신속한 안정화를 위한 신속한 외래 환자 대안 (SOARS)
2023년 12월 6일 업데이트: Molly Adrian, University of Washington
이 임상 시험의 목표는 1차 진료 환경에서 공급자의 요구에 부응하고 이들과 조정되는 효율적이고 증거 기반 중재를 구축하기 위해 개입 구성 요소를 최적화하여 급성 청소년 자살 위험의 효과적인 외래 환자 관리를 개선하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청소년 자살 생각 및 행동(STB) 감소와 관련된 SOARS 구성 요소의 가장 강력한 조합은 무엇입니까?
- 연령 및 STB 이력이 SOARS 개입 구성 요소의 영향을 완화합니까?
- 치료 동맹, 청소년 및 간병인 자기 효능감이 청소년 STB의 변화를 설명합니까?
- 의료 외래 환자 제공자가 SOARS를 참조하고 SOARS 이후에 치료를 계속하는 데 도움이 되는 것은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
연구자들은 자살 생각과 행동에 대한 다양한 치료 순서를 비교하고 있습니다. 배정되는 치료 패키지 패밀리는 무작위화에 의해 결정될 것이다.
모든 참가자는 공동 평가 및 자살 성향 관리(CAMS) 및 치료 관리 세션 1회를 받게 됩니다. CAMS 치료는 주로 치료사와 협력하여 참가자가 자살에 대해 생각하는 이유를 이해하는 데 중점을 둡니다. 참가자가 무작위로 배정될 수 있는 추가 구성 요소에는 청소년을 위한 대처 기술 훈련, 부모를 위한 기술 훈련 및 추가 안전 전략이 포함됩니다. 각 치료 유형은 자살 위험이 있는 청소년 및 젊은 성인을 돕기 위해 고안되었습니다.
참가자는 최소 1개 세션(120분) 및 최대 8개 세션(440분, 별도의 청소년 및 간병인 구성 요소로 나누어짐) 동안 개입 순서에 무작위로 배정됩니다.
간병인은 최소 1회 및 최대 4회의 세션을 받게 됩니다. 무작위 배정에 따라 간병인은 간병과 관련된 기술 및 해를 끼치는 데 사용될 수 있는 항목의 안전한 보관을 받도록 지정될 수 있습니다.
치료가 어떻게 진행되고 있는지 확인하기 위해 참가자는 연구 시작, 1개월 및 2개월에 연구 평가를 받게 됩니다. 연구 평가는 인구 통계, 자살 시도, 자살 생각, 비자살 자해, 치료 경험, 약물 사용 및 사회적 경험에 대해 질문합니다. 연구팀은 의료 기록에서도 정보를 수집할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Molly Adrian
- 전화번호: 206-987-7183
- 이메일: molly.adrian@seattlechildrens.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98199
- 모병
- Seattle Children's
-
연락하다:
- Molly C Adrian
- 이메일: molly.adrian@seattlechildrens.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASQ(Ask Suicide Screening Questionnaire)에 대한 긍정적인 응답에 보고된 급성 자살 생각 또는 지난달 자살 시도,
제외 기준:
- 자해 행동, 정신병, 전체 또는 부분 입원 치료가 필요한 섭식 장애에 이차적인 긴급 의료 서비스, 또는
- 다른 치료 경로를 보장하는 지적 장애;
- 학습 평가를 완료하는 능력을 방해하는 제한된 영어, 스페인어, 베트남어 또는 중국어 능력;
- 심리 치료에 참여하지 않으려는 의지,
- 참여를 꺼리거나 참여 자격이 없는 간병인
- SOARS 프로그램 또는 기타 P50 프로젝트에 이전에 등록하여 종적 후속 조치를 혼동하지 않도록 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAMS 단일 세션 상담(SSC)
CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 운전자 중심 기술 교육
CAMS 동인/자살 가능성의 사례 개념화를 기반으로 특정 기술을 청소년에게 가르칩니다.
파일럿 작업을 기반으로 치료의 공통 구성 요소에는 변증법적 행동 치료(DBT), 인지 행동 치료(CBT) 및 행동 활성화(BA)와 같은 증거 기반 치료로 정보를 얻은 기술에 대한 명시적 코칭이 포함됩니다.
기술은 감정 조절 및 위기 생존 기술(예: 호흡 조절, 온도 조절 및 기분 변화를 위한 운동 사용, Hope Box), 행동 활성화 전략(예: 목표 지향적 행동, 활동 계획, 문제 -해결) 및 의사소통 기술(자살 가능성에 대한 의사소통, 자신과 타인에 대한 확인, 명확한 요청/DEAR MAN).
진행 중인 CAMS 개입 조건에 배정된 청소년은 기술 교육, 세션 중 연습 및 할당된 숙제를 포함하는 임시 SSF 및 운전자 중심 치료를 포함하는 3개의 50분 세션을 받게 됩니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
CAMS 접근 방식은 환자가 정의한 STB 동인(즉, 환자에게 자살을 강요하는 문제)의 치료 평가, 협력 식별 및 치료에 초점을 맞추고 문제 중심 치료 세션을 활용하여 동인을 해결하여 희망을 줄입니다. 주사위.
SOARS 단기 개입 모델에서는 CAMS 동인/자살 가능성의 사례 개념화를 기반으로 특정 기술을 청소년에게 가르칩니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 간병인 기술 구축
간병인은 여러 기술에 대한 명확한 코칭을 제공하는 3개의 세션에 걸쳐 3개의 30분 모듈을 받게 됩니다.
모듈 내용은 다음을 포함합니다. 1) 자살 가능성 및 확대 주기에 대한 심리 교육 및 청소년 자살 가능성 대응과 관련된 커뮤니케이션 계획(예: 위기 확대 및 커뮤니케이션 계획) 작성; 2) 성찰적 경청, 확인, 정기적인 십대 대상 일대일 시간을 구현하는 방법을 포함한 긍정적인 의사 소통 및 관계 구축 전략; 3) 행동 기대치, 가정 규칙 설정, 가정에서 긍정적 강화 기반 비상 관리 사용(즉, 대상 칭찬, 보다 효과적인 행동을 촉진하기 위한 보상 사용).
모든 모듈에는 교훈적인 기술 구축, 치료사와 기술 사용의 역할극, 청소년 및 청소년 치료사와 함께 기술 사용에 대한 장벽을 공동으로 문제 해결하기 위한 체크인이 포함됩니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
간병인은 3개의 세션에 걸쳐 DBT 및 CBT를 포함한 청소년 자살에 대한 증거 기반 치료에서 적응된 여러 기술에 대해 명시적인 코칭을 제공하는 3, 30분 모듈을 받게 됩니다. 청소년 자살 가능성에 대한 대응과 관련된 커뮤니케이션 계획 수립(즉, 위기 에스컬레이션 및 커뮤니케이션 계획) 2) 성찰적 경청, 확인, 정기적인 십대 대상 일대일 시간을 구현하는 방법을 포함한 긍정적인 의사 소통 및 관계 구축 전략; 3) 행동 기대치, 가정 규칙 설정, 가정에서 긍정적 강화 기반 비상 관리 사용(즉, 대상 칭찬, 보다 효과적인 행동을 촉진하기 위한 보상 사용).
모든 모듈에는 교훈적인 기술 구축, 치료사와 기술 사용의 역할극, 청소년 및 청소년 치료사와 함께 기술 사용에 대한 장벽을 공동으로 문제 해결하기 위한 체크인이 포함됩니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 치명적인 수단 안전
CAMS 치료 평가는 낮은 수준의 치명적인 수단 제한을 포함합니다(위 참조).
실험적 개입 구성요소 4는 잠금 상자의 필요성 평가, 필요한 경우 잠금 상자 제공, 집의 각 방에서 가정 안전을 평가하기 위한 구조화된 프로세스, 달성, 임상의와의 후속 조치 및 치명적 수단에 대한 문제 해결 장벽은 2개 세션에 걸쳐 제공되는 30분 모듈 2개에 대한 제한을 의미합니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
CAMS 치료 평가는 낮은 수준의 치명적인 수단 제한을 포함합니다(위 참조).
실험적 개입 구성요소 4는 잠금 상자의 필요성 평가, 필요한 경우 잠금 상자 제공, 집의 각 방에서 가정 안전을 평가하기 위한 구조화된 프로세스, 달성, 임상의와의 후속 조치 및 치명적 수단에 대한 문제 해결 장벽은 2개의 세션에 걸쳐 제공되는 30분 모듈 2개에 대한 안전을 의미합니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 운전자 중심 기술 교육 + 간병인 교육
이 부문에는 CAMS SSC, 청소년 대면 운전자 중심 기술 세션 3개, 간병인 기술 교육 세션 3개가 포함됩니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
CAMS 접근 방식은 환자가 정의한 STB 동인(즉, 환자에게 자살을 강요하는 문제)의 치료 평가, 협력 식별 및 치료에 초점을 맞추고 문제 중심 치료 세션을 활용하여 동인을 해결하여 희망을 줄입니다. 주사위.
SOARS 단기 개입 모델에서는 CAMS 동인/자살 가능성의 사례 개념화를 기반으로 특정 기술을 청소년에게 가르칩니다.
간병인은 3개의 세션에 걸쳐 DBT 및 CBT를 포함한 청소년 자살에 대한 증거 기반 치료에서 적응된 여러 기술에 대해 명시적인 코칭을 제공하는 3, 30분 모듈을 받게 됩니다. 청소년 자살 가능성에 대한 대응과 관련된 커뮤니케이션 계획 수립(즉, 위기 에스컬레이션 및 커뮤니케이션 계획) 2) 성찰적 경청, 확인, 정기적인 십대 대상 일대일 시간을 구현하는 방법을 포함한 긍정적인 의사 소통 및 관계 구축 전략; 3) 행동 기대치, 가정 규칙 설정, 가정에서 긍정적 강화 기반 비상 관리 사용(즉, 대상 칭찬, 보다 효과적인 행동을 촉진하기 위한 보상 사용).
모든 모듈에는 교훈적인 기술 구축, 치료사와 기술 사용의 역할극, 청소년 및 청소년 치료사와 함께 기술 사용에 대한 장벽을 공동으로 문제 해결하기 위한 체크인이 포함됩니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 운전자 중심 기술 교육 + 치명적 수단 안전
이 팔에는 CAMS 단일 세션 개입, 청소년을 위한 기술 교육의 3개 세션, 치명적인 것은 간병인의 안전을 의미합니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
CAMS 접근 방식은 환자가 정의한 STB 동인(즉, 환자에게 자살을 강요하는 문제)의 치료 평가, 협력 식별 및 치료에 초점을 맞추고 문제 중심 치료 세션을 활용하여 동인을 해결하여 희망을 줄입니다. 주사위.
SOARS 단기 개입 모델에서는 CAMS 동인/자살 가능성의 사례 개념화를 기반으로 특정 기술을 청소년에게 가르칩니다.
CAMS 치료 평가는 낮은 수준의 치명적인 수단 제한을 포함합니다(위 참조).
실험적 개입 구성요소 4는 잠금 상자의 필요성 평가, 필요한 경우 잠금 상자 제공, 집의 각 방에서 가정 안전을 평가하기 위한 구조화된 프로세스, 달성, 임상의와의 후속 조치 및 치명적 수단에 대한 문제 해결 장벽은 2개의 세션에 걸쳐 제공되는 30분 모듈 2개에 대한 안전을 의미합니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 간병인 기술 교육 + 치명적인 평균 안전
팔에는 CAMS 단일 세션 개입, 간병인 기술 교육 3개 세션 및 치사 수단 안전이 포함됩니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
간병인은 3개의 세션에 걸쳐 DBT 및 CBT를 포함한 청소년 자살에 대한 증거 기반 치료에서 적응된 여러 기술에 대해 명시적인 코칭을 제공하는 3, 30분 모듈을 받게 됩니다. 청소년 자살 가능성에 대한 대응과 관련된 커뮤니케이션 계획 수립(즉, 위기 에스컬레이션 및 커뮤니케이션 계획) 2) 성찰적 경청, 확인, 정기적인 십대 대상 일대일 시간을 구현하는 방법을 포함한 긍정적인 의사 소통 및 관계 구축 전략; 3) 행동 기대치, 가정 규칙 설정, 가정에서 긍정적 강화 기반 비상 관리 사용(즉, 대상 칭찬, 보다 효과적인 행동을 촉진하기 위한 보상 사용).
모든 모듈에는 교훈적인 기술 구축, 치료사와 기술 사용의 역할극, 청소년 및 청소년 치료사와 함께 기술 사용에 대한 장벽을 공동으로 문제 해결하기 위한 체크인이 포함됩니다.
CAMS 치료 평가는 낮은 수준의 치명적인 수단 제한을 포함합니다(위 참조).
실험적 개입 구성요소 4는 잠금 상자의 필요성 평가, 필요한 경우 잠금 상자 제공, 집의 각 방에서 가정 안전을 평가하기 위한 구조화된 프로세스, 달성, 임상의와의 후속 조치 및 치명적 수단에 대한 문제 해결 장벽은 2개의 세션에 걸쳐 제공되는 30분 모듈 2개에 대한 안전을 의미합니다.
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활성 비교기: CAMS SSC + 운전자 중심 기술 교육 + 간병인 기술 + 치명적 수단 안전
이 팔에는 단일 세션 개입, 청소년 기술 교육, 간병인 기술 교육 및 치명적인 수단 안전이 포함됩니다.
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CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
모든 참가자가 받게 될 기본적인 간단한 개입에는 CAMS 평가 및 후속 치료 탐색을 통한 계획 인터뷰의 1회 90분 세션이 포함됩니다.
CAMS는 청소년이 압도적인 고통에 대한 반응으로 자살하게 된다는 STB 모델을 기반으로 하며, 치료는 평가 및 개입의 주요 초점으로 자살 동인을 식별하고 목표로 합니다.
CAMS 접근 방식은 환자가 정의한 STB 동인(즉, 환자에게 자살을 강요하는 문제)의 치료 평가, 협력 식별 및 치료에 초점을 맞추고 문제 중심 치료 세션을 활용하여 동인을 해결하여 희망을 줄입니다. 주사위.
SOARS 단기 개입 모델에서는 CAMS 동인/자살 가능성의 사례 개념화를 기반으로 특정 기술을 청소년에게 가르칩니다.
간병인은 3개의 세션에 걸쳐 DBT 및 CBT를 포함한 청소년 자살에 대한 증거 기반 치료에서 적응된 여러 기술에 대해 명시적인 코칭을 제공하는 3, 30분 모듈을 받게 됩니다. 청소년 자살 가능성에 대한 대응과 관련된 커뮤니케이션 계획 수립(즉, 위기 에스컬레이션 및 커뮤니케이션 계획) 2) 성찰적 경청, 확인, 정기적인 십대 대상 일대일 시간을 구현하는 방법을 포함한 긍정적인 의사 소통 및 관계 구축 전략; 3) 행동 기대치, 가정 규칙 설정, 가정에서 긍정적 강화 기반 비상 관리 사용(즉, 대상 칭찬, 보다 효과적인 행동을 촉진하기 위한 보상 사용).
모든 모듈에는 교훈적인 기술 구축, 치료사와 기술 사용의 역할극, 청소년 및 청소년 치료사와 함께 기술 사용에 대한 장벽을 공동으로 문제 해결하기 위한 체크인이 포함됩니다.
CAMS 치료 평가는 낮은 수준의 치명적인 수단 제한을 포함합니다(위 참조).
실험적 개입 구성요소 4는 잠금 상자의 필요성 평가, 필요한 경우 잠금 상자 제공, 집의 각 방에서 가정 안전을 평가하기 위한 구조화된 프로세스, 달성, 임상의와의 후속 조치 및 치명적 수단에 대한 문제 해결 장벽은 2개의 세션에 걸쳐 제공되는 30분 모듈 2개에 대한 안전을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Harkavy-Asnis 자살 척도
기간: 기준선, 1개월, 2개월 후속 조치
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이 척도는 자살 생각의 빈도를 5점 Likert 척도로 평가하며, 0은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 4는 "대부분 또는 항상"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 심각성과 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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A자살적인 생각과 행동.
자살 생각은 1~5점으로 평가되며, 숫자가 높을수록 자살 생각이 더 심함을 나타냅니다.
자살 행위는 집계 척도이며 숫자가 높을수록 더 많은 시도를 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .