VR:n ja valkoisen kohinan vaikutukset artroskopian aikana (VR/WN_ART) ((VR/WN_ ART))
Virtuaalisen sademetsän ja valkoisen melun vaikutus tyytyväisyyteen, suvaitsevaisuuteen, mukavuuteen ja elintoimintoihin artroskopian aikana
Tausta: Artroskopiaa käytetään nykyään laajalti nivelsisäisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Artroskopiaa pidetään potilaan mukavuutta häiritsevänä toimenpiteenä, koska se on erittäin invasiivinen ja kivulias toimenpide, erityisesti spinaalipuudutus. Toimenpiteen aikana esiintyvän fyysisen epämukavuuden lisäksi se laukaisee potilaassa pelkoa ja ahdistusta.
Tarkoitus: Tutkia virtuaalisen sademetsän ja valkoisen kohinan vaikutuksia potilastyytyväisyyteen, kipuun, mukavuuteen ja elintoimintoihin potilailla, joilla on artroskopinen polvileikkaus.
Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostui kaikista potilaista, jotka hakeutuivat Diclen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian yksikköön ja joille oli varattu artroskopia leikkaussalissa. Basakin ja Sahinin samankaltaisia VR-sovelluksia käyttävän tutkimuksen otoskoon perusteella jokaiseen ryhmään määritettiin 31 potilasta, yhteensä 93 potilasta, joilla oli 5 %:n merkitsevyystaso ja 80 %:n teho(13). G*Power, versio 3.0.10 käytettiin tilastolliseen tehoanalyysiin. Tutkimukseen osallistuva 93 henkilön tutkimusryhmä jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokonepohjaisella Research Randomizer -ohjelmalla saadun satunnaislukutaulukon mukaisesti. Ennen artroskopiaa tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 31 sademetsävideo VR-ryhmään, 31 valkoisen kohinan ryhmään ja 31 kontrolliryhmään. Tietoja kerätään leikkaussalissa arkipäivisin, kun toimenpide suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seher Tanrıverdi, PhD
- Puhelinnumero: +905469038921
- Sähköposti: sehertanriverdi@artuklu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hasan GENC, PhD
- Puhelinnumero: +905319887307
- Sähköposti: hasangenc4721@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttäneet, kirjallinen ja suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen, tajuissaan oleminen (henkilö-, paikka- ja aikasuuntautuneisuus), kolonoskopiassa ensimmäistä kertaa Spinaalipuudutus, Meniskileikkaus tehdään potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
Näkö-, kuulo- ja kommunikaatioongelmia, psykiatrisia ja kognitiivisia/mielenterveysongelmia, sairauksia (dementia jne.), näkö-, kuulo- ja/tai tasapainohäiriöitä, yleisanestesiapotilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Lukuun ottamatta potilaan valmistelua toimenpidettä varten, koska artroskopia kestää noin 60 minuuttia, 60 minuutin 360 asteen VR-videokohtaukset katsotaan VR-päälaitteella.
|
Lukuun ottamatta potilaan valmistelua toimenpidettä varten, koska artroskopia kestää noin 60 minuuttia, 60 minuutin 360 asteen VR-videokohtaukset katsotaan VR-päälaitteella.
|
|
Kokeellinen: Valkoista kohinaa
Lukuun ottamatta potilaan valmistelua toimenpiteeseen, koska artroskopia kestää noin 60 minuuttia, 60 minuutin 360 asteen VR-videokohtauksia kuunnellaan puhelimella.
|
Lukuun ottamatta potilaan valmistelua toimenpiteeseen, koska artroskopia kestää noin 60 minuuttia, 60 minuutin 360 asteen VR-videokohtauksia katsotaan puhelimella.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä lukuun ottamatta sairaalan rutiininomaisia artroskopialeikkauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Potilaiden perustiedot täytetään 10 minuuttia ennen artroskopiaa
|
Tämä lomake, jonka tutkija on luonut; potilaiden ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne, tulotaso, ASA-taso, kroonisen sairauden tila ja aiempi leikkaus.
Se koostuu yhteensä 9 kysymyksestä
|
Potilaiden perustiedot täytetään 10 minuuttia ennen artroskopiaa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Vaihto Visual Analogue Scale -asteikosta 1 tunnissa
|
Tätä Pricen (1983) kehittämää asteikkoa käytetään tutkimuksessa toleranssin, mukavuuden ja tyytyväisyyden tason määrittämiseen. Se on asteikko, jossa kahden pään välinen etäisyys mitataan 10 cm:n viivaimella, jonka toisessa päässä on minimiarvo 0 ja toisessa päässä maksimiarvo 10. Tässä asiayhteydessä; Potilaalle selitetään, että päätepisteitä on kaksi ja että hän voi vapaasti merkitä niiden väliin minkä tahansa paikan, joka sopii hänen kivunsa vaikeusasteeseen. "Ei mukavuutta, suvaitsevaisuutta ja tyytyväisyyttä" alun ja tämän potilaan merkitsemän pisteen välinen etäisyys mitataan ja tallennetaan senttimetreinä. On osoitettu, että VAS on kelvollinen työkalu psykologisten ja terveydellisten muuttujien, kuten kivun ja tyytyväisyyden mittaamiseen, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa. |
Vaihto Visual Analogue Scale -asteikosta 1 tunnissa
|
|
Potilaan tarkkailulomake
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta Potilashavainnointilomake 1 tunnissa
|
Tässä tutkijan luomassa lomakkeessa rekisteröitiin potilaiden elintoiminnot (pulssi, hengitystiheys, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja happisaturaatioarvot (SpO2) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. lomake.
|
Muuta lähtötasosta Potilashavainnointilomake 1 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- vr/white noise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .