Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swift polikliniske alternativer for rask stabilisering (SOARS)

24. mars 2025 oppdatert av: Molly Adrian, University of Washington

Målet med denne kliniske studien er å forbedre effektiv poliklinisk håndtering av akutt selvmordsrisiko for ungdom ved å optimalisere intervensjonskomponenter for å bygge en effektiv, evidensbasert intervensjon som er responsiv til behovene til og koordinert med leverandører i primærhelsetjenesten. Hovedspørsmålene er:

  1. Hva er den sterkeste kombinasjonen av SOARS-komponenter assosiert med reduksjon i ungdoms selvmordstanker og -atferd (STB)?
  2. Modererer alder og STB-historie virkningen av effektene av SOARS-intervensjonskomponentene?
  3. Forklarer terapeutisk allianse, ungdom og omsorgspersoners selveffektivitet endringer i ungdoms STB?
  4. Hva hjelper medisinske polikliniske leverandører å referere til SOARS og fortsette omsorgen etter SOARS?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne sammenligner ulike behandlingssekvenser for selvmordstanker og -atferd. Behandlingspakkefamiliene som tildeles vil bli bestemt ved randomisering.

Alle deltakere vil motta 1 økt med Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) og omsorgsledelse. CAMS-behandling fokuserer først og fremst på å samarbeide med en terapeut for å forstå årsakene til at deltakerne tenker på selvmord. Ytterligere komponenter som deltakeren kan bli tilfeldig tildelt for å motta inkluderer mestringsferdighetstrening for ungdom, ferdighetstrening for foreldre og ytterligere sikkerhetsstrategier. Hver behandlingstype er utviklet for å hjelpe ungdom og unge voksne med selvmordsrisiko.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonssekvens i minimum 1 økt (120 minutter) og maksimalt 8 økter (440 minutter, fordelt på separate ungdoms- og omsorgspersoner).

Omsorgspersoner vil få minst 1 økt og maksimalt 4 økter. Avhengig av randomiseringen, kan omsorgspersoner bli tildelt ferdigheter knyttet til omsorg og sikker oppbevaring av gjenstander som kan brukes til skade.

For å se hvordan behandlingen går vil deltakerne motta studievurderinger i begynnelsen av studien, 1-måned og 2-måneder. Studievurderinger vil spørre om demografi, selvmordsforsøk, selvmordstanker, ikke-suicidal selvskading, erfaringer med behandling, rusmiddelbruk og sosiale erfaringer. Forskerteamet vil også samle informasjon fra journaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte selvmordstanker eller siste måneds selvmordsforsøk som rapportert på positive svar på Ask Suicide Screening Questionnaire (ASQ),

Ekskluderingskriterier:

