Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie ambulatoryjne alternatywy dla szybkiej stabilizacji (SOARS)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Molly Adrian, University of Washington

Celem tego badania klinicznego jest poprawa skutecznego leczenia ambulatoryjnego ostrego ryzyka samobójstwa młodzieży poprzez optymalizację elementów interwencji w celu zbudowania skutecznej, opartej na dowodach interwencji, która odpowiada na potrzeby i jest skoordynowana z dostawcami w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Główne pytania to:

  1. Jaka jest najsilniejsza kombinacja komponentów SOARS związana z redukcją myśli i zachowań samobójczych u młodzieży (STB)?
  2. Czy wiek i historia STB łagodzą wpływ efektów komponentów interwencji SOARS?
  3. Czy sojusz terapeutyczny, poczucie własnej skuteczności młodzieży i opiekuna odpowiadają za zmiany w młodzieżowych STB?
  4. Co pomaga świadczeniodawcom usług ambulatoryjnych skierować się do SOARS i kontynuować opiekę po SOARS?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównują różne sekwencje leczenia myśli i zachowań samobójczych. Przydzielone rodziny pakietów leczenia zostaną określone w drodze randomizacji.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 1 sesję Wspólnej Oceny i Zarządzania Samobójstwami (CAMS) oraz zarządzania opieką. Terapia CAMS koncentruje się przede wszystkim na pracy z terapeutą w celu zrozumienia powodów, dla których uczestnicy myślą o samobójstwie. Dodatkowe elementy, które uczestnik może otrzymać w sposób losowy, obejmują trening umiejętności radzenia sobie ze stresem dla młodzieży, trening umiejętności dla rodziców oraz dodatkowe strategie bezpieczeństwa. Każdy rodzaj leczenia ma na celu pomóc nastolatkom i młodym dorosłym z ryzykiem samobójstwa.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji interwencji na minimum 1 sesję (120 minut) i maksymalnie 8 sesji (440 minut, podzielonych na oddzielne komponenty dla młodzieży i opiekunów).

Opiekunowie otrzymają co najmniej 1 sesję i maksymalnie 4 sesje. W zależności od randomizacji opiekunowie mogą zostać przydzieleni do zdobycia umiejętności związanych z opieką i bezpiecznym przechowywaniem przedmiotów, które mogłyby posłużyć do wyrządzenia krzywdy.

Aby zobaczyć, jak przebiega leczenie, uczestnicy otrzymają oceny badania na początku badania, po 1 miesiącu i 2 miesiącach. Oceny badań będą dotyczyły danych demograficznych, prób samobójczych, myśli samobójczych, samookaleczeń innych niż samobójcze, doświadczeń związanych z leczeniem, używaniem substancji i doświadczeń społecznych. Zespół badawczy będzie również zbierał informacje z dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca, zgłaszane na podstawie pozytywnych odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy Ask Suicide Screening Questionnaire (ASQ),

Kryteria wyłączenia:

  • pilna pomoc medyczna wtórna do samouszkodzeń, psychozy, zaburzeń odżywiania wymagających pełnej lub częściowej opieki szpitalnej, lub
  • niepełnosprawność intelektualna uzasadniająca inną ścieżkę leczenia;
  • ograniczona znajomość języka angielskiego, hiszpańskiego, wietnamskiego lub chińskiego, która kolidowałaby z możliwością ukończenia ocen studiów;
  • niechęć do udziału w psychoterapii,
  • opiekun nie chce lub nie kwalifikuje się do udziału;
  • oraz wcześniejsze zapisanie się do programu SOARS lub innego projektu P50, aby nie pomylić długoterminowej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konsultacja jednosesyjna CAMS (SSC)
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Szkolenie umiejętności zorientowanych na kierowcę
Młodzież uczy się określonych umiejętności w oparciu o konceptualizację samobójstwa / konceptualizację przypadku CAMS. W oparciu o naszą pracę pilotażową, wspólne elementy leczenia obejmują wyraźny coaching w zakresie umiejętności opartych na dowodach, takich jak terapia dialektyczno-behawioralna (DBT), terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i aktywacja behawioralna (BA). Umiejętności pochodzą z następujących 3 domen: regulacja emocji i umiejętności przetrwania w sytuacjach kryzysowych (np. przyspieszone oddychanie, stosowanie temperatury i ćwiczeń w celu zmiany nastroju, Hope Box), behawioralne strategie aktywacji (np. zachowanie ukierunkowane na cel, planowanie działań, rozwiązywanie problemów -rozwiązywanie) i umiejętności komunikacyjne (komunikacja wokół myśli samobójczych, walidacja siebie i innych, stawianie jasnych próśb/DROGI CZŁOWIEKU). Młodzież przydzielona do warunku ciągłej interwencji CAMS otrzyma trzy 50-minutowe sesje, które obejmują przejściowe SSF i leczenie skoncentrowane na kierowcy, obejmujące nauczanie umiejętności, ćwiczenia w sesji i przydzieloną pracę domową.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Trening Umiejętności Ukierunkowanych na Kierowcę
Podejście CAMS koncentruje się na ocenie terapeutycznej, wspólnej identyfikacji i leczeniu zdefiniowanych przez pacjenta czynników STB (tj. umierać. W modelu krótkiej interwencji SOARS, młodzież uczy się określonych umiejętności w oparciu o konceptualizację samobójstwa przez sterowniki / przypadek CAMS.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Budowanie umiejętności opiekuna
Opiekunowie otrzymają 3 30-minutowe moduły w ramach 3 sesji, które zapewniają wyraźny coaching w zakresie kilku umiejętności. Treść modułu będzie obejmowała 1) psychoedukację na temat samobójstw i cyklu eskalacji oraz stworzenie planu komunikacji związanego z reagowaniem na samobójstwa młodzieży (tj. Eskalacja Kryzysowa i Plan Komunikacji); 2) strategie pozytywnej komunikacji i budowania relacji, w tym refleksyjne słuchanie, walidacja oraz sposób wdrażania regularnych indywidualnych spotkań skierowanych do nastolatków; oraz 3) ustalenie oczekiwań behawioralnych, zasad domu i stosowanie w domu zarządzania sytuacjami awaryjnymi w oparciu o pozytywne wzmocnienia (tj. ukierunkowane pochwały, stosowanie nagród w celu promowania bardziej efektywnych zachowań). Wszystkie moduły będą obejmować budowanie umiejętności dydaktycznych, odgrywanie ról z terapeutą oraz spotkanie z młodzieżą i terapeutą młodzieżowym w celu wspólnego rozwiązywania problemów związanych z barierami w korzystaniu z umiejętności.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Trening Umiejętności Opiekuńczych
Opiekunowie otrzymają 3, 30-minutowe moduły podczas 3 sesji, które zapewnią wyraźny coaching w zakresie kilku umiejętności zaadaptowanych z opartych na dowodach metod leczenia samobójstw wśród młodzieży, w tym DBT i CBT.48,49 Treść modułu będzie obejmować 1) psychoedukację na temat samobójstw i cyklu eskalacji oraz stworzenie planu komunikacji związanego z reagowaniem na samobójstwa młodzieży (tj. Plan Eskalacji Kryzysowej i Komunikacji); 2) strategie pozytywnej komunikacji i budowania relacji, w tym refleksyjne słuchanie, walidacja oraz sposób wdrażania regularnych indywidualnych spotkań skierowanych do nastolatków; oraz 3) ustalenie oczekiwań behawioralnych, zasad domu i stosowanie w domu zarządzania sytuacjami awaryjnymi w oparciu o pozytywne wzmocnienia (tj. ukierunkowane pochwały, stosowanie nagród w celu promowania bardziej efektywnych zachowań). Wszystkie moduły będą obejmować budowanie umiejętności dydaktycznych, odgrywanie ról z terapeutą oraz spotkanie z młodzieżą i terapeutą młodzieżowym w celu wspólnego rozwiązywania problemów związanych z barierami w korzystaniu z umiejętności.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Śmiertelne środki bezpieczeństwa
Ocena terapeutyczna CAMS obejmuje niski poziom ograniczenia środków letalnych (patrz wyżej). Eksperymentalna Interwencja Komponent 4 zapewni wysoki poziom ograniczeń środków śmiercionośnych, które obejmują ocenę zapotrzebowania na skrzynkę na zamek, zapewnienie skrzynki na zamek w razie potrzeby, ustrukturyzowany proces oceny bezpieczeństwa domu w każdym pokoju w domu, szczegółowe wytyczne do osiągnięcie, kontynuacja z klinicystą i rozwiązywanie problemów związanych z ograniczeniem śmiercionośnych środków w ramach dwóch 30-minutowych modułów realizowanych w ramach 2 sesji.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Zabójcze oznacza bezpieczeństwo
Ocena terapeutyczna CAMS obejmuje niski poziom ograniczenia środków letalnych (patrz wyżej). Eksperymentalna Interwencja Komponent 4 zapewni wysoki poziom ograniczeń środków śmiercionośnych, które obejmują ocenę zapotrzebowania na skrzynkę na zamek, zapewnienie skrzynki na zamek w razie potrzeby, ustrukturyzowany proces oceny bezpieczeństwa domu w każdym pokoju w domu, szczegółowe wytyczne do osiągnięcia, kontynuacja z klinicystą i rozwiązywanie problemów bariery prowadzące do śmierci oznaczają bezpieczeństwo w ramach dwóch 30-minutowych modułów realizowanych w ramach 2 sesji.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Szkolenie Umiejętności Kierowcy + Szkolenie Opiekuna
Ta część obejmuje CAMS SSC, 3 sesje szkolenia ukierunkowanego na młodych kierowców oraz 3 sesje szkolenia umiejętności opiekunów.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Trening Umiejętności Ukierunkowanych na Kierowcę
Podejście CAMS koncentruje się na ocenie terapeutycznej, wspólnej identyfikacji i leczeniu zdefiniowanych przez pacjenta czynników STB (tj. umierać. W modelu krótkiej interwencji SOARS, młodzież uczy się określonych umiejętności w oparciu o konceptualizację samobójstwa przez sterowniki / przypadek CAMS.
Behawioralne: Trening Umiejętności Opiekuńczych
Opiekunowie otrzymają 3, 30-minutowe moduły podczas 3 sesji, które zapewnią wyraźny coaching w zakresie kilku umiejętności zaadaptowanych z opartych na dowodach metod leczenia samobójstw wśród młodzieży, w tym DBT i CBT.48,49 Treść modułu będzie obejmować 1) psychoedukację na temat samobójstw i cyklu eskalacji oraz stworzenie planu komunikacji związanego z reagowaniem na samobójstwa młodzieży (tj. Plan Eskalacji Kryzysowej i Komunikacji); 2) strategie pozytywnej komunikacji i budowania relacji, w tym refleksyjne słuchanie, walidacja oraz sposób wdrażania regularnych indywidualnych spotkań skierowanych do nastolatków; oraz 3) ustalenie oczekiwań behawioralnych, zasad domu i stosowanie w domu zarządzania sytuacjami awaryjnymi w oparciu o pozytywne wzmocnienia (tj. ukierunkowane pochwały, stosowanie nagród w celu promowania bardziej efektywnych zachowań). Wszystkie moduły będą obejmować budowanie umiejętności dydaktycznych, odgrywanie ról z terapeutą oraz spotkanie z młodzieżą i terapeutą młodzieżowym w celu wspólnego rozwiązywania problemów związanych z barierami w korzystaniu z umiejętności.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Szkolenie umiejętności ukierunkowane na kierowcę + Zabójcze środki bezpieczeństwa
Ta część obejmuje pojedynczą sesję interwencji CAMS, 3 sesje treningu umiejętności dla młodzieży oraz śmiercionośne środki bezpieczeństwa dla opiekuna.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Trening Umiejętności Ukierunkowanych na Kierowcę
Podejście CAMS koncentruje się na ocenie terapeutycznej, wspólnej identyfikacji i leczeniu zdefiniowanych przez pacjenta czynników STB (tj. umierać. W modelu krótkiej interwencji SOARS, młodzież uczy się określonych umiejętności w oparciu o konceptualizację samobójstwa przez sterowniki / przypadek CAMS.
Behawioralne: Zabójcze oznacza bezpieczeństwo
Ocena terapeutyczna CAMS obejmuje niski poziom ograniczenia środków letalnych (patrz wyżej). Eksperymentalna Interwencja Komponent 4 zapewni wysoki poziom ograniczeń środków śmiercionośnych, które obejmują ocenę zapotrzebowania na skrzynkę na zamek, zapewnienie skrzynki na zamek w razie potrzeby, ustrukturyzowany proces oceny bezpieczeństwa domu w każdym pokoju w domu, szczegółowe wytyczne do osiągnięcia, kontynuacja z klinicystą i rozwiązywanie problemów bariery prowadzące do śmierci oznaczają bezpieczeństwo w ramach dwóch 30-minutowych modułów realizowanych w ramach 2 sesji.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Trening Umiejętności Opiekuna + Zabójcze Średnie Bezpieczeństwo
Ramię obejmuje pojedynczą interwencję CAMS, 3 sesje szkolenia umiejętności opiekuna i śmiertelne środki bezpieczeństwa.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Trening Umiejętności Opiekuńczych
Opiekunowie otrzymają 3, 30-minutowe moduły podczas 3 sesji, które zapewnią wyraźny coaching w zakresie kilku umiejętności zaadaptowanych z opartych na dowodach metod leczenia samobójstw wśród młodzieży, w tym DBT i CBT.48,49 Treść modułu będzie obejmować 1) psychoedukację na temat samobójstw i cyklu eskalacji oraz stworzenie planu komunikacji związanego z reagowaniem na samobójstwa młodzieży (tj. Plan Eskalacji Kryzysowej i Komunikacji); 2) strategie pozytywnej komunikacji i budowania relacji, w tym refleksyjne słuchanie, walidacja oraz sposób wdrażania regularnych indywidualnych spotkań skierowanych do nastolatków; oraz 3) ustalenie oczekiwań behawioralnych, zasad domu i stosowanie w domu zarządzania sytuacjami awaryjnymi w oparciu o pozytywne wzmocnienia (tj. ukierunkowane pochwały, stosowanie nagród w celu promowania bardziej efektywnych zachowań). Wszystkie moduły będą obejmować budowanie umiejętności dydaktycznych, odgrywanie ról z terapeutą oraz spotkanie z młodzieżą i terapeutą młodzieżowym w celu wspólnego rozwiązywania problemów związanych z barierami w korzystaniu z umiejętności.
Behawioralne: Zabójcze oznacza bezpieczeństwo
Ocena terapeutyczna CAMS obejmuje niski poziom ograniczenia środków letalnych (patrz wyżej). Eksperymentalna Interwencja Komponent 4 zapewni wysoki poziom ograniczeń środków śmiercionośnych, które obejmują ocenę zapotrzebowania na skrzynkę na zamek, zapewnienie skrzynki na zamek w razie potrzeby, ustrukturyzowany proces oceny bezpieczeństwa domu w każdym pokoju w domu, szczegółowe wytyczne do osiągnięcia, kontynuacja z klinicystą i rozwiązywanie problemów bariery prowadzące do śmierci oznaczają bezpieczeństwo w ramach dwóch 30-minutowych modułów realizowanych w ramach 2 sesji.
Aktywny komparator: CAMS SSC + Szkolenie umiejętności ukierunkowanych na kierowcę + Umiejętności opiekuna + Zabójcze środki bezpieczeństwa
Ta część obejmuje pojedynczą interwencję sesyjną, trening umiejętności młodzieży, trening umiejętności opiekuna i śmiercionośne środki bezpieczeństwa.
Behawioralne: Pojedyncza sesja konsultacji CAMS
CAMS to interwencja kliniczna mająca na celu modyfikację sposobu, w jaki klinicyści angażują się, oceniają i planują leczenie pacjentów z tendencjami samobójczymi. Podstawowa krótka interwencja, którą otrzymają wszyscy uczestnicy, obejmuje 1 90-minutową sesję oceny CAMS i rozmowę planującą z nawigacją po opiece. CAMS opiera się na modelu STB, który stwierdza, że ​​młodzież staje się samobójcza w odpowiedzi na przytłaczający ból, a leczenie identyfikuje i ukierunkowuje przyczyny samobójstwa jako główny przedmiot oceny i interwencji.
Behawioralne: Trening Umiejętności Ukierunkowanych na Kierowcę
Podejście CAMS koncentruje się na ocenie terapeutycznej, wspólnej identyfikacji i leczeniu zdefiniowanych przez pacjenta czynników STB (tj. umierać. W modelu krótkiej interwencji SOARS, młodzież uczy się określonych umiejętności w oparciu o konceptualizację samobójstwa przez sterowniki / przypadek CAMS.
Behawioralne: Trening Umiejętności Opiekuńczych
Opiekunowie otrzymają 3, 30-minutowe moduły podczas 3 sesji, które zapewnią wyraźny coaching w zakresie kilku umiejętności zaadaptowanych z opartych na dowodach metod leczenia samobójstw wśród młodzieży, w tym DBT i CBT.48,49 Treść modułu będzie obejmować 1) psychoedukację na temat samobójstw i cyklu eskalacji oraz stworzenie planu komunikacji związanego z reagowaniem na samobójstwa młodzieży (tj. Plan Eskalacji Kryzysowej i Komunikacji); 2) strategie pozytywnej komunikacji i budowania relacji, w tym refleksyjne słuchanie, walidacja oraz sposób wdrażania regularnych indywidualnych spotkań skierowanych do nastolatków; oraz 3) ustalenie oczekiwań behawioralnych, zasad domu i stosowanie w domu zarządzania sytuacjami awaryjnymi w oparciu o pozytywne wzmocnienia (tj. ukierunkowane pochwały, stosowanie nagród w celu promowania bardziej efektywnych zachowań). Wszystkie moduły będą obejmować budowanie umiejętności dydaktycznych, odgrywanie ról z terapeutą oraz spotkanie z młodzieżą i terapeutą młodzieżowym w celu wspólnego rozwiązywania problemów związanych z barierami w korzystaniu z umiejętności.
Behawioralne: Zabójcze oznacza bezpieczeństwo
Ocena terapeutyczna CAMS obejmuje niski poziom ograniczenia środków letalnych (patrz wyżej). Eksperymentalna Interwencja Komponent 4 zapewni wysoki poziom ograniczeń środków śmiercionośnych, które obejmują ocenę zapotrzebowania na skrzynkę na zamek, zapewnienie skrzynki na zamek w razie potrzeby, ustrukturyzowany proces oceny bezpieczeństwa domu w każdym pokoju w domu, szczegółowe wytyczne do osiągnięcia, kontynuacja z klinicystą i rozwiązywanie problemów bariery prowadzące do śmierci oznaczają bezpieczeństwo w ramach dwóch 30-minutowych modułów realizowanych w ramach 2 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samobójstwa Harkavy’ego-Asnisa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 2 miesiącach
Miara ta ocenia częstość myśli samobójczych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 4 oznacza „przeważnie lub przez cały czas”. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie i częstotliwość myśli samobójczych.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (C-SSRS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 2 miesiącach
Myśli i zachowania samobójcze. Myśli samobójcze ocenia się w skali od 1 do 5, przy czym wyższa liczba oznacza poważniejsze myśli. Zachowania samobójcze są miarami zliczanymi, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają większą liczbę prób.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016898
  • P50MH129708 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj