Rychlé ambulantní alternativy pro rychlou stabilizaci (SOARS)
6. prosince 2023 aktualizováno: Molly Adrian, University of Washington
Cílem této klinické studie je zlepšit efektivní ambulantní management akutního rizika sebevražd mládeže pomocí optimalizace intervenčních složek k vybudování účinné intervence založené na důkazech, která reaguje na potřeby poskytovatelů v primární péči a je s nimi koordinována. Hlavní otázky jsou:
- Jaká je nejsilnější kombinace složek SOARS spojených se snížením sebevražedných myšlenek a chování mládeže (STB)?
- Mírní věk a STB historie dopad účinků složek zásahu SOARS?
- Zodpovídají terapeutické aliance, sebeúčinnost mládeže a pečovatelů změny v STB mládeže?
- Co pomáhá ambulantním lékařům odkázat na SOARS a pokračovat v péči po SOARS?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé porovnávají různé léčebné sekvence pro sebevražedné myšlenky a chování. Přiřazené rodiny léčebných balíčků budou určeny randomizací.
Všichni účastníci obdrží 1 sezení Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) a management péče. Léčba CAMS se primárně zaměřuje na spolupráci s terapeutem, aby porozuměla důvodům, proč účastníci uvažují o sebevraždě. Další složky, které mohou být účastníkovi náhodně přiděleny, zahrnují trénink dovedností zvládání pro mládež, trénink dovedností pro rodiče a další bezpečnostní strategie. Každý typ léčby je navržen tak, aby pomohl dospívajícím a mladým dospělým s rizikem sebevraždy.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční sekvence na minimálně 1 sezení (120 minut) a maximálně 8 sezení (440 minut, rozdělených do jednotlivých složek mládeže a pečovatelů).
Pečovatelé obdrží minimálně 1 sezení a maximálně 4 sezení. V závislosti na randomizaci mohou být pečovatelé přiděleni, aby získali dovednosti související s péčí a bezpečným skladováním věcí, které by mohly být použity k poškození.
Aby bylo vidět, jak léčba probíhá, účastníci obdrží hodnocení studie na začátku studie, 1 měsíc a 2 měsíce. Studie se budou ptát na demografické údaje, pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky, sebepoškozování bez sebevraždy, zkušenosti s léčbou, užívání návykových látek a sociální zkušenosti. Výzkumný tým bude také sbírat informace ze zdravotní dokumentace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Molly Adrian
- Telefonní číslo: 206-987-7183
- E-mail: molly.adrian@seattlechildrens.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98199
- Nábor
- Seattle Children's
-
Kontakt:
- Molly C Adrian
- E-mail: molly.adrian@seattlechildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu za poslední měsíc, jak byly hlášeny v pozitivních odpovědích na dotazník Ask Suicide Screening Questionnaire (ASQ),
Kritéria vyloučení:
- neodkladná lékařská péče sekundární k sebepoškozujícímu chování, psychóze, poruše příjmu potravy, která vyžaduje plnou nebo částečnou ústavní péči, nebo
- mentální postižení vyžadující jiný způsob léčby;
- omezená znalost angličtiny, španělštiny, vietnamštiny nebo čínštiny, která by narušovala schopnost dokončit studijní testy;
- neochota účastnit se psychoterapie,
- pečovatel neochotný nebo nezpůsobilý k účasti;
- a předchozí zápis do programu SOARS nebo jiného projektu P50, aby nedošlo k záměně dlouhodobého sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konzultace jedné relace CAMS (SSC)
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + školení dovedností zaměřených na řidiče
Mládež se učí specifické dovednosti na základě řidičů CAMS/případové konceptualizace sebevraždy.
Na základě naší pilotní práce mezi běžné součásti léčby patří explicitní koučování v dovednostech založených na léčbě založené na důkazech, jako je dialektická behaviorální terapie (DBT), kognitivně behaviorální terapie (CBT) a behaviorální aktivace (BA).
Dovednosti se čerpají z následujících 3 oblastí: regulace emocí a dovednosti k přežití v krizových situacích (např. tempové dýchání, použití teploty a cvičení ke změně nálady, Hope Box), behaviorální aktivační strategie (např. cílené chování, plánování aktivit, problém -řešení) a komunikační dovednosti (komunikace kolem sebevraždy, potvrzování sebe sama a druhých, formulování jasných požadavků/DRAHÝ ČLOVĚKU).
Mládež zařazená do stavu Probíhající intervence CAMS absolvuje tři 50minutová sezení, která zahrnují provizorní SSF a léčbu zaměřenou na řidiče, která zahrnuje výuku dovedností, procvičování na sezení a přidělené domácí úkoly.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Přístup CAMS se zaměřuje na terapeutické hodnocení, společnou identifikaci a léčbu pacientem definovaných STB řidičů (tj. problémů, kvůli kterým je sebevražda pro pacienta přesvědčivá) a využívá léčebná sezení zaměřená na problém k oslovení řidičů, aby se snížilo přání zemřít.
V modelu krátké intervence SOARS se vyučují specifické dovednosti pro mládež na základě CAMS řidičů/případové konceptualizace sebevraždy.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + budování dovedností pečovatele
Pečovatelé obdrží 3, 30minutové moduly ve 3 sezeních, které poskytují explicitní koučování v několika dovednostech.
Obsah modulu bude zahrnovat 1) psychoedukaci o suicidalitě a cyklu eskalace a vytvoření komunikačního plánu souvisejícího s reakcí na sebevraždu mládeže (tj. plán eskalace a komunikace krizí); 2) pozitivní komunikace a strategie budování vztahů včetně reflexivního naslouchání, ověřování a toho, jak zavést pravidelné individuální setkání zaměřené na dospívající; a 3) nastavení behaviorálních očekávání, domácích pravidel a používání pozitivního posilování založeného na krizovém managementu v domácnosti (tj. cílená pochvala, používání odměn k podpoře efektivnějšího chování).
Všechny moduly budou zahrnovat budování didaktických dovedností, hraní rolí s využitím dovedností s terapeutem a konzultaci s mládeží a terapeutem mládeže za účelem společného řešení problémů při řešení překážek v používání dovedností.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Pečovatelé obdrží 3, 30minutové moduly ve 3 sezeních, které poskytují explicitní koučování v několika dovednostech upravených z důkazů založené léčby sebevražednosti mládeže, včetně DBT a CBT.48,49 Obsah modulu bude zahrnovat 1) psychoedukaci o sebevraždě a cyklu eskalace a vytvoření komunikačního plánu souvisejícího s reakcí na sebevraždu mládeže (tj. plán eskalace krize a komunikace); 2) pozitivní komunikace a strategie budování vztahů včetně reflexivního naslouchání, ověřování a toho, jak zavést pravidelné individuální setkání zaměřené na dospívající; a 3) nastavení behaviorálních očekávání, domácích pravidel a používání pozitivního posilování založeného na krizovém managementu v domácnosti (tj. cílená pochvala, používání odměn k podpoře efektivnějšího chování).
Všechny moduly budou zahrnovat budování didaktických dovedností, hraní rolí s využitím dovedností s terapeutem a konzultaci s mládeží a terapeutem mládeže za účelem společného řešení problémů při řešení překážek v používání dovedností.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + smrtící prostředky bezpečnosti
Terapeutické hodnocení CAMS zahrnuje nízké úrovně omezení smrtelných prostředků (viz výše).
Experimentální intervenční složka 4 poskytne vysokou úroveň omezení smrtelných prostředků, která zahrnuje vyhodnocení potřeby uzamykací skříňky, poskytnutí uzamykací skříňky v případě potřeby, strukturovaný proces hodnocení bezpečnosti domova v každé místnosti domu, konkrétní směrnice splnit, sledovat s lékařem a řešit překážky smrtelných problémů ve dvou 30minutových modulech dodávaných během 2 sezení.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Terapeutické hodnocení CAMS zahrnuje nízké úrovně omezení smrtelných prostředků (viz výše).
Experimentální intervenční složka 4 poskytne vysokou úroveň omezení smrtelných prostředků, která zahrnuje vyhodnocení potřeby uzamykací skříňky, poskytnutí uzamykací skříňky v případě potřeby, strukturovaný proces hodnocení bezpečnosti domova v každé místnosti domu, konkrétní směrnice dokončit, sledovat s lékařem a řešit překážky pro smrtící bezpečnost během dvou 30minutových modulů dodávaných během 2 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + školení dovedností zaměřených na řidiče + školení pečovatelů
Tato část zahrnuje CAMS SSC, 3 lekce zaměřené na dovednosti zaměřené na řidiče a 3 lekce školení dovedností pečovatelů.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Přístup CAMS se zaměřuje na terapeutické hodnocení, společnou identifikaci a léčbu pacientem definovaných STB řidičů (tj. problémů, kvůli kterým je sebevražda pro pacienta přesvědčivá) a využívá léčebná sezení zaměřená na problém k oslovení řidičů, aby se snížilo přání zemřít.
V modelu krátké intervence SOARS se vyučují specifické dovednosti pro mládež na základě CAMS řidičů/případové konceptualizace sebevraždy.
Pečovatelé obdrží 3, 30minutové moduly ve 3 sezeních, které poskytují explicitní koučování v několika dovednostech upravených z důkazů založené léčby sebevražednosti mládeže, včetně DBT a CBT.48,49 Obsah modulu bude zahrnovat 1) psychoedukaci o sebevraždě a cyklu eskalace a vytvoření komunikačního plánu souvisejícího s reakcí na sebevraždu mládeže (tj. plán eskalace krize a komunikace); 2) pozitivní komunikace a strategie budování vztahů včetně reflexivního naslouchání, ověřování a toho, jak zavést pravidelné individuální setkání zaměřené na dospívající; a 3) nastavení behaviorálních očekávání, domácích pravidel a používání pozitivního posilování založeného na krizovém managementu v domácnosti (tj. cílená pochvala, používání odměn k podpoře efektivnějšího chování).
Všechny moduly budou zahrnovat budování didaktických dovedností, hraní rolí s využitím dovedností s terapeutem a konzultaci s mládeží a terapeutem mládeže za účelem společného řešení problémů při řešení překážek v používání dovedností.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + školení dovedností zaměřených na řidiče + smrtící prostředky bezpečnosti
Tato část zahrnuje CAMS jednorázovou intervenci, 3 lekce nácviku dovedností pro mládež a smrtící prostředky bezpečí pro pečovatele.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Přístup CAMS se zaměřuje na terapeutické hodnocení, společnou identifikaci a léčbu pacientem definovaných STB řidičů (tj. problémů, kvůli kterým je sebevražda pro pacienta přesvědčivá) a využívá léčebná sezení zaměřená na problém k oslovení řidičů, aby se snížilo přání zemřít.
V modelu krátké intervence SOARS se vyučují specifické dovednosti pro mládež na základě CAMS řidičů/případové konceptualizace sebevraždy.
Terapeutické hodnocení CAMS zahrnuje nízké úrovně omezení smrtelných prostředků (viz výše).
Experimentální intervenční složka 4 poskytne vysokou úroveň omezení smrtelných prostředků, která zahrnuje vyhodnocení potřeby uzamykací skříňky, poskytnutí uzamykací skříňky v případě potřeby, strukturovaný proces hodnocení bezpečnosti domova v každé místnosti domu, konkrétní směrnice dokončit, sledovat s lékařem a řešit překážky pro smrtící bezpečnost během dvou 30minutových modulů dodávaných během 2 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + školení dovedností pečovatele + smrtící střední bezpečnost
Rameno zahrnuje CAMS jednorázovou intervenci, 3 sezení trénink dovedností pečovatele a smrtící prostředky bezpečnosti.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Pečovatelé obdrží 3, 30minutové moduly ve 3 sezeních, které poskytují explicitní koučování v několika dovednostech upravených z důkazů založené léčby sebevražednosti mládeže, včetně DBT a CBT.48,49 Obsah modulu bude zahrnovat 1) psychoedukaci o sebevraždě a cyklu eskalace a vytvoření komunikačního plánu souvisejícího s reakcí na sebevraždu mládeže (tj. plán eskalace krize a komunikace); 2) pozitivní komunikace a strategie budování vztahů včetně reflexivního naslouchání, ověřování a toho, jak zavést pravidelné individuální setkání zaměřené na dospívající; a 3) nastavení behaviorálních očekávání, domácích pravidel a používání pozitivního posilování založeného na krizovém managementu v domácnosti (tj. cílená pochvala, používání odměn k podpoře efektivnějšího chování).
Všechny moduly budou zahrnovat budování didaktických dovedností, hraní rolí s využitím dovedností s terapeutem a konzultaci s mládeží a terapeutem mládeže za účelem společného řešení problémů při řešení překážek v používání dovedností.
Terapeutické hodnocení CAMS zahrnuje nízké úrovně omezení smrtelných prostředků (viz výše).
Experimentální intervenční složka 4 poskytne vysokou úroveň omezení smrtelných prostředků, která zahrnuje vyhodnocení potřeby uzamykací skříňky, poskytnutí uzamykací skříňky v případě potřeby, strukturovaný proces hodnocení bezpečnosti domova v každé místnosti domu, konkrétní směrnice dokončit, sledovat s lékařem a řešit překážky pro smrtící bezpečnost během dvou 30minutových modulů dodávaných během 2 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: CAMS SSC + školení dovedností zaměřených na řidiče + dovednosti pečovatele + smrtící prostředky bezpečnosti
Tato část zahrnuje jednorázovou intervenci, školení dovedností mládeže, školení dovedností pečovatelů a smrtící prostředky bezpečnosti.
|
CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Základní krátká intervence, kterou obdrží všichni účastníci, zahrnuje 1 90minutové sezení hodnocení CAMS a plánovací rozhovor s navigací následné péče.
CAMS je založen na modelu STB, který uvádí, že mladí se stanou sebevražednými v reakci na zdrcující bolest, a léčba identifikuje a zaměřuje se na příčiny sebevraždy jako primární zaměření hodnocení a intervence.
Přístup CAMS se zaměřuje na terapeutické hodnocení, společnou identifikaci a léčbu pacientem definovaných STB řidičů (tj. problémů, kvůli kterým je sebevražda pro pacienta přesvědčivá) a využívá léčebná sezení zaměřená na problém k oslovení řidičů, aby se snížilo přání zemřít.
V modelu krátké intervence SOARS se vyučují specifické dovednosti pro mládež na základě CAMS řidičů/případové konceptualizace sebevraždy.
Pečovatelé obdrží 3, 30minutové moduly ve 3 sezeních, které poskytují explicitní koučování v několika dovednostech upravených z důkazů založené léčby sebevražednosti mládeže, včetně DBT a CBT.48,49 Obsah modulu bude zahrnovat 1) psychoedukaci o sebevraždě a cyklu eskalace a vytvoření komunikačního plánu souvisejícího s reakcí na sebevraždu mládeže (tj. plán eskalace krize a komunikace); 2) pozitivní komunikace a strategie budování vztahů včetně reflexivního naslouchání, ověřování a toho, jak zavést pravidelné individuální setkání zaměřené na dospívající; a 3) nastavení behaviorálních očekávání, domácích pravidel a používání pozitivního posilování založeného na krizovém managementu v domácnosti (tj. cílená pochvala, používání odměn k podpoře efektivnějšího chování).
Všechny moduly budou zahrnovat budování didaktických dovedností, hraní rolí s využitím dovedností s terapeutem a konzultaci s mládeží a terapeutem mládeže za účelem společného řešení problémů při řešení překážek v používání dovedností.
Terapeutické hodnocení CAMS zahrnuje nízké úrovně omezení smrtelných prostředků (viz výše).
Experimentální intervenční složka 4 poskytne vysokou úroveň omezení smrtelných prostředků, která zahrnuje vyhodnocení potřeby uzamykací skříňky, poskytnutí uzamykací skříňky v případě potřeby, strukturovaný proces hodnocení bezpečnosti domova v každé místnosti domu, konkrétní směrnice dokončit, sledovat s lékařem a řešit překážky pro smrtící bezpečnost během dvou 30minutových modulů dodávaných během 2 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harkavy-Asnisova škála sebevraždy
Časové okno: výchozí, 1 a 2 měsíční sledování
|
Toto měřítko hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „většinu nebo celou dobu“.
Vyšší skóre odráží vyšší závažnost a frekvenci sebevražedných myšlenek.
|
výchozí, 1 a 2 měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: základní, 1 a 2 měsíční sledování
|
ASsebevražedné myšlenky a chování.
Sebevražedné myšlenky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí závažnější myšlenky.
Sebevražedné chování je měřítkem počtu, přičemž vyšší čísla odrážejí více pokusů.
|
základní, 1 a 2 měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00016898
- P50MH129708 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .