilizada na pesquisa para determinar o nível de tolerância, conforto e satisfação. É uma escala em que a distância entre as duas pontas com valor mínimo de 0 em uma ponta e valor máximo de 10 na outra ponta é medida com uma régua de 10 cm. Nesse contexto; O paciente é explicado que existem dois pontos finais e que ele é livre para marcar qualquer lugar entre eles que se encaixe na gravidade de sua dor. A distância entre o início do "sem conforto, tolerância e satisfação" e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Foi demonstrado que a EVA é uma ferramenta válida para a medição de variáveis psicológicas e de saúde, como dor e satisfação, amplamente utilizada em estudos clínicos. |
Alteração da Escala Visual Analógica de Linha de Base em 1 hora
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O Formulário de Observação do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base O formulário de observação do paciente em 1 hora
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Nesse formulário, elaborado pela pesquisadora, foram registrados os dados vitais (pulso, frequência respiratória, pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e valores de saturação de oxigênio (SpO2) dos pacientes antes e após o procedimento a forma.
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Mudança da linha de base O formulário de observação do paciente em 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- vr/white noise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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