Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af VR og hvid støj under artroskopi (VR/WN_ ART) ((VR/WN_ ART))

8. august 2023 opdateret af: Seher Tanrıverdi

Virkningen af ​​virtuel regnskov og hvid støj på tilfredshed, tolerance, komfort og vitale tegn under artroskopi

Baggrund: I dag er artroskopi meget udbredt til diagnosticering og behandling af intraartikulære sygdomme. Artroskopi betragtes som en procedure, der forstyrrer patientens komfort, fordi det er en meget invasiv og smertefuld procedure, især spinal anæstesi. Sammen med fysisk ubehag under indgrebet udløser det, frygt og angst hos patienten.

Formål: At undersøge virkningerne af virtuel regnskov og hvid støj på patienttilfredshed, smerte, komfort og vitale tegn hos patienter ved artroskopisk knækirurgi.

Metode: Undersøgelsens population bestod af alle patienter, der henvendte sig til Dicle Universitetshospital Ortopædi og Traumatologisk enhed og var planlagt til artroskopi på operationsstuen. Baseret på stikprøvestørrelsen af ​​Basak og Sahins undersøgelse med lignende VR-applikationer blev 31 patienter bestemt for hver gruppe i alt 93 patienter med 5 % signifikansniveau og 80 % power(13). G*Power, version 3.0.10 blev brugt til statistisk effektanalyse. Studiegruppen på 93 personer, der skal deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i tre lige store grupper i overensstemmelse med tabellen med tilfældige tal, der er opnået i det computerbaserede Research Randomizer-program. Inden artroskopiproceduren vil patienterne, der er inkluderet i undersøgelsen, blive tilfældigt opdelt i tre grupper: 31 regnskovsvideo-VR-gruppe, 31 hvid støjgruppe og 31 kontrolgruppe. Data vil blive indsamlet på operationsstuen på hverdage, hvor indgrebet udføres.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år og derover, Skriftligt og mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, At være bevidst (person, sted og tid orientering), Undergår koloskopi for første gang Spinal anæstesi anvendes, Menisk kirurgi vil blive udført patienter.

Ekskluderingskriterier:

Har syns-, høre- og kommunikationsproblemer, har psykiatriske og kognitive/psykiske psykiske problemer, sygdom (demens osv.), Diagnosticeret med visuelle, auditive og/eller balanceforstyrrelser, Generel anæstesi anvendte patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality briller
Bortset fra forberedelsen af ​​patienten til proceduren, da artroskopiproceduren tager cirka 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener blive set med VR-hovedenhed
Bortset fra forberedelsen af ​​patienten til proceduren, da artroskopiproceduren tager cirka 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener blive set med VR-hovedenhed
Eksperimentel: Hvid støj
Bortset fra forberedelsen af ​​patienten til proceduren, da artroskopiproceduren tager cirka 60 minutter, lyttes 60-minutters 360-graders VR-videoscener ved hjælp af telefonen
Bortset fra forberedelsen af ​​patienten til proceduren, da artroskopiproceduren tager cirka 60 minutter, vil 60-minutters 360-graders VR-videoscener blive set med telefonen
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention bortset fra anvendte rutinemæssige hospitalsartroskopiske operationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinformationsskema
Tidsramme: patienternes grundlæggende karakteristika vil blive udfyldt 10 minutter før artroskopiproceduren
Denne formular, som er skabt af forskeren; patienternes alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, ASA-niveau, kronisk sygdomsstatus og tidligere operation. Den består af i alt 9 spørgsmål
patienternes grundlæggende karakteristika vil blive udfyldt 10 minutter før artroskopiproceduren
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra Baseline Visual Analogue Scale på 1 time

Denne skala udviklet af Price (1983) vil blive brugt i forskningen til at bestemme niveauet af tolerance, komfort og tilfredshed. Det er en skala, hvor afstanden mellem de to ender med en minimumsværdi på 0 i den ene ende og en maksimumværdi på 10 i den anden ende måles med en 10 cm lineal. I denne sammenhæng; Patienten forklares, at der er to endepunkter, og at han frit kan markere ethvert sted mellem dem, der passer til sværhedsgraden af ​​hans smerte.

Afstanden mellem begyndelsen af ​​"ingen komfort, tolerance og tilfredshed" og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. Det har vist sig, at VAS er et validt værktøj til måling af psykologiske og sundhedsmæssige variabler såsom smerte og tilfredshed, som er meget brugt i kliniske studier.

Skift fra Baseline Visual Analogue Scale på 1 time
Patientobservationsskemaet
Tidsramme: Skift fra baseline Patientobservationsskemaet om 1 time
Denne formular, som blev skabt af forskeren, blev registreret de vitale tegn (puls, respirationsfrekvens, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og iltmætningsværdier (SpO2) hos patienterne før og efter proceduren. formen.
Skift fra baseline Patientobservationsskemaet om 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vr/white noise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner