Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van VR en witte ruis tijdens artroscopie (VR/WN_ART) ((VR/WN_ ART))

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Seher Tanrıverdi

Het effect van virtueel regenwoud en witte ruis op tevredenheid, tolerantie, comfort en vitale functies tijdens artroscopie

Achtergrond: Tegenwoordig wordt artroscopie veel gebruikt bij de diagnose en behandeling van intra-articulaire aandoeningen. Artroscopie wordt beschouwd als een procedure die het comfort van de patiënt verstoort, omdat het een zeer invasieve en pijnlijke procedure is, vooral spinale anesthesie. Samen met fysiek ongemak tijdens de procedure veroorzaakt het angst en angst bij de patiënt.

Doel: het onderzoeken van de effecten van virtueel regenwoud en witte ruis op patiënttevredenheid, pijn, comfort en vitale functies bij patiënten met een arthroscopische knieoperatie.

Methode: De populatie van de studie bestond uit alle patiënten die zich hadden aangemeld bij de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Universitair Ziekenhuis Dicle en die waren ingepland voor artroscopie in de operatiekamer. Op basis van de steekproefomvang van het onderzoek van Basak en Sahin met vergelijkbare VR-toepassingen, werden 31 patiënten bepaald voor elke groep van in totaal 93 patiënten met een significantieniveau van 5% en een vermogen van 80%(13). G*Power, versie 3.0.10 werd gebruikt voor statistische poweranalyse. De onderzoeksgroep van 93 mensen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zal worden verdeeld in drie gelijke groepen in overeenstemming met de tabel met willekeurige getallen die is verkregen met het op de computer gebaseerde Research Randomizer-programma. Voorafgaand aan de artroscopieprocedure worden de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen willekeurig verdeeld in drie groepen: 31 regenwoud video VR-groep, 31 witte ruisgroep en 31 controlegroep. Gegevens worden verzameld in de operatiekamer op weekdagen wanneer de procedure wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder, Schriftelijke en mondelinge toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, Bij bewustzijn zijn (persoon-, plaats- en tijdoriëntatie), Voor het eerst colonoscopie ondergaan Spinale anesthesie toegepast, Meniscusoperatie zal worden uitgevoerd patiënten.

Uitsluitingscriteria:

Met zicht-, gehoor- en communicatieproblemen, met psychiatrische en cognitieve/mentale geestelijke gezondheidsproblemen, ziekte (dementie, etc.), gediagnosticeerd met visuele, auditieve en/of evenwichtsstoornissen, patiënten onder algehele anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-brillen
Behalve de voorbereiding van de patiënt op de procedure, aangezien de artroscopieprocedure ongeveer 60 minuten duurt, worden 60 minuten durende 360-graden VR-videoscènes bekeken met een VR-hoofdapparaat
Apparaat: Groep Virtual Reality Brillen
Behalve de voorbereiding van de patiënt op de procedure, aangezien de artroscopieprocedure ongeveer 60 minuten duurt, worden 60 minuten durende 360-graden VR-videoscènes bekeken met een VR-hoofdapparaat
Experimenteel: Witte ruis
Behalve de voorbereiding van de patiënt op de procedure, aangezien de artroscopieprocedure ongeveer 60 minuten duurt, worden 60 minuten durende 360-graden VR-videoscènes beluisterd met de telefoon
Apparaat: witte ruis groep
Behalve de voorbereiding van de patiënt op de procedure, aangezien de artroscopieprocedure ongeveer 60 minuten duurt, zullen 60 minuten durende 360-graden VR-videoscènes worden bekeken met de telefoon
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten van de controlegroep zullen geen interventie ondergaan, behalve toegepaste routinematige artroscopiechirurgieprocedures in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: de fundamentele kenmerken van de patiënten worden 10 minuten voor de artroscopieprocedure ingevuld
Dit formulier, dat is gemaakt door de onderzoeker; leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, werkstatus, inkomensniveau, ASA-niveau, chronische ziektestatus en eerdere operaties van patiënten. Het bestaat uit in totaal 9 vragen
de fundamentele kenmerken van de patiënten worden 10 minuten voor de artroscopieprocedure ingevuld
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline visuele analoge schaal in 1 uur

Deze door Price (1983) ontwikkelde schaal zal in het onderzoek worden gebruikt om het niveau van tolerantie, comfort en tevredenheid te bepalen. Het is een schaal waarbij de afstand tussen de twee uiteinden met een minimale waarde van 0 aan het ene uiteinde en een maximale waarde van 10 aan het andere uiteinde wordt gemeten met een liniaal van 10 cm. In deze context; De patiënt wordt uitgelegd dat er twee eindpunten zijn en dat hij vrij is om elke plaats daartussen te markeren die past bij de ernst van zijn pijn.

De afstand tussen het begin van "geen comfort, tolerantie en tevredenheid" en dit punt gemarkeerd door de patiënt wordt gemeten en geregistreerd in centimeters. Het is aangetoond dat de VAS een valide instrument is voor het meten van psychologische en gezondheidsvariabelen zoals pijn en tevredenheid, dat veel wordt gebruikt in klinische studies.
Verandering van baseline visuele analoge schaal in 1 uur
Het patiëntobservatieformulier
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Het patiëntobservatieformulier in 1 uur
Op dit formulier, dat door de onderzoeker is gemaakt, werden de vitale functies (pols, ademhalingsfrequentie, systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en zuurstofsaturatiewaarden (SpO2) van de patiënten voor en na de procedure geregistreerd het formulier.
Verandering van basislijn Het patiëntobservatieformulier in 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seher Tanrıverdi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • vr/white noise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren