- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05996172
Schnelle ambulante Alternativen zur schnellen Stabilisierung (SOARS)
Ziel dieser klinischen Studie ist die Verbesserung des effektiven ambulanten Managements des akuten Suizidrisikos bei Jugendlichen durch die Optimierung der Interventionskomponenten, um eine effiziente, evidenzbasierte Intervention aufzubauen, die auf die Bedürfnisse der Anbieter in der Grundversorgung eingeht und mit ihnen koordiniert wird. Die Hauptfragen sind:
- Was ist die stärkste Kombination von SOARS-Komponenten, die mit der Verringerung von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Jugendlichen (STB) verbunden ist?
- Mäßigen Alter und STB-Vorgeschichte die Auswirkungen der SOARS-Interventionskomponenten?
- Sind die therapeutische Allianz, die Jugend und die Selbstwirksamkeit der Betreuer für Veränderungen bei jugendlichen STBs verantwortlich?
- Was hilft medizinischen ambulanten Anbietern, sich an SOARS zu wenden und die Pflege nach SOARS fortzusetzen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher vergleichen verschiedene Behandlungssequenzen für Selbstmordgedanken und -verhalten. Die zugewiesenen Behandlungspaketfamilien werden durch Randomisierung bestimmt.
Alle Teilnehmer erhalten eine Sitzung zum Thema Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) und Pflegemanagement. Die CAMS-Behandlung konzentriert sich in erster Linie auf die Zusammenarbeit mit einem Therapeuten, um die Gründe zu verstehen, warum die Teilnehmer über Selbstmord nachdenken. Zu den zusätzlichen Komponenten, die dem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden können, gehören Bewältigungstraining für Jugendliche, Kompetenztraining für Eltern und zusätzliche Sicherheitsstrategien. Jede Behandlungsart ist darauf ausgerichtet, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Suizidrisiko zu helfen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionssequenz für mindestens 1 Sitzung (120 Minuten) und maximal 8 Sitzungen (440 Minuten, aufgeteilt auf separate Jugend- und Betreuerkomponenten) zugewiesen.
Betreuer erhalten mindestens 1 Sitzung und maximal 4 Sitzungen. Abhängig von der Randomisierung können Betreuer damit beauftragt werden, Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Pflege und der sicheren Aufbewahrung von Gegenständen zu erwerben, die für Schäden verwendet werden könnten.
Um zu sehen, wie die Behandlung verläuft, erhalten die Teilnehmer zu Beginn der Studie, nach einem Monat und nach zwei Monaten Studienbeurteilungen. In den Studienbewertungen werden Demografie, Suizidversuche, Suizidgedanken, nicht-suizidale Selbstverletzungen, Behandlungserfahrungen, Substanzkonsum und soziale Erfahrungen abgefragt. Das Forschungsteam wird auch Informationen aus Krankenakten sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Molly Adrian
- Telefonnummer: 206-987-7183
- E-Mail: molly.adrian@seattlechildrens.org
Studienorte
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98199
- Rekrutierung
- Seattle Children's
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Kontakt:
- Molly C Adrian
- E-Mail: molly.adrian@seattlechildrens.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Suizidgedanken oder Suizidversuche im letzten Monat, wie anhand positiver Antworten auf den Ask Suicide Screening Questionnaire (ASQ) berichtet wurde,
Ausschlusskriterien:
- dringende medizinische Versorgung infolge von selbstverletzendem Verhalten, Psychosen oder Essstörungen, die eine vollständige oder teilweise stationäre Behandlung erfordern, oder
- geistige Behinderung, die einen anderen Behandlungsweg rechtfertigt;
- begrenzte Englisch-, Spanisch-, Vietnamesisch- oder Chinesischkenntnisse, die die Fähigkeit zum Absolvieren von Studienbewertungen beeinträchtigen würden;
- mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme an einer Psychotherapie,
- Betreuer, der zur Teilnahme nicht bereit oder nicht berechtigt ist;
- und vorherige Einschreibung in das SOARS-Programm oder ein anderes P50-Projekt, um die Längsschnitt-Follow-up nicht zu verwechseln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CAMS Einzelsitzungsberatung (SSC)
CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + Fahrerorientiertes Kompetenztraining
Den Jugendlichen werden spezifische Fähigkeiten vermittelt, die auf der CAMS-Treiber-/Fallkonzeptualisierung von Suizidalität basieren.
Basierend auf unserer Pilotarbeit umfassen die gemeinsamen Bestandteile der Behandlung explizites Coaching in Fähigkeiten, die auf evidenzbasierten Behandlungen wie Dialektischer Verhaltenstherapie (DBT), Kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Verhaltensaktivierung (BA) basieren.
Fähigkeiten stammen aus den folgenden drei Bereichen: Emotionsregulation und Krisenüberlebensfähigkeiten (z. B. beschleunigtes Atmen, Einsatz von Temperatur und Bewegung zur Veränderung der Stimmung, Hope Box), Verhaltensaktivierungsstrategien (z. B. zielgerichtetes Verhalten, Planung von Aktivitäten, Problem -Lösungen) und Kommunikationsfähigkeiten (Kommunikation rund um Suizidalität, Bestätigung von sich selbst und anderen, klare Bitten stellen/LIEBER MANN).
Jugendliche, die der Bedingung „Laufende CAMS-Intervention“ zugewiesen sind, erhalten drei 50-minütige Sitzungen, die die vorläufige SSF und eine auf den Fahrer ausgerichtete Behandlung umfassen, einschließlich Fertigkeitsunterricht, Übung während der Sitzung und zugewiesene Hausaufgaben.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Der CAMS-Ansatz konzentriert sich auf die therapeutische Beurteilung, die gemeinsame Identifizierung und Behandlung der vom Patienten definierten STB-Treiber (d. h. der Probleme, die den Patienten zum Suizid zwingen) und nutzt problemorientierte Behandlungssitzungen, um die Treiber anzusprechen und den Wunsch zu reduzieren sterben.
Im SOARS-Kurzinterventionsmodell werden Jugendlichen spezifische Fähigkeiten auf der Grundlage der CAMS-Treiber/Fallkonzeptualisierung von Suizidalität vermittelt.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + Aufbau von Pflegekompetenzen
Betreuer erhalten in drei Sitzungen drei 30-minütige Module, die explizites Coaching in verschiedenen Fertigkeiten bieten.
Zu den Modulinhalten gehören 1) Psychoedukation zu Suizidalität und dem Eskalationszyklus sowie die Erstellung eines Kommunikationsplans im Zusammenhang mit der Reaktion auf Suizidalität bei Jugendlichen (d. h. Kriseneskalations- und Kommunikationsplan); 2) positive Kommunikations- und Beziehungsaufbaustrategien, einschließlich reflektierendem Zuhören, Validierung und der Umsetzung regelmäßiger Einzelgespräche mit Jugendlichen; und 3) Festlegung von Verhaltenserwartungen, Hausregeln und Einsatz eines auf positiver Verstärkung basierenden Notfallmanagements zu Hause (d. h. gezieltes Lob, Einsatz von Belohnungen zur Förderung effektiverer Verhaltensweisen).
Alle Module umfassen den Aufbau didaktischer Fähigkeiten, ein Rollenspiel zum Einsatz von Fertigkeiten mit dem Therapeuten und einen Check-in mit dem Jugendlichen und Jugendtherapeuten, um gemeinsam Probleme bei der Nutzung von Fertigkeiten zu lösen.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Betreuer erhalten 3 30-minütige Module in 3 Sitzungen, die explizites Coaching in mehreren Fähigkeiten bieten, die aus evidenzbasierten Behandlungen für Jugendsuizidalität, einschließlich DBT und CBT, übernommen wurden.48,49 Der Inhalt des Moduls umfasst 1) Psychoedukation zu Suizidalität und dem Eskalationszyklus und Erstellung eines Kommunikationsplans im Zusammenhang mit der Reaktion auf Suizidalität bei Jugendlichen (d. h. Kriseneskalations- und Kommunikationsplan); 2) positive Kommunikations- und Beziehungsaufbaustrategien, einschließlich reflektierendem Zuhören, Validierung und der Umsetzung regelmäßiger Einzelgespräche mit Jugendlichen; und 3) Festlegung von Verhaltenserwartungen, Hausregeln und Einsatz eines auf positiver Verstärkung basierenden Notfallmanagements zu Hause (d. h. gezieltes Lob, Einsatz von Belohnungen zur Förderung effektiverer Verhaltensweisen).
Alle Module umfassen den Aufbau didaktischer Fähigkeiten, ein Rollenspiel zum Einsatz von Fertigkeiten mit dem Therapeuten und einen Check-in mit dem Jugendlichen und Jugendtherapeuten, um gemeinsam Probleme bei der Nutzung von Fertigkeiten zu lösen.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + Lethal bedeutet Sicherheit
Die CAMS Therapeutic Assessment beinhaltet eine geringe Einschränkung der tödlichen Mittel (siehe oben).
Die experimentelle Interventionskomponente 4 bietet ein hohes Maß an tödlichen Mittelbeschränkungen, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit eines Schließfachs, der Bereitstellung eines Schließfachs bei Bedarf, eines strukturierten Prozesses zur Bewertung der häuslichen Sicherheit in jedem Raum des Hauses sowie spezifischer Anweisungen dazu Durchführen, Follow-up mit dem Kliniker und Problemlösung, Hindernisse für tödliche Mittel, Beschränkung auf zwei 30-minütige Module, die in zwei Sitzungen angeboten werden.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Die CAMS Therapeutic Assessment beinhaltet eine geringe Einschränkung der tödlichen Mittel (siehe oben).
Die experimentelle Interventionskomponente 4 bietet ein hohes Maß an tödlichen Mittelbeschränkungen, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit eines Schließfachs, der Bereitstellung eines Schließfachs bei Bedarf, eines strukturierten Prozesses zur Bewertung der häuslichen Sicherheit in jedem Raum des Hauses sowie spezifischer Anweisungen dazu In zwei 30-minütigen Modulen, die in zwei Sitzungen abgehalten werden, werden die Ziele erreicht, mit dem Kliniker weiterverfolgt und Probleme gelöst. Hindernisse für tödliche Mittel und Sicherheit.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + fahrerorientiertes Kompetenztraining + Schulung für Pflegekräfte
Dieser Teil umfasst CAMS SSC, 3 Sitzungen mit fahrerorientierten Fähigkeiten für Jugendliche und 3 Sitzungen mit Schulungen für Betreuerfähigkeiten.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Der CAMS-Ansatz konzentriert sich auf die therapeutische Beurteilung, die gemeinsame Identifizierung und Behandlung der vom Patienten definierten STB-Treiber (d. h. der Probleme, die den Patienten zum Suizid zwingen) und nutzt problemorientierte Behandlungssitzungen, um die Treiber anzusprechen und den Wunsch zu reduzieren sterben.
Im SOARS-Kurzinterventionsmodell werden Jugendlichen spezifische Fähigkeiten auf der Grundlage der CAMS-Treiber/Fallkonzeptualisierung von Suizidalität vermittelt.
Betreuer erhalten 3 30-minütige Module in 3 Sitzungen, die explizites Coaching in mehreren Fähigkeiten bieten, die aus evidenzbasierten Behandlungen für Jugendsuizidalität, einschließlich DBT und CBT, übernommen wurden.48,49 Der Inhalt des Moduls umfasst 1) Psychoedukation zu Suizidalität und dem Eskalationszyklus und Erstellung eines Kommunikationsplans im Zusammenhang mit der Reaktion auf Suizidalität bei Jugendlichen (d. h. Kriseneskalations- und Kommunikationsplan); 2) positive Kommunikations- und Beziehungsaufbaustrategien, einschließlich reflektierendem Zuhören, Validierung und der Umsetzung regelmäßiger Einzelgespräche mit Jugendlichen; und 3) Festlegung von Verhaltenserwartungen, Hausregeln und Einsatz eines auf positiver Verstärkung basierenden Notfallmanagements zu Hause (d. h. gezieltes Lob, Einsatz von Belohnungen zur Förderung effektiverer Verhaltensweisen).
Alle Module umfassen den Aufbau didaktischer Fähigkeiten, ein Rollenspiel zum Einsatz von Fertigkeiten mit dem Therapeuten und einen Check-in mit dem Jugendlichen und Jugendtherapeuten, um gemeinsam Probleme bei der Nutzung von Fertigkeiten zu lösen.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + fahrerorientiertes Kompetenztraining + Lethal Means Safety
Dieser Arm umfasst die CAMS-Einzelsitzungsintervention, 3 Sitzungen zum Fertigkeitstraining für die Jugendlichen und tödliche Sicherheitsmaßnahmen für die Pflegekraft.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Der CAMS-Ansatz konzentriert sich auf die therapeutische Beurteilung, die gemeinsame Identifizierung und Behandlung der vom Patienten definierten STB-Treiber (d. h. der Probleme, die den Patienten zum Suizid zwingen) und nutzt problemorientierte Behandlungssitzungen, um die Treiber anzusprechen und den Wunsch zu reduzieren sterben.
Im SOARS-Kurzinterventionsmodell werden Jugendlichen spezifische Fähigkeiten auf der Grundlage der CAMS-Treiber/Fallkonzeptualisierung von Suizidalität vermittelt.
Die CAMS Therapeutic Assessment beinhaltet eine geringe Einschränkung der tödlichen Mittel (siehe oben).
Die experimentelle Interventionskomponente 4 bietet ein hohes Maß an tödlichen Mittelbeschränkungen, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit eines Schließfachs, der Bereitstellung eines Schließfachs bei Bedarf, eines strukturierten Prozesses zur Bewertung der häuslichen Sicherheit in jedem Raum des Hauses sowie spezifischer Anweisungen dazu In zwei 30-minütigen Modulen, die in zwei Sitzungen abgehalten werden, werden die Ziele erreicht, mit dem Kliniker weiterverfolgt und Probleme gelöst. Hindernisse für tödliche Mittel und Sicherheit.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + Pflegekompetenztraining + Lethal Mean Safety
Der Arm umfasst die CAMS-Intervention in einer einzigen Sitzung, 3 Sitzungen zum Training der Fähigkeiten des Pflegepersonals und zur Sicherheit tödlicher Mittel.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Betreuer erhalten 3 30-minütige Module in 3 Sitzungen, die explizites Coaching in mehreren Fähigkeiten bieten, die aus evidenzbasierten Behandlungen für Jugendsuizidalität, einschließlich DBT und CBT, übernommen wurden.48,49 Der Inhalt des Moduls umfasst 1) Psychoedukation zu Suizidalität und dem Eskalationszyklus und Erstellung eines Kommunikationsplans im Zusammenhang mit der Reaktion auf Suizidalität bei Jugendlichen (d. h. Kriseneskalations- und Kommunikationsplan); 2) positive Kommunikations- und Beziehungsaufbaustrategien, einschließlich reflektierendem Zuhören, Validierung und der Umsetzung regelmäßiger Einzelgespräche mit Jugendlichen; und 3) Festlegung von Verhaltenserwartungen, Hausregeln und Einsatz eines auf positiver Verstärkung basierenden Notfallmanagements zu Hause (d. h. gezieltes Lob, Einsatz von Belohnungen zur Förderung effektiverer Verhaltensweisen).
Alle Module umfassen den Aufbau didaktischer Fähigkeiten, ein Rollenspiel zum Einsatz von Fertigkeiten mit dem Therapeuten und einen Check-in mit dem Jugendlichen und Jugendtherapeuten, um gemeinsam Probleme bei der Nutzung von Fertigkeiten zu lösen.
Die CAMS Therapeutic Assessment beinhaltet eine geringe Einschränkung der tödlichen Mittel (siehe oben).
Die experimentelle Interventionskomponente 4 bietet ein hohes Maß an tödlichen Mittelbeschränkungen, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit eines Schließfachs, der Bereitstellung eines Schließfachs bei Bedarf, eines strukturierten Prozesses zur Bewertung der häuslichen Sicherheit in jedem Raum des Hauses sowie spezifischer Anweisungen dazu In zwei 30-minütigen Modulen, die in zwei Sitzungen abgehalten werden, werden die Ziele erreicht, mit dem Kliniker weiterverfolgt und Probleme gelöst. Hindernisse für tödliche Mittel und Sicherheit.
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Aktiver Komparator: CAMS SSC + Fahrerorientiertes Kompetenztraining + Pflegekompetenzen + Lethal Means Safety
Dieser Arm umfasst die Einzelsitzungsintervention, das Kompetenztraining für Jugendliche, das Kompetenztraining für Betreuer und die Sicherheit tödlicher Mittel.
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CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Die grundlegende Kurzintervention, die alle Teilnehmer erhalten, umfasst eine 90-minütige Sitzung zur CAMS-Bewertung und ein Planungsgespräch mit Nachsorgenavigation.
CAMS basiert auf einem STB-Modell, das besagt, dass Jugendliche als Reaktion auf überwältigende Schmerzen selbstmörderisch werden, und die Behandlung identifiziert und zielt auf die Ursachen des Selbstmords als primären Schwerpunkt der Beurteilung und Intervention.
Der CAMS-Ansatz konzentriert sich auf die therapeutische Beurteilung, die gemeinsame Identifizierung und Behandlung der vom Patienten definierten STB-Treiber (d. h. der Probleme, die den Patienten zum Suizid zwingen) und nutzt problemorientierte Behandlungssitzungen, um die Treiber anzusprechen und den Wunsch zu reduzieren sterben.
Im SOARS-Kurzinterventionsmodell werden Jugendlichen spezifische Fähigkeiten auf der Grundlage der CAMS-Treiber/Fallkonzeptualisierung von Suizidalität vermittelt.
Betreuer erhalten 3 30-minütige Module in 3 Sitzungen, die explizites Coaching in mehreren Fähigkeiten bieten, die aus evidenzbasierten Behandlungen für Jugendsuizidalität, einschließlich DBT und CBT, übernommen wurden.48,49 Der Inhalt des Moduls umfasst 1) Psychoedukation zu Suizidalität und dem Eskalationszyklus und Erstellung eines Kommunikationsplans im Zusammenhang mit der Reaktion auf Suizidalität bei Jugendlichen (d. h. Kriseneskalations- und Kommunikationsplan); 2) positive Kommunikations- und Beziehungsaufbaustrategien, einschließlich reflektierendem Zuhören, Validierung und der Umsetzung regelmäßiger Einzelgespräche mit Jugendlichen; und 3) Festlegung von Verhaltenserwartungen, Hausregeln und Einsatz eines auf positiver Verstärkung basierenden Notfallmanagements zu Hause (d. h. gezieltes Lob, Einsatz von Belohnungen zur Förderung effektiverer Verhaltensweisen).
Alle Module umfassen den Aufbau didaktischer Fähigkeiten, ein Rollenspiel zum Einsatz von Fertigkeiten mit dem Therapeuten und einen Check-in mit dem Jugendlichen und Jugendtherapeuten, um gemeinsam Probleme bei der Nutzung von Fertigkeiten zu lösen.
Die CAMS Therapeutic Assessment beinhaltet eine geringe Einschränkung der tödlichen Mittel (siehe oben).
Die experimentelle Interventionskomponente 4 bietet ein hohes Maß an tödlichen Mittelbeschränkungen, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit eines Schließfachs, der Bereitstellung eines Schließfachs bei Bedarf, eines strukturierten Prozesses zur Bewertung der häuslichen Sicherheit in jedem Raum des Hauses sowie spezifischer Anweisungen dazu In zwei 30-minütigen Modulen, die in zwei Sitzungen abgehalten werden, werden die Ziele erreicht, mit dem Kliniker weiterverfolgt und Probleme gelöst. Hindernisse für tödliche Mittel und Sicherheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harkavy-Asnis-Selbstmordskala
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Monate Follow-up
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Dieses Maß bewertet die Häufigkeit von Suizidgedanken auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 0 „nie“ und 4 „meistens oder ständig“ bedeutet.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Schwere und Häufigkeit von Suizidgedanken wider.
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Baseline, 1 und 2 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Monate Follow-up
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ASuizidgedanken und -verhalten.
Suizidgedanken werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Gedanken widerspiegeln.
Suizidales Verhalten ist ein Zählmaß, wobei höhere Zahlen mehr Versuche widerspiegeln.
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Baseline, 1 und 2 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016898
- P50MH129708 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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