Быстрые амбулаторные альтернативы для быстрой стабилизации (SOARS)
6 декабря 2023 г. обновлено: Molly Adrian, University of Washington
Целью этого клинического исследования является повышение эффективности амбулаторного лечения острого риска суицида среди молодежи путем оптимизации компонентов вмешательства для создания эффективного, основанного на фактических данных вмешательства, которое отвечает потребностям и координируется с поставщиками в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Основные вопросы:
- Какое сочетание компонентов SOARS сильнее всего связано со снижением суицидальных мыслей и поведения (STB) среди молодежи?
- Ослабляют ли возраст и анамнез ТБ влияние компонентов вмешательства SOARS?
- Объясняют ли терапевтический альянс, молодежь и самоэффективность лиц, осуществляющих уход, изменения в молодежных STB?
- Что помогает поставщикам амбулаторных медицинских услуг обращаться к SOARS и продолжать лечение после SOARS?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи сравнивают различные последовательности лечения суицидальных мыслей и поведения. Назначенные семьи пакетов лечения будут определяться рандомизацией.
Все участники получат 1 сеанс совместной оценки и управления суицидальными наклонностями (CAMS) и управления уходом. Лечение CAMS в первую очередь направлено на работу с терапевтом, чтобы понять причины, по которым участники думают о самоубийстве. Дополнительные компоненты, которые могут быть назначены участнику случайным образом, включают обучение навыкам преодоления трудностей для молодежи, обучение навыкам для родителей и дополнительные стратегии безопасности. Каждый тип лечения предназначен для оказания помощи подросткам и молодым людям с риском самоубийства.
Участникам будет случайным образом назначена последовательность вмешательства минимум на 1 сеанс (120 минут) и максимум на 8 сеансов (440 минут, разделенных на отдельные компоненты молодежи и лиц, осуществляющих уход).
Лица, осуществляющие уход, получат как минимум 1 сеанс и максимум 4 сеанса. В зависимости от рандомизации лица, осуществляющие уход, могут быть назначены для получения навыков, связанных с уходом и безопасным хранением предметов, которые могут быть использованы для причинения вреда.
Чтобы увидеть, как проходит лечение, участники получат оценки исследования в начале исследования, через 1 и 2 месяца. Оценки исследования будут задавать вопросы о демографии, попытках самоубийства, суицидальных мыслях, несуицидальных самоповреждениях, опыте лечения, употреблении психоактивных веществ и социальном опыте. Исследовательская группа также будет собирать информацию из медицинских карт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Molly Adrian
- Номер телефона: 206-987-7183
- Электронная почта: molly.adrian@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98199
- Рекрутинг
- Seattle Children's
-
Контакт:
- Molly C Adrian
- Электронная почта: molly.adrian@seattlechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острые суицидальные мысли или суицидальная попытка в прошлом месяце, о чем сообщалось при положительных ответах на опросник Ask Suicide Screening Questionnaire (ASQ),
Критерий исключения:
- неотложная медицинская помощь в связи с самоповреждающим поведением, психозом, расстройством пищевого поведения, которое требует полного или частичного стационарного лечения, или
- умственная отсталость, требующая другого пути лечения;
- ограниченное владение английским, испанским, вьетнамским или китайским языком, что может помешать сдаче экзаменов;
- нежелание участвовать в психотерапии,
- опекун не желает или не имеет права участвовать;
- и предыдущее участие в программе SOARS или другом проекте P50, чтобы не путать лонгитюдное последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультация по одной сессии CAMS (SSC)
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + Обучение навыкам, ориентированным на водителя
Молодежь обучают конкретным навыкам на основе движущих сил CAMS / концептуализации суицидальных наклонностей.
Основываясь на нашей экспериментальной работе, общие компоненты лечения включают в себя явное обучение навыкам, основанным на доказательных методах лечения, таких как диалектическая поведенческая терапия (DBT), когнитивно-поведенческая терапия (CBT) и поведенческая активация (BA).
Навыки берутся из следующих трех областей: регулирование эмоций и навыки выживания в кризисных ситуациях (например, ритмичное дыхание, использование температуры и физических упражнений для изменения настроения, ящик надежды), стратегии поведенческой активации (например, целенаправленное поведение, планирование действий, преодоление проблем). -решение) и коммуникативные навыки (общение о суицидальных наклонностях, подтверждение себя и других, подача четких просьб/ДОРОГОЙ МУЖЧИНА).
Молодежь, отнесенная к условию постоянного вмешательства CAMS, получит три 50-минутных занятия, которые включают промежуточный SSF и ориентированное на водителя лечение, включая обучение навыкам, практику на занятиях и назначенные домашние задания.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Подход CAMS направлен на терапевтическую оценку, совместную идентификацию и лечение определяемых пациентом факторов, приводящих к ИППП (т. умереть.
В модели краткого вмешательства SOARS молодежь обучают определенным навыкам на основе движущих сил CAMS / концептуализации суицидальных наклонностей.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + Развитие навыков сиделки
Лица, осуществляющие уход, получат 3 30-минутных модуля в течение 3 сессий, которые обеспечивают подробное обучение нескольким навыкам.
Содержание модуля будет включать 1) психологическое просвещение по вопросам суицидальных наклонностей и циклу эскалации, а также создание плана коммуникации, связанного с реагированием на суицидальные наклонности молодежи (т. е. План эскалации кризиса и коммуникации); 2) стратегии позитивного общения и построения отношений, включая рефлексивное слушание, проверку и способы проведения регулярных личных встреч с подростками; и 3) установление поведенческих ожиданий, домашних правил и использование управления непредвиденными обстоятельствами на основе положительного подкрепления в доме (т. Е. Целенаправленная похвала, использование вознаграждений для поощрения более эффективного поведения).
Все модули будут включать в себя формирование дидактических навыков, ролевую игру по использованию навыков с терапевтом и встречу с молодежным и молодежным терапевтом для совместного решения проблем, препятствующих использованию навыков.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Лица, осуществляющие уход, получат 3 30-минутных модуля в течение 3 занятий, которые обеспечивают подробное обучение нескольким навыкам, адаптированным из основанных на фактических данных методов лечения подростковой суицидальности, включая ДПТ и КПТ48,49. создание коммуникационного плана, связанного с реагированием на суицидальные наклонности молодежи (т. е. кризисной эскалации и коммуникационного плана); 2) стратегии позитивного общения и построения отношений, включая рефлексивное слушание, проверку и способы проведения регулярных личных встреч с подростками; и 3) установление поведенческих ожиданий, домашних правил и использование управления непредвиденными обстоятельствами на основе положительного подкрепления в доме (т. Е. Целенаправленная похвала, использование вознаграждений для поощрения более эффективного поведения).
Все модули будут включать в себя формирование дидактических навыков, ролевую игру по использованию навыков с терапевтом и встречу с молодежным и молодежным терапевтом для совместного решения проблем, препятствующих использованию навыков.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + Безопасность смертоносных средств
Терапевтическая оценка CAMS включает низкие уровни ограничения смертоносных средств (см. выше).
Компонент экспериментального вмешательства 4 обеспечит высокий уровень ограничения смертоносных средств, который включает в себя оценку необходимости в запирающемся ящике, предоставление запираемого ящика при необходимости, структурированный процесс оценки домашней безопасности в каждой комнате дома, конкретные директивы для выполнение, наблюдение за врачом и решение проблем, препятствующих летальному исходу, означает ограничение в течение двух 30-минутных модулей, проводимых за 2 сеанса.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Терапевтическая оценка CAMS включает низкие уровни ограничения смертоносных средств (см. выше).
Компонент экспериментального вмешательства 4 обеспечит высокий уровень ограничения смертоносных средств, который включает в себя оценку необходимости в запирающемся ящике, предоставление запираемого ящика при необходимости, структурированный процесс оценки домашней безопасности в каждой комнате дома, конкретные директивы для выполнить, проконсультироваться с клиницистом и решить проблемы, препятствующие безопасности летальных средств, в течение двух 30-минутных модулей, проводимых за 2 сеанса.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + обучение навыкам водителя + обучение сиделок
Это подразделение включает в себя CAMS SSC, 3 занятия для молодежи, сталкивающихся с навыками, ориентированными на вождение, и 3 занятия по обучению навыкам ухода.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Подход CAMS направлен на терапевтическую оценку, совместную идентификацию и лечение определяемых пациентом факторов, приводящих к ИППП (т. умереть.
В модели краткого вмешательства SOARS молодежь обучают определенным навыкам на основе движущих сил CAMS / концептуализации суицидальных наклонностей.
Лица, осуществляющие уход, получат 3 30-минутных модуля в течение 3 занятий, которые обеспечивают подробное обучение нескольким навыкам, адаптированным из основанных на фактических данных методов лечения подростковой суицидальности, включая ДПТ и КПТ48,49. создание коммуникационного плана, связанного с реагированием на суицидальные наклонности молодежи (т. е. кризисной эскалации и коммуникационного плана); 2) стратегии позитивного общения и построения отношений, включая рефлексивное слушание, проверку и способы проведения регулярных личных встреч с подростками; и 3) установление поведенческих ожиданий, домашних правил и использование управления непредвиденными обстоятельствами на основе положительного подкрепления в доме (т. Е. Целенаправленная похвала, использование вознаграждений для поощрения более эффективного поведения).
Все модули будут включать в себя формирование дидактических навыков, ролевую игру по использованию навыков с терапевтом и встречу с молодежным и молодежным терапевтом для совместного решения проблем, препятствующих использованию навыков.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + Обучение навыкам, ориентированным на водителя + Безопасность смертоносных средств
Эта группа включает однократное вмешательство CAMS, 3 занятия по обучению навыкам для молодежи и безопасность летальных средств для лиц, осуществляющих уход.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Подход CAMS направлен на терапевтическую оценку, совместную идентификацию и лечение определяемых пациентом факторов, приводящих к ИППП (т. умереть.
В модели краткого вмешательства SOARS молодежь обучают определенным навыкам на основе движущих сил CAMS / концептуализации суицидальных наклонностей.
Терапевтическая оценка CAMS включает низкие уровни ограничения смертоносных средств (см. выше).
Компонент экспериментального вмешательства 4 обеспечит высокий уровень ограничения смертоносных средств, который включает в себя оценку необходимости в запирающемся ящике, предоставление запираемого ящика при необходимости, структурированный процесс оценки домашней безопасности в каждой комнате дома, конкретные директивы для выполнить, проконсультироваться с клиницистом и решить проблемы, препятствующие безопасности летальных средств, в течение двух 30-минутных модулей, проводимых за 2 сеанса.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + обучение навыкам ухода за больными + смертельная средняя безопасность
Группа включает в себя однократное вмешательство CAMS, 3 занятия по обучению навыкам ухода и безопасности летальных средств.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Лица, осуществляющие уход, получат 3 30-минутных модуля в течение 3 занятий, которые обеспечивают подробное обучение нескольким навыкам, адаптированным из основанных на фактических данных методов лечения подростковой суицидальности, включая ДПТ и КПТ48,49. создание коммуникационного плана, связанного с реагированием на суицидальные наклонности молодежи (т. е. кризисной эскалации и коммуникационного плана); 2) стратегии позитивного общения и построения отношений, включая рефлексивное слушание, проверку и способы проведения регулярных личных встреч с подростками; и 3) установление поведенческих ожиданий, домашних правил и использование управления непредвиденными обстоятельствами на основе положительного подкрепления в доме (т. Е. Целенаправленная похвала, использование вознаграждений для поощрения более эффективного поведения).
Все модули будут включать в себя формирование дидактических навыков, ролевую игру по использованию навыков с терапевтом и встречу с молодежным и молодежным терапевтом для совместного решения проблем, препятствующих использованию навыков.
Терапевтическая оценка CAMS включает низкие уровни ограничения смертоносных средств (см. выше).
Компонент экспериментального вмешательства 4 обеспечит высокий уровень ограничения смертоносных средств, который включает в себя оценку необходимости в запирающемся ящике, предоставление запираемого ящика при необходимости, структурированный процесс оценки домашней безопасности в каждой комнате дома, конкретные директивы для выполнить, проконсультироваться с клиницистом и решить проблемы, препятствующие безопасности летальных средств, в течение двух 30-минутных модулей, проводимых за 2 сеанса.
|
|
Активный компаратор: CAMS SSC + Обучение навыкам, ориентированным на водителя + Навыки сиделки + Безопасность смертоносных средств
Эта группа включает в себя однократное вмешательство, обучение навыкам молодежи, обучение навыкам ухода и безопасность смертоносных средств.
|
CAMS — это клиническое вмешательство, предназначенное для изменения того, как клиницисты взаимодействуют, оценивают и планируют лечение суицидальных пациентов.
Основополагающее краткое вмешательство, которое получат все участники, включает 1 90-минутный сеанс оценки CAMS и собеседование по планированию с навигацией по последующему уходу.
CAMS основана на модели STB, в которой говорится, что молодежь становится склонной к суициду в ответ на невыносимую боль, а лечение выявляет и нацеливает на движущие силы самоубийства в качестве основного объекта оценки и вмешательства.
Подход CAMS направлен на терапевтическую оценку, совместную идентификацию и лечение определяемых пациентом факторов, приводящих к ИППП (т. умереть.
В модели краткого вмешательства SOARS молодежь обучают определенным навыкам на основе движущих сил CAMS / концептуализации суицидальных наклонностей.
Лица, осуществляющие уход, получат 3 30-минутных модуля в течение 3 занятий, которые обеспечивают подробное обучение нескольким навыкам, адаптированным из основанных на фактических данных методов лечения подростковой суицидальности, включая ДПТ и КПТ48,49. создание коммуникационного плана, связанного с реагированием на суицидальные наклонности молодежи (т. е. кризисной эскалации и коммуникационного плана); 2) стратегии позитивного общения и построения отношений, включая рефлексивное слушание, проверку и способы проведения регулярных личных встреч с подростками; и 3) установление поведенческих ожиданий, домашних правил и использование управления непредвиденными обстоятельствами на основе положительного подкрепления в доме (т. Е. Целенаправленная похвала, использование вознаграждений для поощрения более эффективного поведения).
Все модули будут включать в себя формирование дидактических навыков, ролевую игру по использованию навыков с терапевтом и встречу с молодежным и молодежным терапевтом для совместного решения проблем, препятствующих использованию навыков.
Терапевтическая оценка CAMS включает низкие уровни ограничения смертоносных средств (см. выше).
Компонент экспериментального вмешательства 4 обеспечит высокий уровень ограничения смертоносных средств, который включает в себя оценку необходимости в запирающемся ящике, предоставление запираемого ящика при необходимости, структурированный процесс оценки домашней безопасности в каждой комнате дома, конкретные директивы для выполнить, проконсультироваться с клиницистом и решить проблемы, препятствующие безопасности летальных средств, в течение двух 30-минутных модулей, проводимых за 2 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоубийства Харкави-Асниса
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 1 и 2 месяца
|
Этот показатель оценивает частоту суицидальных мыслей по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», а 4 — «большую часть или все время».
Более высокие баллы отражают более высокую тяжесть и частоту суицидальных мыслей.
|
исходный уровень, наблюдение через 1 и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 и 2 месяца
|
Суицидальные мысли и поведение.
Суицидальные мысли оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие цифры отражают более серьезные мысли.
Суицидальное поведение является подсчетным показателем: более высокие цифры отражают большее количество попыток.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016898
- P50MH129708 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .