Hurtige ambulante alternativer til hurtig stabilisering (SOARS)
24. marts 2025 opdateret af: Molly Adrian, University of Washington
Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre den effektive ambulante håndtering af akut unges selvmordsrisiko ved at optimere interventionskomponenter for at opbygge en effektiv, evidensbaseret intervention, der er lydhør over for behovene hos og koordineret med udbydere i primære plejemiljøer. De vigtigste spørgsmål er:
- Hvad er den stærkeste kombination af SOARS-komponenter forbundet med reduktion af unges selvmordstanker og -adfærd (STB)?
- Modererer alder og STB-historie virkningen af virkningerne af SOARS-interventionskomponenterne?
- Forklarer terapeutisk alliance, unges og omsorgspersonens selveffektivitet ændringer i unge STB'er?
- Hvad hjælper ambulante læger med at henvise til SOARS og fortsætte behandlingen efter SOARS?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sammenligner forskellige behandlingssekvenser for selvmordstanker og -adfærd. Behandlingspakkefamilierne tildeles vil blive bestemt ved randomisering.
Alle deltagere vil modtage 1 session med Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) og plejeledelse. CAMS-behandling fokuserer primært på at arbejde sammen med en terapeut for at forstå årsagerne til, at deltagerne tænker på selvmord. Yderligere komponenter, som deltageren kan blive tilfældigt tildelt til at modtage, omfatter træning i mestringsfærdigheder for unge, færdighedstræning for forældre og yderligere sikkerhedsstrategier. Hver behandlingstype er designet til at hjælpe unge og unge voksne med selvmordsrisiko.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en interventionssekvens i minimum 1 session (120 minutter) og maksimalt 8 sessioner (440 minutter, fordelt på separate ungdoms- og omsorgspersoner).
Pårørende vil modtage mindst 1 session og maksimalt 4 sessioner. Afhængigt af randomiseringen kan omsorgspersoner blive tildelt til at modtage færdigheder relateret til pleje og sikker opbevaring af genstande, der kan bruges til skade.
For at se, hvordan behandlingen forløber, vil deltagerne modtage undersøgelsesvurderinger i begyndelsen af undersøgelsen, 1 måned og 2 måneder. Undersøgelsesvurderinger vil spørge om demografi, selvmordsforsøg, selvmordstanker, ikke-suicidal selvskade, erfaringer med behandling, stofbrug og sociale oplevelser. Forskerholdet vil også indsamle oplysninger fra lægejournaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Molly Adrian
- Telefonnummer: 206-987-7183
- E-mail: molly.adrian@seattlechildrens.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98199
- Rekruttering
- Seattle Children's
-
Kontakt:
- Molly C Adrian
- E-mail: molly.adrian@seattlechildrens.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte selvmordstanker eller sidste måneds selvmordsforsøg som rapporteret på positive svar på Ask Suicide Screening Questionnaire (ASQ),
Ekskluderingskriterier:
- akut lægehjælp sekundært til selvskadende adfærd, psykose, spiseforstyrrelse, der kræver hel eller delvis indlæggelse, eller
- intellektuelle handicap, der berettiger en anden behandlingsvej;
- begrænsede færdigheder i engelsk, spansk, vietnamesisk eller kinesisk, der ville forstyrre evnen til at gennemføre undersøgelsesvurderinger;
- manglende vilje til at deltage i psykoterapi,
- omsorgsperson uvillig eller ude af stand til at deltage;
- og tidligere tilmelding til SOARS-programmet eller andet P50-projekt for ikke at forvirre langsgående opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAMS Single Session Consultation (SSC)
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + førerfokuseret færdighedstræning
Specifikke færdigheder læres til unge baseret på CAMS-drivere/case-konceptualisering af suicidalitet.
Baseret på vores pilotarbejde omfatter de fælles komponenter i behandlingen eksplicit coaching i færdigheder, der er baseret på evidensbaserede behandlinger som dialektisk adfærdsterapi (DBT), kognitiv adfærdsterapi (CBT) og adfærdsaktivering (BA).
Færdighederne er hentet fra følgende 3 domæner: følelsesregulering og kriseoverlevelsesfærdigheder (f.eks. tempofyldt vejrtrækning, brug af temperatur og motion til at ændre humør, Hope Box), adfærdsaktiveringsstrategier (f.eks. målstyret adfærd, planlægning af aktiviteter, problem -løsning) og kommunikationsevner (kommunikation omkring suicidalitet, validering af sig selv og andre, fremsætte klare ønsker/KÆRE MAND).
Unge, der er tildelt den løbende CAMS-interventionstilstand, vil modtage tre 50-minutters sessioner, der inkluderer den midlertidige SSF og førerfokuseret behandling, der omfatter færdighedsinstruktion, øvelse i sessionen og tildelt hjemmearbejde.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
CAMS-tilgangen fokuserer på terapeutisk vurdering, kollaborativ identifikation og behandling af de patientdefinerede STB-drivere (dvs. de problemer, der gør selvmord tvingende for patienten) og anvender problemfokuserede behandlingssessioner til at henvende sig til chaufførerne for at reducere ønsket om at dø.
I SOARS's korte interventionsmodel læres specifikke færdigheder til unge baseret på CAMS-drivere/case-konceptualisering af suicidalitet.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + Caregiver Skills Building
Pårørende vil modtage 3, 30-minutters moduler på tværs af 3 sessioner, der giver eksplicit coaching i flere færdigheder.
Modulindhold vil omfatte 1) psykoedukation om suicidalitet og eskaleringscyklussen og oprettelse af en kommunikationsplan relateret til at reagere på unges suicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikationsplan); 2) positive kommunikations- og relationsopbygningsstrategier, herunder reflekterende lytning, validering og hvordan man implementerer almindelig teenager-styret én-til-én gang; og 3) opstilling af adfærdsforventninger, husregler og brug af positiv forstærkningsbaseret beredskabsstyring i hjemmet (dvs. målrettet ros, brug af belønninger til at fremme mere effektiv adfærd).
Alle moduler vil omfatte didaktisk færdighedsopbygning, rollespil af færdighedsanvendelse med terapeuten og et check-in med ungdoms- og ungdomsterapeuten for i fællesskab at løse barrierer for brug af færdigheder.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
Pårørende vil modtage 3, 30-minutters moduler på tværs af 3 sessioner, der giver eksplicit coaching i flere færdigheder tilpasset fra evidensbaserede behandlinger for unges suicidalitet, herunder DBT og CBT.48,49 Modulets indhold vil omfatte 1) psykoedukation om suicidalitet og eskaleringscyklussen og oprettelse af en kommunikationsplan relateret til at reagere på unges suicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikationsplan); 2) positive kommunikations- og relationsopbygningsstrategier, herunder reflekterende lytning, validering og hvordan man implementerer almindelig teenager-styret én-til-én gang; og 3) opstilling af adfærdsforventninger, husregler og brug af positiv forstærkningsbaseret beredskabsstyring i hjemmet (dvs. målrettet ros, brug af belønninger til at fremme mere effektiv adfærd).
Alle moduler vil omfatte didaktisk færdighedsopbygning, rollespil af færdighedsanvendelse med terapeuten og et check-in med ungdoms- og ungdomsterapeuten for i fællesskab at løse barrierer for brug af færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + Lethal Means Safety
CAMS Terapeutic Assessment inkorporerer lave niveauer af dødelige midler begrænsning (se ovenfor).
Eksperimentel interventionskomponent 4 vil give et højt niveau af begrænsning af dødelige midler, der omfatter evaluering af behovet for en låseboks, tilvejebringelse af en låseboks, hvis det er nødvendigt, en struktureret proces til evaluering af hjemmets sikkerhed i hvert rum i huset, specifikke direktiver til opnå, følge op med klinikeren og problemløsning af barrierer for dødelige midler begrænsning over to, 30-minutters moduler leveret på tværs af 2 sessioner.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
CAMS Terapeutic Assessment inkorporerer lave niveauer af dødelige midler begrænsning (se ovenfor).
Eksperimentel interventionskomponent 4 vil give et højt niveau af begrænsning af dødelige midler, der omfatter evaluering af behovet for en låseboks, tilvejebringelse af en låseboks, hvis det er nødvendigt, en struktureret proces til evaluering af hjemmets sikkerhed i hvert rum i huset, specifikke direktiver til opnå, følge op med klinikeren og problemløsning af barrierer for dødelige midler sikkerhed over to, 30-minutters moduler leveret over 2 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + Driver Focused Skills Training + Caregiver training
Denne arm inkluderer CAMS SSC, 3 sessioner med unge, der står over for førerfokuserede færdigheder, og 3 sessioner med omsorgspersoners færdighedstræning.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
CAMS-tilgangen fokuserer på terapeutisk vurdering, kollaborativ identifikation og behandling af de patientdefinerede STB-drivere (dvs. de problemer, der gør selvmord tvingende for patienten) og anvender problemfokuserede behandlingssessioner til at henvende sig til chaufførerne for at reducere ønsket om at dø.
I SOARS's korte interventionsmodel læres specifikke færdigheder til unge baseret på CAMS-drivere/case-konceptualisering af suicidalitet.
Pårørende vil modtage 3, 30-minutters moduler på tværs af 3 sessioner, der giver eksplicit coaching i flere færdigheder tilpasset fra evidensbaserede behandlinger for unges suicidalitet, herunder DBT og CBT.48,49 Modulets indhold vil omfatte 1) psykoedukation om suicidalitet og eskaleringscyklussen og oprettelse af en kommunikationsplan relateret til at reagere på unges suicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikationsplan); 2) positive kommunikations- og relationsopbygningsstrategier, herunder reflekterende lytning, validering og hvordan man implementerer almindelig teenager-styret én-til-én gang; og 3) opstilling af adfærdsforventninger, husregler og brug af positiv forstærkningsbaseret beredskabsstyring i hjemmet (dvs. målrettet ros, brug af belønninger til at fremme mere effektiv adfærd).
Alle moduler vil omfatte didaktisk færdighedsopbygning, rollespil af færdighedsanvendelse med terapeuten og et check-in med ungdoms- og ungdomsterapeuten for i fællesskab at løse barrierer for brug af færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + førerfokuseret færdighedstræning + dødbringende midler sikkerhed
Denne arm inkluderer CAMS enkelt session intervention, 3 sessioner med færdighedstræning for de unge, og dødelige midler sikkerhed for omsorgsperson.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
CAMS-tilgangen fokuserer på terapeutisk vurdering, kollaborativ identifikation og behandling af de patientdefinerede STB-drivere (dvs. de problemer, der gør selvmord tvingende for patienten) og anvender problemfokuserede behandlingssessioner til at henvende sig til chaufførerne for at reducere ønsket om at dø.
I SOARS's korte interventionsmodel læres specifikke færdigheder til unge baseret på CAMS-drivere/case-konceptualisering af suicidalitet.
CAMS Terapeutic Assessment inkorporerer lave niveauer af dødelige midler begrænsning (se ovenfor).
Eksperimentel interventionskomponent 4 vil give et højt niveau af begrænsning af dødelige midler, der omfatter evaluering af behovet for en låseboks, tilvejebringelse af en låseboks, hvis det er nødvendigt, en struktureret proces til evaluering af hjemmets sikkerhed i hvert rum i huset, specifikke direktiver til opnå, følge op med klinikeren og problemløsning af barrierer for dødelige midler sikkerhed over to, 30-minutters moduler leveret over 2 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + Caregiver Skills Training + Lethal Mean Safety
Armen inkluderer CAMS-interventionen til en enkelt session, 3-sessions træning af omsorgspersoners færdigheder og dødbringende midler til sikkerhed.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
Pårørende vil modtage 3, 30-minutters moduler på tværs af 3 sessioner, der giver eksplicit coaching i flere færdigheder tilpasset fra evidensbaserede behandlinger for unges suicidalitet, herunder DBT og CBT.48,49 Modulets indhold vil omfatte 1) psykoedukation om suicidalitet og eskaleringscyklussen og oprettelse af en kommunikationsplan relateret til at reagere på unges suicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikationsplan); 2) positive kommunikations- og relationsopbygningsstrategier, herunder reflekterende lytning, validering og hvordan man implementerer almindelig teenager-styret én-til-én gang; og 3) opstilling af adfærdsforventninger, husregler og brug af positiv forstærkningsbaseret beredskabsstyring i hjemmet (dvs. målrettet ros, brug af belønninger til at fremme mere effektiv adfærd).
Alle moduler vil omfatte didaktisk færdighedsopbygning, rollespil af færdighedsanvendelse med terapeuten og et check-in med ungdoms- og ungdomsterapeuten for i fællesskab at løse barrierer for brug af færdigheder.
CAMS Terapeutic Assessment inkorporerer lave niveauer af dødelige midler begrænsning (se ovenfor).
Eksperimentel interventionskomponent 4 vil give et højt niveau af begrænsning af dødelige midler, der omfatter evaluering af behovet for en låseboks, tilvejebringelse af en låseboks, hvis det er nødvendigt, en struktureret proces til evaluering af hjemmets sikkerhed i hvert rum i huset, specifikke direktiver til opnå, følge op med klinikeren og problemløsning af barrierer for dødelige midler sikkerhed over to, 30-minutters moduler leveret over 2 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: CAMS SSC + Driver Focused Skills Training + Caregiver Skills + Lethal Means Safety
Denne arm inkluderer enkeltsessionsintervention, ungdomsfærdighedstræning, omsorgspersoners færdighedstræning og dødbringende midler sikkerhed.
|
CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Den grundlæggende korte intervention, som alle deltagere vil modtage, inkluderer 1 90-minutters session med CAMS-vurdering og planlægningssamtale med opfølgende plejenavigation.
CAMS er baseret på en model af STB, som siger, at unge bliver suicidale som reaktion på overvældende smerter, og behandlingen identificerer og målretter selvmordsdriverne som det primære fokus for vurdering og intervention.
CAMS-tilgangen fokuserer på terapeutisk vurdering, kollaborativ identifikation og behandling af de patientdefinerede STB-drivere (dvs. de problemer, der gør selvmord tvingende for patienten) og anvender problemfokuserede behandlingssessioner til at henvende sig til chaufførerne for at reducere ønsket om at dø.
I SOARS's korte interventionsmodel læres specifikke færdigheder til unge baseret på CAMS-drivere/case-konceptualisering af suicidalitet.
Pårørende vil modtage 3, 30-minutters moduler på tværs af 3 sessioner, der giver eksplicit coaching i flere færdigheder tilpasset fra evidensbaserede behandlinger for unges suicidalitet, herunder DBT og CBT.48,49 Modulets indhold vil omfatte 1) psykoedukation om suicidalitet og eskaleringscyklussen og oprettelse af en kommunikationsplan relateret til at reagere på unges suicidalitet (dvs. kriseeskalering og kommunikationsplan); 2) positive kommunikations- og relationsopbygningsstrategier, herunder reflekterende lytning, validering og hvordan man implementerer almindelig teenager-styret én-til-én gang; og 3) opstilling af adfærdsforventninger, husregler og brug af positiv forstærkningsbaseret beredskabsstyring i hjemmet (dvs. målrettet ros, brug af belønninger til at fremme mere effektiv adfærd).
Alle moduler vil omfatte didaktisk færdighedsopbygning, rollespil af færdighedsanvendelse med terapeuten og et check-in med ungdoms- og ungdomsterapeuten for i fællesskab at løse barrierer for brug af færdigheder.
CAMS Terapeutic Assessment inkorporerer lave niveauer af dødelige midler begrænsning (se ovenfor).
Eksperimentel interventionskomponent 4 vil give et højt niveau af begrænsning af dødelige midler, der omfatter evaluering af behovet for en låseboks, tilvejebringelse af en låseboks, hvis det er nødvendigt, en struktureret proces til evaluering af hjemmets sikkerhed i hvert rum i huset, specifikke direktiver til opnå, følge op med klinikeren og problemløsning af barrierer for dødelige midler sikkerhed over to, 30-minutters moduler leveret over 2 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneders opfølgning
|
Dette mål vurderer hyppigheden af selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldrig" og 4 indikerer "det meste eller hele tiden".
Højere score afspejler højere sværhedsgrad og hyppighed af selvmordstanker.
|
baseline, 1 og 2 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneders opfølgning
|
ASselvmordstanker og -adfærd.
Selvmordstanker vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor højere tal afspejler mere alvorlige idéer.
Selvmordsadfærd er tællemål, hvor højere tal afspejler flere forsøg.
|
baseline, 1 og 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2023
Først opslået (Faktiske)
18. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016898
- P50MH129708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .