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Alternatives ambulatoires rapides pour une stabilisation rapide (SOARS)

24 mars 2025 mis à jour par: Molly Adrian, University of Washington

L'objectif de cet essai clinique est d'améliorer la prise en charge ambulatoire efficace du risque aigu de suicide chez les jeunes en optimisant les composantes de l'intervention afin de créer une intervention efficace, fondée sur des données probantes, qui réponde aux besoins des prestataires de soins primaires et qui soit coordonnée avec eux. Les questions principales sont :

  1. Quelle est la combinaison la plus forte des composants SOARS associés à la réduction des pensées et comportements suicidaires (STB) chez les jeunes ?
  2. L'âge et les antécédents de STB atténuent-ils l'impact des effets des composantes de l'intervention SOARS ?
  3. L'alliance thérapeutique, l'auto-efficacité des jeunes et des soignants expliquent-ils les changements dans les MST des jeunes ?
  4. Qu'est-ce qui aide les prestataires de soins ambulatoires à se référer au SOARS et à poursuivre les soins après le SOARS ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs comparent différentes séquences de traitement des pensées et comportements suicidaires. Les familles de paquets de traitement assignées seront déterminées par randomisation.

Tous les participants recevront 1 session d'évaluation collaborative et de gestion de la suicidalité (CAMS) et de gestion des soins. Le traitement CAMS se concentre principalement sur le travail avec un thérapeute pour comprendre les raisons pour lesquelles les participants pensent au suicide. Les composants supplémentaires que le participant peut être assigné au hasard pour recevoir comprennent une formation sur les capacités d'adaptation pour les jeunes, une formation sur les compétences pour les parents et des stratégies de sécurité supplémentaires. Chaque type de traitement est conçu pour aider les adolescents et les jeunes adultes présentant un risque suicidaire.

Les participants seront assignés au hasard à une séquence d'intervention pour un minimum de 1 session (120 minutes) et un maximum de 8 sessions (440 minutes, réparties entre des composants distincts pour les jeunes et les aidants).

Les aidants recevront au moins 1 séance et un maximum de 4 séances. En fonction de la randomisation, les soignants peuvent être affectés à des compétences liées à la prestation de soins et au stockage en toute sécurité d'objets pouvant être utilisés pour nuire.

Pour voir comment se déroule le traitement, les participants recevront des évaluations de l'étude au début de l'étude, 1 mois et 2 mois. Les évaluations de l'étude poseront des questions sur les données démographiques, les tentatives de suicide, les idées suicidaires, l'automutilation non suicidaire, les expériences de traitement, la consommation de substances et les expériences sociales. L'équipe de recherche collectera également des informations à partir des dossiers médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pensées suicidaires aiguës ou tentative de suicide au cours du mois dernier, comme indiqué dans les réponses positives au questionnaire de dépistage du suicide (ASQ),

Critère d'exclusion:

  • soins médicaux urgents secondaires à un comportement d'automutilation, à une psychose, à un trouble de l'alimentation nécessitant des soins hospitaliers complets ou partiels, ou
  • une déficience intellectuelle justifiant un parcours thérapeutique différent ;
  • maîtrise limitée de l'anglais, de l'espagnol, du vietnamien ou du chinois qui interférerait avec la capacité de terminer les évaluations des études ;
  • refus de participer à une psychothérapie,
  • l'aidant ne veut pas ou n'est pas admissible à participer;
  • et inscription antérieure au programme SOARS ou à un autre projet P50 afin de ne pas confondre le suivi longitudinal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CAMS Session unique de consultation (SSC)
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comparateur actif: CAMS SSC + Formation axée sur les compétences du conducteur
Des compétences spécifiques sont enseignées aux jeunes sur la base des moteurs CAMS / conceptualisation de cas de la suicidalité. Sur la base de notre travail pilote, les composants communs du traitement comprennent un coaching explicite dans les compétences éclairées par des traitements fondés sur des preuves comme la thérapie comportementale dialectique (TCD), la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et l'activation comportementale (BA). Les habiletés sont tirées des 3 domaines suivants : habiletés de régulation des émotions et de survie en cas de crise (p. -résolution) et des compétences de communication (communication autour de la suicidalité, validation de soi et des autres, faire des demandes claires/CHER HOMME). Les jeunes assignés à la condition d'intervention CAMS continue recevront trois séances de 50 minutes qui incluent le SSF provisoire et le traitement axé sur le conducteur englobant l'enseignement des compétences, la pratique en séance et les devoirs assignés.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Formation axée sur les compétences du conducteur
L'approche CAMS se concentre sur l'évaluation thérapeutique, l'identification collaborative et le traitement des conducteurs de STB définis par le patient (c. mourir. Dans le modèle d'intervention brève SOARS, des compétences spécifiques sont enseignées aux jeunes en fonction des facteurs CAMS / de la conceptualisation de cas de la suicidalité.
Comparateur actif: CAMS SSC + Renforcement des compétences des soignants
Les soignants recevront 3 modules de 30 minutes répartis sur 3 sessions qui fourniront un coaching explicite dans plusieurs compétences. Le contenu du module comprendra 1) une psychoéducation sur la suicidalité et le cycle d'escalade et la création d'un plan de communication lié à la réponse à la suicidalité des jeunes (c.-à-d. Plan d'escalade et de communication de crise); 2) des stratégies de communication positive et d'établissement de relations, y compris l'écoute réflexive, la validation et la façon de mettre en œuvre des rencontres individuelles régulières dirigées par les adolescents ; et 3) mettre en place des attentes comportementales, des règles de la maison et utiliser une gestion des imprévus basée sur le renforcement positif à la maison (c'est-à-dire des éloges ciblés, utiliser des récompenses pour promouvoir des comportements plus efficaces). Tous les modules comprendront le renforcement des compétences didactiques, un jeu de rôle sur l'utilisation des compétences avec le thérapeute et une vérification avec le jeune et le thérapeute pour les jeunes afin de résoudre en collaboration les obstacles à l'utilisation des compétences.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Formation aux compétences des soignants
Les soignants recevront 3 modules de 30 minutes répartis sur 3 sessions qui fourniront un encadrement explicite dans plusieurs compétences adaptées à partir de traitements fondés sur des preuves pour la suicidalité des jeunes, y compris la TCD et la TCC.48,49 Le contenu du module comprendra 1) la psychoéducation sur la suicidalité et le cycle d'escalade et création d'un plan de communication lié à la réponse à la suicidalité des jeunes (c'est-à-dire, plan d'escalade et de communication de la crise); 2) des stratégies de communication positive et d'établissement de relations, y compris l'écoute réflexive, la validation et la façon de mettre en œuvre des rencontres individuelles régulières dirigées par les adolescents ; et 3) mettre en place des attentes comportementales, des règles de la maison et utiliser une gestion des imprévus basée sur le renforcement positif à la maison (c'est-à-dire des éloges ciblés, utiliser des récompenses pour promouvoir des comportements plus efficaces). Tous les modules comprendront le renforcement des compétences didactiques, un jeu de rôle sur l'utilisation des compétences avec le thérapeute et une vérification avec le jeune et le thérapeute pour les jeunes afin de résoudre en collaboration les obstacles à l'utilisation des compétences.
Comparateur actif: CAMS SSC + Sécurité des moyens létaux
L'évaluation thérapeutique CAMS intègre de faibles niveaux de restriction des moyens létaux (voir ci-dessus). La composante d'intervention expérimentale 4 fournira un niveau élevé de restriction des moyens létaux qui comprend l'évaluation de la nécessité d'un coffre-fort, la fourniture d'un coffre-fort si nécessaire, un processus structuré d'évaluation de la sécurité à domicile dans chaque pièce de la maison, des directives spécifiques pour accomplir, suivre avec le clinicien et résoudre les obstacles à la restriction des moyens létaux sur deux modules de 30 minutes répartis sur 2 sessions.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Létal signifie sécurité
L'évaluation thérapeutique CAMS intègre de faibles niveaux de restriction des moyens létaux (voir ci-dessus). La composante d'intervention expérimentale 4 fournira un niveau élevé de restriction des moyens létaux qui comprend l'évaluation de la nécessité d'un coffre-fort, la fourniture d'un coffre-fort si nécessaire, un processus structuré d'évaluation de la sécurité à domicile dans chaque pièce de la maison, des directives spécifiques pour accomplir, suivre avec le clinicien et résoudre les obstacles à la sécurité des moyens létaux sur deux modules de 30 minutes répartis sur 2 sessions.
Comparateur actif: CAMS SSC + Formation axée sur les compétences du conducteur + Formation des soignants
Ce bras comprend CAMS SSC, 3 sessions de jeunes face à des compétences axées sur le conducteur et 3 sessions de formation sur les compétences des soignants.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Formation axée sur les compétences du conducteur
L'approche CAMS se concentre sur l'évaluation thérapeutique, l'identification collaborative et le traitement des conducteurs de STB définis par le patient (c. mourir. Dans le modèle d'intervention brève SOARS, des compétences spécifiques sont enseignées aux jeunes en fonction des facteurs CAMS / de la conceptualisation de cas de la suicidalité.
Comportemental: Formation aux compétences des soignants
Les soignants recevront 3 modules de 30 minutes répartis sur 3 sessions qui fourniront un encadrement explicite dans plusieurs compétences adaptées à partir de traitements fondés sur des preuves pour la suicidalité des jeunes, y compris la TCD et la TCC.48,49 Le contenu du module comprendra 1) la psychoéducation sur la suicidalité et le cycle d'escalade et création d'un plan de communication lié à la réponse à la suicidalité des jeunes (c'est-à-dire, plan d'escalade et de communication de la crise); 2) des stratégies de communication positive et d'établissement de relations, y compris l'écoute réflexive, la validation et la façon de mettre en œuvre des rencontres individuelles régulières dirigées par les adolescents ; et 3) mettre en place des attentes comportementales, des règles de la maison et utiliser une gestion des imprévus basée sur le renforcement positif à la maison (c'est-à-dire des éloges ciblés, utiliser des récompenses pour promouvoir des comportements plus efficaces). Tous les modules comprendront le renforcement des compétences didactiques, un jeu de rôle sur l'utilisation des compétences avec le thérapeute et une vérification avec le jeune et le thérapeute pour les jeunes afin de résoudre en collaboration les obstacles à l'utilisation des compétences.
Comparateur actif: CAMS SSC + Formation axée sur les compétences du conducteur + Sécurité des moyens létaux
Ce bras comprend l'intervention CAMS en une seule session, 3 sessions de formation professionnelle pour les jeunes et la sécurité des moyens létaux pour le soignant.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Formation axée sur les compétences du conducteur
L'approche CAMS se concentre sur l'évaluation thérapeutique, l'identification collaborative et le traitement des conducteurs de STB définis par le patient (c. mourir. Dans le modèle d'intervention brève SOARS, des compétences spécifiques sont enseignées aux jeunes en fonction des facteurs CAMS / de la conceptualisation de cas de la suicidalité.
Comportemental: Létal signifie sécurité
L'évaluation thérapeutique CAMS intègre de faibles niveaux de restriction des moyens létaux (voir ci-dessus). La composante d'intervention expérimentale 4 fournira un niveau élevé de restriction des moyens létaux qui comprend l'évaluation de la nécessité d'un coffre-fort, la fourniture d'un coffre-fort si nécessaire, un processus structuré d'évaluation de la sécurité à domicile dans chaque pièce de la maison, des directives spécifiques pour accomplir, suivre avec le clinicien et résoudre les obstacles à la sécurité des moyens létaux sur deux modules de 30 minutes répartis sur 2 sessions.
Comparateur actif: CAMS SSC + Formation aux compétences des soignants + Sécurité létale
Le bras comprend l'intervention CAMS en une seule session, 3 sessions de formation aux compétences des soignants et la sécurité des moyens létaux.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Formation aux compétences des soignants
Les soignants recevront 3 modules de 30 minutes répartis sur 3 sessions qui fourniront un encadrement explicite dans plusieurs compétences adaptées à partir de traitements fondés sur des preuves pour la suicidalité des jeunes, y compris la TCD et la TCC.48,49 Le contenu du module comprendra 1) la psychoéducation sur la suicidalité et le cycle d'escalade et création d'un plan de communication lié à la réponse à la suicidalité des jeunes (c'est-à-dire, plan d'escalade et de communication de la crise); 2) des stratégies de communication positive et d'établissement de relations, y compris l'écoute réflexive, la validation et la façon de mettre en œuvre des rencontres individuelles régulières dirigées par les adolescents ; et 3) mettre en place des attentes comportementales, des règles de la maison et utiliser une gestion des imprévus basée sur le renforcement positif à la maison (c'est-à-dire des éloges ciblés, utiliser des récompenses pour promouvoir des comportements plus efficaces). Tous les modules comprendront le renforcement des compétences didactiques, un jeu de rôle sur l'utilisation des compétences avec le thérapeute et une vérification avec le jeune et le thérapeute pour les jeunes afin de résoudre en collaboration les obstacles à l'utilisation des compétences.
Comportemental: Létal signifie sécurité
L'évaluation thérapeutique CAMS intègre de faibles niveaux de restriction des moyens létaux (voir ci-dessus). La composante d'intervention expérimentale 4 fournira un niveau élevé de restriction des moyens létaux qui comprend l'évaluation de la nécessité d'un coffre-fort, la fourniture d'un coffre-fort si nécessaire, un processus structuré d'évaluation de la sécurité à domicile dans chaque pièce de la maison, des directives spécifiques pour accomplir, suivre avec le clinicien et résoudre les obstacles à la sécurité des moyens létaux sur deux modules de 30 minutes répartis sur 2 sessions.
Comparateur actif: CAMS SSC + Formation axée sur les compétences du conducteur + Compétences des soignants + Sécurité des moyens létaux
Ce volet comprend l'intervention à séance unique, la formation aux compétences des jeunes, la formation aux compétences des soignants et la sécurité des moyens létaux.
Comportemental: CAMS Session unique de consultation
CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires. La brève intervention fondamentale que tous les participants recevront comprend 1 séance d'évaluation CAMS de 90 minutes et un entretien de planification avec navigation de suivi des soins. CAMS est basé sur un modèle de STB qui stipule que les jeunes deviennent suicidaires en réponse à une douleur accablante, et le traitement identifie et cible les facteurs de suicide comme objectif principal de l'évaluation et de l'intervention.
Comportemental: Formation axée sur les compétences du conducteur
L'approche CAMS se concentre sur l'évaluation thérapeutique, l'identification collaborative et le traitement des conducteurs de STB définis par le patient (c. mourir. Dans le modèle d'intervention brève SOARS, des compétences spécifiques sont enseignées aux jeunes en fonction des facteurs CAMS / de la conceptualisation de cas de la suicidalité.
Comportemental: Formation aux compétences des soignants
Les soignants recevront 3 modules de 30 minutes répartis sur 3 sessions qui fourniront un encadrement explicite dans plusieurs compétences adaptées à partir de traitements fondés sur des preuves pour la suicidalité des jeunes, y compris la TCD et la TCC.48,49 Le contenu du module comprendra 1) la psychoéducation sur la suicidalité et le cycle d'escalade et création d'un plan de communication lié à la réponse à la suicidalité des jeunes (c'est-à-dire, plan d'escalade et de communication de la crise); 2) des stratégies de communication positive et d'établissement de relations, y compris l'écoute réflexive, la validation et la façon de mettre en œuvre des rencontres individuelles régulières dirigées par les adolescents ; et 3) mettre en place des attentes comportementales, des règles de la maison et utiliser une gestion des imprévus basée sur le renforcement positif à la maison (c'est-à-dire des éloges ciblés, utiliser des récompenses pour promouvoir des comportements plus efficaces). Tous les modules comprendront le renforcement des compétences didactiques, un jeu de rôle sur l'utilisation des compétences avec le thérapeute et une vérification avec le jeune et le thérapeute pour les jeunes afin de résoudre en collaboration les obstacles à l'utilisation des compétences.
Comportemental: Létal signifie sécurité
L'évaluation thérapeutique CAMS intègre de faibles niveaux de restriction des moyens létaux (voir ci-dessus). La composante d'intervention expérimentale 4 fournira un niveau élevé de restriction des moyens létaux qui comprend l'évaluation de la nécessité d'un coffre-fort, la fourniture d'un coffre-fort si nécessaire, un processus structuré d'évaluation de la sécurité à domicile dans chaque pièce de la maison, des directives spécifiques pour accomplir, suivre avec le clinicien et résoudre les obstacles à la sécurité des moyens létaux sur deux modules de 30 minutes répartis sur 2 sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de suicide Harkavy-Asnis
Délai: base de référence, suivi à 1 et 2 mois
Cette mesure évalue la fréquence des idées suicidaires sur une échelle de Likert à 5 points, 0 indiquant « jamais » et 4 indiquant « la plupart ou tout le temps ». Des scores plus élevés reflètent une gravité et une fréquence plus élevées des idées suicidaires.
base de référence, suivi à 1 et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: base de référence, suivi à 1 et 2 mois
Pensées et comportements suicidaires. Les idées suicidaires sont notées sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés reflétant des idées plus graves. Les comportements suicidaires sont des mesures dénombrables, les nombres plus élevés reflétant davantage de tentatives.
base de référence, suivi à 1 et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00016898
  • P50MH129708 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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