Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty VR i białego szumu podczas artroskopii (VR/WN_ART) ((VR/WN_ ART))

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Seher Tanrıverdi

Wpływ wirtualnego lasu deszczowego i białego szumu na satysfakcję, tolerancję, komfort i parametry życiowe podczas artroskopii

Wstęp: Obecnie artroskopia jest szeroko stosowana w diagnostyce i leczeniu chorób śródstawowych. Artroskopia jest uważana za zabieg zaburzający komfort pacjenta, ponieważ jest to zabieg bardzo inwazyjny i bolesny zwłaszcza w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Wraz z fizycznym dyskomfortem podczas zabiegu wywołuje u pacjenta strach i niepokój.

Cel: Zbadanie wpływu wirtualnego lasu deszczowego i białego szumu na zadowolenie pacjentów, ból, komfort i parametry życiowe pacjentów po artroskopowej operacji kolana.

Metoda: Populacja badania obejmowała wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się na oddział Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Dicle i zostali skierowani na artroskopię na sali operacyjnej. W oparciu o liczebność próby przeprowadzonej przez Basaka i Sahina przy użyciu podobnych aplikacji VR, określono 31 pacjentów dla każdej grupy łącznie 93 pacjentów z 5% poziomem istotności i 80% mocą(13). G*Power, wersja 3.0.10 wykorzystano do statystycznej analizy mocy. Grupa badana licząca 93 osoby biorąca udział w badaniu zostanie podzielona na trzy równe grupy zgodnie z tablicą liczb losowych uzyskanych w programie komputerowym Research Randomizer. Przed zabiegiem artroskopii pacjenci włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: 31 grupa VR video lasu deszczowego, 31 grupa białego szumu i 31 grupa kontrolna. Dane będą zbierane w sali operacyjnej w dni powszednie, w których wykonywany jest zabieg.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat i więcej, Pisemna i ustna zgoda na udział w badaniu, Bycie świadomym (orientacja osoby, miejsca i czasu), Poddanie się po raz pierwszy kolonoskopii, Zastosowano znieczulenie podpajęczynówkowe, U pacjentów zostanie przeprowadzona operacja łąkotki.

Kryteria wyłączenia:

Mające problemy ze wzrokiem, słuchem i komunikacją, Mające jakiekolwiek problemy psychiatryczne i kognitywne/psychiczne, choroby (demencja itp.), Zdiagnozowane zaburzenia wzroku, słuchu i/lub równowagi, Pacjenci aplikowani w znieczuleniu ogólnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Oprócz przygotowania pacjenta do zabiegu, ponieważ zabieg artroskopii trwa około 60 minut, 60-minutowe sceny wideo 360 stopni będą oglądane za pomocą głowicy VR
Urządzenie: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Oprócz przygotowania pacjenta do zabiegu, ponieważ zabieg artroskopii trwa około 60 minut, 60-minutowe sceny wideo 360 stopni będą oglądane za pomocą głowicy VR
Eksperymentalny: Biały szum
Oprócz przygotowania pacjenta do zabiegu, ponieważ artroskopia trwa około 60 minut, 60-minutowe sceny wideo 360 stopni VR będą odsłuchiwane za pomocą telefonu
Urządzenie: zespół białego szumu
Poza przygotowaniem pacjenta do zabiegu, ponieważ zabieg artroskopii trwa około 60 minut, 60-minutowe sceny wideo 360 stopni VR będą oglądane za pomocą telefonu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji poza rutynowymi zabiegami artroskopii szpitalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: podstawowa charakterystyka pacjentów zostanie uzupełniona na 10 minut przed zabiegiem artroskopii
Ta forma, która została stworzona przez badacza; wiek pacjentów, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny, status zatrudnienia, poziom dochodów, poziom ASA, status choroby przewlekłej i przebyte operacje. Składa się w sumie z 9 pytań
podstawowa charakterystyka pacjentów zostanie uzupełniona na 10 minut przed zabiegiem artroskopii
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej wizualnej skali analogowej w ciągu 1 godziny

Ta skala opracowana przez Price'a (1983) zostanie wykorzystana w badaniach do określenia poziomu tolerancji, komfortu i satysfakcji. Jest to skala, w której odległość między dwoma końcami o minimalnej wartości 0 na jednym końcu i maksymalnej wartości 10 na drugim końcu jest mierzona za pomocą 10-centymetrowej linijki. W tym kontekście; Pacjentowi wyjaśnia się, że są dwa punkty końcowe i że może zaznaczyć dowolne miejsce pomiędzy nimi, które odpowiada sile jego bólu.

Odległość między początkiem „brak komfortu, tolerancji i zadowolenia” a zaznaczonym przez pacjenta punktem jest mierzona i zapisywana w centymetrach. Wykazano, że VAS jest trafnym narzędziem do pomiaru zmiennych psychologicznych i zdrowotnych, takich jak ból i satysfakcja, które jest szeroko stosowane w badaniach klinicznych.
Zmiana z podstawowej wizualnej skali analogowej w ciągu 1 godziny
Formularz obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej Formularz obserwacji pacjenta w ciągu 1 godziny
W tym formularzu, który został stworzony przez badacza, rejestrowano parametry życiowe (tętno, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i nasycenie tlenem (SpO2) pacjentów przed i po zabiegu formularz.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej Formularz obserwacji pacjenta w ciągu 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seher Tanrıverdi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vr/white noise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj