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Auswirkungen von VR und weißem Rauschen während der Arthroskopie (VR/WN_ART) ((VR/WN_ ART))

8. August 2023 aktualisiert von: Seher Tanrıverdi

Die Wirkung von virtuellem Regenwald und weißem Rauschen auf Zufriedenheit, Toleranz, Komfort und Vitalfunktionen während der Arthroskopie

Hintergrund: Die Arthroskopie wird heute häufig zur Diagnose und Behandlung intraartikulärer Erkrankungen eingesetzt. Die Arthroskopie gilt als Eingriff, der das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigt, da es sich um einen sehr invasiven und schmerzhaften Eingriff handelt, insbesondere bei der Spinalanästhesie. Zusammen mit körperlichen Beschwerden während des Eingriffs löst es beim Patienten Angst und Unruhe aus.

Zweck: Untersuchung der Auswirkungen von virtuellem Regenwald und weißem Rauschen auf Patientenzufriedenheit, Schmerzen, Komfort und Vitalfunktionen bei Patienten nach arthroskopischer Knieoperation.

Methode: Die Population der Studie bestand aus allen Patienten, die sich an der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Dicle University Hospital beworben hatten und für die eine Arthroskopie im Operationssaal vorgesehen war. Basierend auf der Stichprobengröße der Studie von Basak und Sahin mit ähnlichen VR-Anwendungen wurden 31 Patienten für jede Gruppe ermittelt, insgesamt 93 Patienten mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Aussagekraft von 80 %(13). G*Power, Version 3.0.10 wurde für die statistische Leistungsanalyse verwendet. Die Studiengruppe von 93 Personen, die an der Studie teilnehmen sollen, wird gemäß der Zufallszahlentabelle, die das computergestützte Research Randomizer-Programm erhält, in drei gleiche Gruppen aufgeteilt. Vor dem Arthroskopieverfahren werden die in die Studie einbezogenen Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: 31 Regenwaldvideo-VR-Gruppe, 31 Gruppe mit weißem Rauschen und 31 Kontrollgruppe. Die Datenerfassung erfolgt werktags im Operationssaal, wenn der Eingriff durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre und älter, schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, bei Bewusstsein sein (Personen-, Orts- und Zeitorientierung), sich zum ersten Mal einer Koloskopie unterziehen, Spinalanästhesie angewendet, Meniskusoperation wird bei den Patienten durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Seh-, Hör- und Kommunikationsprobleme haben, psychiatrische und kognitive/psychische Gesundheitsprobleme oder Krankheiten (Demenz usw.) haben, bei denen Seh-, Hör- und/oder Gleichgewichtsstörungen diagnostiziert wurden, Patienten, denen eine Vollnarkose verabreicht wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Abgesehen von der Vorbereitung des Patienten auf den Eingriff werden 60-minütige 360-Grad-VR-Videoszenen mit einem VR-Kopfgerät angesehen, da der Arthroskopie-Eingriff etwa 60 Minuten dauert
Abgesehen von der Vorbereitung des Patienten auf den Eingriff werden 60-minütige 360-Grad-VR-Videoszenen mit einem VR-Kopfgerät angesehen, da der Arthroskopie-Eingriff etwa 60 Minuten dauert
Experimental: Weißes Rauschen
Abgesehen von der Vorbereitung des Patienten auf den Eingriff werden 60-minütige 360-Grad-VR-Videoszenen per Telefon angehört, da der Arthroskopie-Eingriff etwa 60 Minuten dauert
Abgesehen von der Vorbereitung des Patienten auf den Eingriff werden 60-minütige 360-Grad-VR-Videoszenen per Telefon angesehen, da der Arthroskopie-Eingriff etwa 60 Minuten dauert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention außer der routinemäßigen Arthroskopie im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: Die grundlegenden Merkmale des Patienten werden 10 Minuten vor dem Arthroskopie-Eingriff ausgefüllt
Dieses vom Forscher erstellte Formular; Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einkommensniveau, ASA-Niveau, chronischer Krankheitsstatus und frühere Operationen der Patienten. Es besteht aus insgesamt 9 Fragen
Die grundlegenden Merkmale des Patienten werden 10 Minuten vor dem Arthroskopie-Eingriff ausgefüllt
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechsel von der visuellen Analogskala zum Ausgangswert in 1 Stunde

Diese von Price (1983) entwickelte Skala wird in der Forschung verwendet, um den Grad der Toleranz, des Komforts und der Zufriedenheit zu bestimmen. Dabei handelt es sich um eine Skala, bei der mit einem 10-cm-Lineal der Abstand zwischen den beiden Enden mit einem Mindestwert von 0 an einem Ende und einem Höchstwert von 10 am anderen Ende gemessen wird. In diesem Kontext; Dem Patienten wird erklärt, dass es zwei Endpunkte gibt und dass es ihm freisteht, jede Stelle dazwischen zu markieren, die der Schwere seiner Schmerzen entspricht.

Der Abstand zwischen dem Beginn von „kein Trost, keine Toleranz und Zufriedenheit“ und diesem vom Patienten markierten Punkt wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet. Es hat sich gezeigt, dass das VAS ein valides Instrument zur Messung psychologischer und gesundheitlicher Variablen wie Schmerz und Zufriedenheit ist, das in klinischen Studien häufig eingesetzt wird.

Wechsel von der visuellen Analogskala zum Ausgangswert in 1 Stunde
Das Patientenbeobachtungsformular
Zeitfenster: Änderung des Patientenbeobachtungsformulars gegenüber dem Ausgangswert in 1 Stunde
In diesem vom Forscher erstellten Formular wurden die Vitalfunktionen (Puls, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Sauerstoffsättigungswerte (SpO2)) der Patienten vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet die Form.
Änderung des Patientenbeobachtungsformulars gegenüber dem Ausgangswert in 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • vr/white noise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschlossen sind alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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