  • akutt medisinsk behandling sekundært til selvskadende atferd, psykose, spiseforstyrrelse som krever hel eller delvis døgnbehandling, eller
  • intellektuell funksjonshemming som tilsier en annen behandlingsvei;
  • begrensede ferdigheter i engelsk, spansk, vietnamesisk eller kinesisk som ville forstyrre evnen til å fullføre studievurderinger;
  • manglende vilje til å delta i psykoterapi,
  • omsorgsperson som ikke er villig eller kvalifisert til å delta;
  • og tidligere påmelding i SOARS-programmet eller annet P50-prosjekt for ikke å forvirre langsgående oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CAMS Single Session Consultation (SSC)
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Aktiv komparator: CAMS SSC + førerfokusert ferdighetstrening
Spesifikke ferdigheter læres til ungdom basert på CAMS-drivere/konseptualisering av suicidalitet. Basert på vårt pilotarbeid inkluderer de vanlige komponentene i behandlingen eksplisitt veiledning i ferdigheter basert på evidensbaserte behandlinger som dialektisk atferdsterapi (DBT), kognitiv atferdsterapi (CBT) og atferdsaktivering (BA). Ferdigheter er hentet fra følgende 3 domener: følelsesregulering og kriseoverlevelsesferdigheter (f.eks. tempofylt pust, bruk av temperatur og trening for å endre humør, Hope Box), atferdsaktiveringsstrategier (f.eks. målrettet atferd, planlegging av aktiviteter, problem -løsning) og kommunikasjonsevner (kommunikasjon rundt suicidalitet, validering av seg selv og andre, komme med klare forespørsler/KJÆRE MAN). Ungdom som er tildelt tilstanden Ongoing CAMS Intervention vil motta tre, 50-minutters økter som inkluderer den midlertidige SSF og sjåførfokusert behandling som omfatter ferdighetsinstruksjon, øvelse i økten og tildelte lekser.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Førerfokusert ferdighetstrening
CAMS-tilnærmingen fokuserer på terapeutisk vurdering, samarbeidsidentifikasjon og behandling av de pasientdefinerte STB-driverne (dvs. problemene som gjør selvmord overbevisende for pasienten) og bruker problemfokuserte behandlingssesjoner for å adressere sjåførene for å redusere ønsket om å dø. I SOARS-kortintervensjonsmodellen læres spesifikke ferdigheter til ungdom basert på CAMS-drivere/konseptualisering av suicidalitet.
Aktiv komparator: CAMS SSC + Caregiver Skills Building
Omsorgspersoner vil motta 3, 30-minutters moduler over 3 økter som gir eksplisitt coaching i flere ferdigheter. Modulinnhold vil inkludere 1) psykoedukasjon om suicidalitet og eskaleringssyklusen og opprettelse av en kommunikasjonsplan relatert til respons på ungdomssuicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikasjonsplan); 2) positive kommunikasjons- og relasjonsbyggingsstrategier, inkludert reflekterende lytting, validering og hvordan man implementerer vanlig tenåringsstyrt en-til-en gang; og 3) sette opp atferdsforventninger, husregler og bruk av positiv forsterkning basert beredskapshåndtering i hjemmet (dvs. målrettet ros, bruk av belønninger for å fremme mer effektiv atferd). Alle moduler vil inkludere didaktisk ferdighetsbygging, rollespill av ferdighetsbruk med terapeuten, og en innsjekk med ungdoms- og ungdomsterapeuten for å samarbeide om å løse barrierer for bruk av ferdigheter.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Ferdighetstrening for omsorgspersoner
Omsorgspersoner vil motta 3, 30-minutters moduler over 3 økter som gir eksplisitt coaching i flere ferdigheter tilpasset fra evidensbaserte behandlinger for ungdomssuicidalitet inkludert DBT og CBT.48,49 Modulinnhold vil inkludere 1) psykoedukasjon om suicidalitet og eskaleringssyklusen og opprettelse av en kommunikasjonsplan relatert til å reagere på ungdomssuicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikasjonsplan); 2) positive kommunikasjons- og relasjonsbyggingsstrategier, inkludert reflekterende lytting, validering og hvordan man implementerer vanlig tenåringsstyrt en-til-en gang; og 3) sette opp atferdsforventninger, husregler og bruk av positiv forsterkning basert beredskapshåndtering i hjemmet (dvs. målrettet ros, bruk av belønninger for å fremme mer effektiv atferd). Alle moduler vil inkludere didaktisk ferdighetsbygging, rollespill av ferdighetsbruk med terapeuten, og en innsjekk med ungdoms- og ungdomsterapeuten for å samarbeide om å løse barrierer for bruk av ferdigheter.
Aktiv komparator: CAMS SSC + Lethal Means Safety
CAMS Therapeutic Assessment inkluderer lave nivåer av dødelige midler restriksjoner (se ovenfor). Eksperimentell intervensjonskomponent 4 vil gi et høyt nivå av dødelige midler restriksjoner som inkluderer evaluering av behovet for en låseboks, tilveiebringelse av en låseboks om nødvendig, strukturert prosess for å evaluere hjemmesikkerheten i hvert rom i huset, spesifikke direktiver til oppnå, følge opp med klinikeren, og problemløsende barrierer for dødelige betyr begrensning over to, 30-minutters moduler levert over 2 økter.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Dødelig betyr sikkerhet
CAMS Therapeutic Assessment inkluderer lave nivåer av dødelige midler restriksjoner (se ovenfor). Eksperimentell intervensjonskomponent 4 vil gi et høyt nivå av dødelige midler restriksjoner som inkluderer evaluering av behovet for en låseboks, tilveiebringelse av en låseboks om nødvendig, strukturert prosess for å evaluere hjemmesikkerheten i hvert rom i huset, spesifikke direktiver til oppnå, følge opp med klinikeren, og problemløsende barrierer for dødelig betyr sikkerhet over to, 30-minutters moduler levert over 2 økter.
Aktiv komparator: CAMS SSC + Driver Focused Skills Training + Caregiver training
Denne armen inkluderer CAMS SSC, 3 økter med ungdom overfor førerfokuserte ferdigheter, og 3 økter med ferdighetsopplæring for omsorgspersoner.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Førerfokusert ferdighetstrening
CAMS-tilnærmingen fokuserer på terapeutisk vurdering, samarbeidsidentifikasjon og behandling av de pasientdefinerte STB-driverne (dvs. problemene som gjør selvmord overbevisende for pasienten) og bruker problemfokuserte behandlingssesjoner for å adressere sjåførene for å redusere ønsket om å dø. I SOARS-kortintervensjonsmodellen læres spesifikke ferdigheter til ungdom basert på CAMS-drivere/konseptualisering av suicidalitet.
Atferdsmessig: Ferdighetstrening for omsorgspersoner
Omsorgspersoner vil motta 3, 30-minutters moduler over 3 økter som gir eksplisitt coaching i flere ferdigheter tilpasset fra evidensbaserte behandlinger for ungdomssuicidalitet inkludert DBT og CBT.48,49 Modulinnhold vil inkludere 1) psykoedukasjon om suicidalitet og eskaleringssyklusen og opprettelse av en kommunikasjonsplan relatert til å reagere på ungdomssuicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikasjonsplan); 2) positive kommunikasjons- og relasjonsbyggingsstrategier, inkludert reflekterende lytting, validering og hvordan man implementerer vanlig tenåringsstyrt en-til-en gang; og 3) sette opp atferdsforventninger, husregler og bruk av positiv forsterkning basert beredskapshåndtering i hjemmet (dvs. målrettet ros, bruk av belønninger for å fremme mer effektiv atferd). Alle moduler vil inkludere didaktisk ferdighetsbygging, rollespill av ferdighetsbruk med terapeuten, og en innsjekk med ungdoms- og ungdomsterapeuten for å samarbeide om å løse barrierer for bruk av ferdigheter.
Aktiv komparator: CAMS SSC + førerfokusert ferdighetstrening + dødelige midler sikkerhet
Denne armen inkluderer CAMS-intervensjon for én økt, 3 økter med ferdighetstrening for ungdom, og dødelige midler for sikkerhet for omsorgsperson.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Førerfokusert ferdighetstrening
CAMS-tilnærmingen fokuserer på terapeutisk vurdering, samarbeidsidentifikasjon og behandling av de pasientdefinerte STB-driverne (dvs. problemene som gjør selvmord overbevisende for pasienten) og bruker problemfokuserte behandlingssesjoner for å adressere sjåførene for å redusere ønsket om å dø. I SOARS-kortintervensjonsmodellen læres spesifikke ferdigheter til ungdom basert på CAMS-drivere/konseptualisering av suicidalitet.
Atferdsmessig: Dødelig betyr sikkerhet
CAMS Therapeutic Assessment inkluderer lave nivåer av dødelige midler restriksjoner (se ovenfor). Eksperimentell intervensjonskomponent 4 vil gi et høyt nivå av dødelige midler restriksjoner som inkluderer evaluering av behovet for en låseboks, tilveiebringelse av en låseboks om nødvendig, strukturert prosess for å evaluere hjemmesikkerheten i hvert rom i huset, spesifikke direktiver til oppnå, følge opp med klinikeren, og problemløsende barrierer for dødelig betyr sikkerhet over to, 30-minutters moduler levert over 2 økter.
Aktiv komparator: CAMS SSC + Caregiver Skills Training + Lethal Mean Safety
Armen inkluderer CAMS enkeltsesjonsintervensjon, 3 økter omsorgspersonferdighetstrening og dødelig sikkerhet.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Ferdighetstrening for omsorgspersoner
Omsorgspersoner vil motta 3, 30-minutters moduler over 3 økter som gir eksplisitt coaching i flere ferdigheter tilpasset fra evidensbaserte behandlinger for ungdomssuicidalitet inkludert DBT og CBT.48,49 Modulinnhold vil inkludere 1) psykoedukasjon om suicidalitet og eskaleringssyklusen og opprettelse av en kommunikasjonsplan relatert til å reagere på ungdomssuicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikasjonsplan); 2) positive kommunikasjons- og relasjonsbyggingsstrategier, inkludert reflekterende lytting, validering og hvordan man implementerer vanlig tenåringsstyrt en-til-en gang; og 3) sette opp atferdsforventninger, husregler og bruk av positiv forsterkning basert beredskapshåndtering i hjemmet (dvs. målrettet ros, bruk av belønninger for å fremme mer effektiv atferd). Alle moduler vil inkludere didaktisk ferdighetsbygging, rollespill av ferdighetsbruk med terapeuten, og en innsjekk med ungdoms- og ungdomsterapeuten for å samarbeide om å løse barrierer for bruk av ferdigheter.
Atferdsmessig: Dødelig betyr sikkerhet
CAMS Therapeutic Assessment inkluderer lave nivåer av dødelige midler restriksjoner (se ovenfor). Eksperimentell intervensjonskomponent 4 vil gi et høyt nivå av dødelige midler restriksjoner som inkluderer evaluering av behovet for en låseboks, tilveiebringelse av en låseboks om nødvendig, strukturert prosess for å evaluere hjemmesikkerheten i hvert rom i huset, spesifikke direktiver til oppnå, følge opp med klinikeren, og problemløsende barrierer for dødelig betyr sikkerhet over to, 30-minutters moduler levert over 2 økter.
Aktiv komparator: CAMS SSC + Driver Focused Skills Training + Caregiver Ferdigheter + Dødelig midler sikkerhet
Denne armen inkluderer enkeltsesjonsintervensjon, ferdighetstrening for ungdom, ferdighetstrening for omsorgspersoner og dødelig sikkerhet.
Atferdsmessig: CAMS konsultasjon for én økt
CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter. Den grunnleggende korte intervensjonen som alle deltakere vil motta inkluderer 1 90-minutters økt med CAMS-vurdering og planleggingssamtale med oppfølgingsnavigasjon. CAMS er basert på en STB-modell som sier at ungdom blir suicidal som respons på overveldende smerte, og behandlingen identifiserer og retter seg mot driverne av selvmord som det primære fokuset for vurdering og intervensjon.
Atferdsmessig: Førerfokusert ferdighetstrening
CAMS-tilnærmingen fokuserer på terapeutisk vurdering, samarbeidsidentifikasjon og behandling av de pasientdefinerte STB-driverne (dvs. problemene som gjør selvmord overbevisende for pasienten) og bruker problemfokuserte behandlingssesjoner for å adressere sjåførene for å redusere ønsket om å dø. I SOARS-kortintervensjonsmodellen læres spesifikke ferdigheter til ungdom basert på CAMS-drivere/konseptualisering av suicidalitet.
Atferdsmessig: Ferdighetstrening for omsorgspersoner
Omsorgspersoner vil motta 3, 30-minutters moduler over 3 økter som gir eksplisitt coaching i flere ferdigheter tilpasset fra evidensbaserte behandlinger for ungdomssuicidalitet inkludert DBT og CBT.48,49 Modulinnhold vil inkludere 1) psykoedukasjon om suicidalitet og eskaleringssyklusen og opprettelse av en kommunikasjonsplan relatert til å reagere på ungdomssuicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikasjonsplan); 2) positive kommunikasjons- og relasjonsbyggingsstrategier, inkludert reflekterende lytting, validering og hvordan man implementerer vanlig tenåringsstyrt en-til-en gang; og 3) sette opp atferdsforventninger, husregler og bruk av positiv forsterkning basert beredskapshåndtering i hjemmet (dvs. målrettet ros, bruk av belønninger for å fremme mer effektiv atferd). Alle moduler vil inkludere didaktisk ferdighetsbygging, rollespill av ferdighetsbruk med terapeuten, og en innsjekk med ungdoms- og ungdomsterapeuten for å samarbeide om å løse barrierer for bruk av ferdigheter.
Atferdsmessig: Dødelig betyr sikkerhet
CAMS Therapeutic Assessment inkluderer lave nivåer av dødelige midler restriksjoner (se ovenfor). Eksperimentell intervensjonskomponent 4 vil gi et høyt nivå av dødelige midler restriksjoner som inkluderer evaluering av behovet for en låseboks, tilveiebringelse av en låseboks om nødvendig, strukturert prosess for å evaluere hjemmesikkerheten i hvert rom i huset, spesifikke direktiver til oppnå, følge opp med klinikeren, og problemløsende barrierer for dødelig betyr sikkerhet over to, 30-minutters moduler levert over 2 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneders oppfølging
Dette tiltaket vurderer frekvensen av selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldri" og 4 indikerer "mest eller hele tiden". Høyere score reflekterer høyere alvorlighetsgrad og hyppighet av selvmordstanker.
baseline, 1 og 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneders oppfølging
ASselvmordstanker og -adferd. Selvmordstanker er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere tall som gjenspeiler mer alvorlige ideer. Selvmordsatferd er tellemål, med høyere tall som gjenspeiler flere forsøk.
baseline, 1 og 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00016898
  • P50MH129708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere