Efectos de la RV y el ruido blanco durante la artroscopia (VR/WN_ ART) ((VR/WN_ ART))
El efecto de la selva tropical virtual y el ruido blanco sobre la satisfacción, la tolerancia, la comodidad y los signos vitales durante la artroscopia
Antecedentes: Hoy en día, la artroscopia es ampliamente utilizada en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades intraarticulares. La artroscopia es considerada un procedimiento que perturba la comodidad del paciente por ser un procedimiento muy invasivo y doloroso sobre todo la anestesia espinal. Junto con la incomodidad física durante el procedimiento, desencadena miedo y ansiedad en el paciente.
Propósito: Examinar los efectos de la selva tropical virtual y el ruido blanco sobre la satisfacción del paciente, el dolor, la comodidad y los signos vitales en pacientes de cirugía artroscópica de rodilla.
Método: La población del estudio estuvo constituida por todos los pacientes que postularon a la unidad de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Dicle y fueron programados para realizar artroscopia en quirófano. Con base en el tamaño de la muestra del estudio de Basak y Sahin usando aplicaciones de realidad virtual similares, se determinaron 31 pacientes para cada grupo, un total de 93 pacientes con un nivel de significación del 5 % y un poder del 80 %(13). G*Power, versión 3.0.10 se utilizó para el análisis de poder estadístico. El grupo de estudio de 93 personas que participarán en el estudio se dividirá en tres grupos iguales de acuerdo con la tabla de números aleatorios obtenida del programa Research Randomizer basado en computadora. Antes del procedimiento de artroscopia, los pacientes incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en tres grupos: 31 grupos de video VR de la selva tropical, 31 grupos de ruido blanco y 31 grupos de control. Los datos se recogerán en el quirófano los días laborables en los que se realice el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seher Tanrıverdi, PhD
- Número de teléfono: +905469038921
- Correo electrónico: sehertanriverdi@artuklu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan GENC, PhD
- Número de teléfono: +905319887307
- Correo electrónico: hasangenc4721@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años, Consentimiento escrito y verbal para participar en el estudio, Estar consciente (orientación de persona, lugar y tiempo), Someterse a colonoscopia por primera vez, Aplicar anestesia espinal, Se realizará cirugía de menisco.
Criterio de exclusión:
Tener problemas de visión, audición y comunicación, Tener algún problema psiquiátrico y cognitivo/mental de salud mental, enfermedad (demencia, etc.), Diagnosticado con trastornos visuales, auditivos y/o del equilibrio, Pacientes con anestesia general aplicada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gafas de realidad virtual
Excepto por la preparación del paciente para el procedimiento, dado que el procedimiento de artroscopia dura aproximadamente 60 minutos, las escenas de video de realidad virtual de 360 grados de 60 minutos se verán utilizando el dispositivo de cabeza de realidad virtual.
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Excepto por la preparación del paciente para el procedimiento, dado que el procedimiento de artroscopia dura aproximadamente 60 minutos, las escenas de video de realidad virtual de 360 grados de 60 minutos se verán utilizando el dispositivo de cabeza de realidad virtual.
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Experimental: Ruido blanco
Excepto por la preparación del paciente para el procedimiento, dado que el procedimiento de artroscopia dura aproximadamente 60 minutos, se escucharán escenas de video de realidad virtual de 360 grados de 60 minutos usando el teléfono
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Excepto por la preparación del paciente para el procedimiento, dado que el procedimiento de artroscopia dura aproximadamente 60 minutos, las escenas de video de realidad virtual de 360 grados de 60 minutos se verán usando el teléfono.
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo control, no recibirán ninguna intervención a excepción de los procedimientos quirúrgicos de artroscopia hospitalaria de rutina aplicados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: las características fundamentales de los pacientes se completarán 10 minutos antes del procedimiento de artroscopia
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Este formulario, que fue creado por el investigador; edad, sexo, nivel educativo, estado civil, situación laboral, nivel de ingresos, nivel ASA, estado de enfermedad crónica y cirugía previa de los pacientes.
Consta de un total de 9 preguntas
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las características fundamentales de los pacientes se completarán 10 minutos antes del procedimiento de artroscopia
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual de referencia en 1 hora
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Esta escala desarrollada por Price (1983) será utilizada en la investigación para determinar el nivel de tolerancia, comodidad y satisfacción. Es una escala en la que la distancia entre los dos extremos con un valor mínimo de 0 en un extremo y un valor máximo de 10 en el otro extremo se mide con una regla de 10 cm. En este contexto; Se le explica al paciente que hay dos puntos finales y que es libre de marcar cualquier lugar entre ellos que se ajuste a la gravedad de su dolor. Se mide y registra en centímetros la distancia entre el inicio de "no comodidad, tolerancia y satisfacción" y este punto marcado por el paciente. Se ha demostrado que la EVA es una herramienta válida para la medición de variables psicológicas y de salud como el dolor y la satisfacción, muy utilizada en estudios clínicos. |
Cambio desde la escala analógica visual de referencia en 1 hora
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El formulario de observación del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio El formulario de observación del paciente en 1 hora
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En este formulario, que fue creado por la investigadora, se registraron los signos vitales (pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y valores de saturación de oxígeno (SpO2) de los pacientes antes y después del procedimiento la forma.
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Cambio desde el inicio El formulario de observación del paciente en 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- vr/white noise
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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