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Alternative ambulatoriali rapide per una rapida stabilizzazione (SOARS)

24 marzo 2025 aggiornato da: Molly Adrian, University of Washington

L'obiettivo di questo studio clinico è migliorare l'efficace gestione ambulatoriale del rischio acuto di suicidio giovanile ottimizzando i componenti dell'intervento per costruire un intervento efficiente e basato sull'evidenza che risponda alle esigenze e sia coordinato con i fornitori nelle impostazioni di assistenza primaria. Le domande principali sono:

  1. Qual è la combinazione più forte di componenti SOARS associata alla riduzione dei pensieri e comportamenti suicidari giovanili (STB)?
  2. L'età e la storia STB moderano l'impatto degli effetti dei componenti dell'intervento SOARS?
  3. L'alleanza terapeutica, l'autoefficacia dei giovani e del caregiver spiegano i cambiamenti nelle STB giovanili?
  4. Cosa aiuta gli operatori sanitari ambulatoriali a fare riferimento a SOARS e a continuare le cure dopo SOARS?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno confrontando diverse sequenze di trattamento per pensieri e comportamenti suicidari. Le famiglie del pacchetto di trattamento assegnate saranno determinate mediante randomizzazione.

Tutti i partecipanti riceveranno 1 sessione di valutazione collaborativa e gestione della suicidalità (CAMS) e gestione dell'assistenza. Il trattamento CAMS si concentra principalmente sul lavoro con un terapeuta per comprendere i motivi per cui i partecipanti stanno pensando al suicidio Ulteriori componenti che il partecipante può essere assegnato in modo casuale a ricevere includono la formazione delle capacità di coping per i giovani, la formazione delle competenze per i genitori e ulteriori strategie di sicurezza. Ogni tipo di trattamento è progettato per aiutare adolescenti e giovani adulti a rischio di suicidio.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una sequenza di intervento per un minimo di 1 sessione (120 minuti) e un massimo di 8 sessioni (440 minuti, suddivise tra componenti separati di giovani e caregiver).

I caregiver riceveranno almeno 1 sessione e un massimo di 4 sessioni. A seconda della randomizzazione, gli operatori sanitari possono essere assegnati a ricevere competenze relative all'assistenza e alla conservazione sicura di oggetti che potrebbero essere utilizzati per nuocere.

Per vedere come sta andando il trattamento, i partecipanti riceveranno valutazioni dello studio all'inizio dello studio, 1 mese e 2 mesi. Le valutazioni dello studio chiederanno dati demografici, tentativi di suicidio, ideazione suicidaria, autolesionismo non suicidario, esperienze con il trattamento, uso di sostanze ed esperienze sociali. Il gruppo di ricerca raccoglierà anche informazioni dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pensieri suicidari acuti o tentativo di suicidio nell'ultimo mese come riportato sulle risposte positive al questionario Ask Suicide Screening (ASQ),

Criteri di esclusione:

  • cure mediche urgenti secondarie a comportamento autolesionistico, psicosi, disturbi alimentari che richiedono cure ospedaliere complete o parziali, o
  • disabilità intellettiva che giustifica un diverso percorso terapeutico;
  • conoscenza limitata di inglese, spagnolo, vietnamita o cinese che interferirebbe con la capacità di completare le valutazioni dello studio;
  • riluttanza a partecipare alla psicoterapia,
  • caregiver non disposto o non idoneo a partecipare;
  • e precedente iscrizione al programma SOARS o altro progetto P50 per non confondere il follow-up longitudinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consultazione a sessione singola CAMS (SSC)
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comparatore attivo: CAMS SSC + formazione sulle competenze incentrate sul conducente
Competenze specifiche vengono insegnate ai giovani sulla base dei driver CAMS/concettualizzazione del caso di suicidalità. Sulla base del nostro lavoro pilota, le componenti comuni del trattamento includono il coaching esplicito nelle abilità informate da trattamenti basati sull'evidenza come la terapia dialettica comportamentale (DBT), la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e l'attivazione comportamentale (BA). Le abilità sono tratte dai seguenti 3 domini: regolazione delle emozioni e capacità di sopravvivenza alle crisi (per es., respirazione ritmica, uso della temperatura e dell'esercizio per alterare l'umore, Hope Box), strategie di attivazione comportamentale (per es., comportamento diretto a un obiettivo, programmazione delle attività, problema -risolvere) e capacità di comunicazione (comunicazione sul suicidio, convalida di sé e degli altri, fare richieste chiare/CARO UOMO). I giovani assegnati alla condizione di intervento CAMS in corso riceveranno tre sessioni di 50 minuti che includono il SSF provvisorio e il trattamento incentrato sul conducente che comprende l'istruzione delle abilità, la pratica in sessione e i compiti assegnati.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Formazione sulle competenze incentrate sul conducente
L'approccio CAMS si concentra sulla valutazione terapeutica, l'identificazione collaborativa e il trattamento dei driver STB definiti dal paziente (cioè i problemi che rendono il suicidio irresistibile per il paziente) e utilizza sessioni di trattamento incentrate sul problema per affrontare i driver al fine di ridurre il desiderio di morire. Nel modello di intervento breve SOARS, vengono insegnate competenze specifiche ai giovani sulla base dei driver CAMS/concettualizzazione del caso di suicidalità.
Comparatore attivo: CAMS SSC + Costruzione delle competenze del caregiver
I caregiver riceveranno 3 moduli di 30 minuti in 3 sessioni che forniscono coaching esplicito in diverse abilità. Il contenuto del modulo includerà 1) la psicoeducazione sulla suicidalità e il ciclo di escalation e la creazione di un piano di comunicazione relativo alla risposta alla suicidalità giovanile (ad es. Escalation di crisi e piano di comunicazione); 2) comunicazione positiva e strategie di costruzione di relazioni tra cui ascolto riflessivo, convalida e come implementare regolari momenti individuali diretti dagli adolescenti; e 3) stabilire aspettative comportamentali, regole della casa e utilizzare la gestione delle contingenze basata sul rinforzo positivo in casa (ad esempio, elogi mirati, utilizzo di ricompense per promuovere comportamenti più efficaci). Tutti i moduli includeranno lo sviluppo di abilità didattiche, giochi di ruolo sull'uso delle abilità con il terapeuta e un check-in con i giovani e il terapista giovanile per risolvere in modo collaborativo i problemi che ostacolano l'uso delle abilità.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Formazione sulle competenze del caregiver
I caregiver riceveranno 3 moduli di 30 minuti in 3 sessioni che forniscono coaching esplicito in diverse abilità adattate dai trattamenti basati sull'evidenza per il suicidio giovanile, tra cui DBT e CBT.48,49 Il contenuto del modulo includerà 1) psicoeducazione sulla suicidalità e il ciclo di escalation e creazione di un piano di comunicazione relativo alla risposta al suicidio giovanile (ad esempio, escalation della crisi e piano di comunicazione); 2) comunicazione positiva e strategie di costruzione di relazioni tra cui ascolto riflessivo, convalida e come implementare regolari momenti individuali diretti dagli adolescenti; e 3) stabilire aspettative comportamentali, regole della casa e utilizzare la gestione delle contingenze basata sul rinforzo positivo in casa (ad esempio, elogi mirati, utilizzo di ricompense per promuovere comportamenti più efficaci). Tutti i moduli includeranno lo sviluppo di abilità didattiche, giochi di ruolo sull'uso delle abilità con il terapeuta e un check-in con i giovani e il terapista giovanile per risolvere in modo collaborativo i problemi che ostacolano l'uso delle abilità.
Comparatore attivo: CAMS SSC + Letale significa sicurezza
La valutazione terapeutica CAMS incorpora bassi livelli di restrizione dei mezzi letali (vedi sopra). La componente 4 dell'intervento sperimentale fornirà un elevato livello di restrizione dei mezzi letali che include la valutazione della necessità di una cassetta di sicurezza, la fornitura di una cassetta di sicurezza se necessario, un processo strutturato per valutare la sicurezza domestica in ogni stanza della casa, direttive specifiche per realizzare, seguire il medico e risolvere le barriere alla letale significa restrizione su due moduli di 30 minuti erogati in 2 sessioni.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Letale significa sicurezza
La valutazione terapeutica CAMS incorpora bassi livelli di restrizione dei mezzi letali (vedi sopra). La componente 4 dell'intervento sperimentale fornirà un livello elevato di restrizione dei mezzi letali che include la valutazione della necessità di una cassetta di sicurezza, la fornitura di una cassetta di sicurezza se necessario, un processo strutturato per valutare la sicurezza domestica in ogni stanza della casa, direttive specifiche per realizzare, seguire il medico e risolvere i problemi ostacoli alla sicurezza significa letalità su due moduli di 30 minuti forniti in 2 sessioni.
Comparatore attivo: CAMS SSC + Formazione sulle competenze incentrate sul conducente + Formazione per caregiver
Questo braccio include CAMS SSC, 3 sessioni di abilità focalizzate sui conducenti rivolte ai giovani e 3 sessioni di formazione sulle abilità del caregiver.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Formazione sulle competenze incentrate sul conducente
L'approccio CAMS si concentra sulla valutazione terapeutica, l'identificazione collaborativa e il trattamento dei driver STB definiti dal paziente (cioè i problemi che rendono il suicidio irresistibile per il paziente) e utilizza sessioni di trattamento incentrate sul problema per affrontare i driver al fine di ridurre il desiderio di morire. Nel modello di intervento breve SOARS, vengono insegnate competenze specifiche ai giovani sulla base dei driver CAMS/concettualizzazione del caso di suicidalità.
Comportamentale: Formazione sulle competenze del caregiver
I caregiver riceveranno 3 moduli di 30 minuti in 3 sessioni che forniscono coaching esplicito in diverse abilità adattate dai trattamenti basati sull'evidenza per il suicidio giovanile, tra cui DBT e CBT.48,49 Il contenuto del modulo includerà 1) psicoeducazione sulla suicidalità e il ciclo di escalation e creazione di un piano di comunicazione relativo alla risposta al suicidio giovanile (ad esempio, escalation della crisi e piano di comunicazione); 2) comunicazione positiva e strategie di costruzione di relazioni tra cui ascolto riflessivo, convalida e come implementare regolari momenti individuali diretti dagli adolescenti; e 3) stabilire aspettative comportamentali, regole della casa e utilizzare la gestione delle contingenze basata sul rinforzo positivo in casa (ad esempio, elogi mirati, utilizzo di ricompense per promuovere comportamenti più efficaci). Tutti i moduli includeranno lo sviluppo di abilità didattiche, giochi di ruolo sull'uso delle abilità con il terapeuta e un check-in con i giovani e il terapista giovanile per risolvere in modo collaborativo i problemi che ostacolano l'uso delle abilità.
Comparatore attivo: CAMS SSC + Formazione sulle abilità focalizzate sul conducente + Sicurezza sui mezzi letali
Questo braccio include l'intervento a sessione singola CAMS, 3 sessioni di formazione delle competenze per i giovani e sicurezza dei mezzi letali per il caregiver.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Formazione sulle competenze incentrate sul conducente
L'approccio CAMS si concentra sulla valutazione terapeutica, l'identificazione collaborativa e il trattamento dei driver STB definiti dal paziente (cioè i problemi che rendono il suicidio irresistibile per il paziente) e utilizza sessioni di trattamento incentrate sul problema per affrontare i driver al fine di ridurre il desiderio di morire. Nel modello di intervento breve SOARS, vengono insegnate competenze specifiche ai giovani sulla base dei driver CAMS/concettualizzazione del caso di suicidalità.
Comportamentale: Letale significa sicurezza
La valutazione terapeutica CAMS incorpora bassi livelli di restrizione dei mezzi letali (vedi sopra). La componente 4 dell'intervento sperimentale fornirà un livello elevato di restrizione dei mezzi letali che include la valutazione della necessità di una cassetta di sicurezza, la fornitura di una cassetta di sicurezza se necessario, un processo strutturato per valutare la sicurezza domestica in ogni stanza della casa, direttive specifiche per realizzare, seguire il medico e risolvere i problemi ostacoli alla sicurezza significa letalità su due moduli di 30 minuti forniti in 2 sessioni.
Comparatore attivo: CAMS SSC + Formazione sulle competenze del caregiver + Sicurezza media letale
Il braccio include l'intervento a sessione singola CAMS, 3 sessioni di addestramento delle abilità del caregiver e sicurezza dei mezzi letali.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Formazione sulle competenze del caregiver
I caregiver riceveranno 3 moduli di 30 minuti in 3 sessioni che forniscono coaching esplicito in diverse abilità adattate dai trattamenti basati sull'evidenza per il suicidio giovanile, tra cui DBT e CBT.48,49 Il contenuto del modulo includerà 1) psicoeducazione sulla suicidalità e il ciclo di escalation e creazione di un piano di comunicazione relativo alla risposta al suicidio giovanile (ad esempio, escalation della crisi e piano di comunicazione); 2) comunicazione positiva e strategie di costruzione di relazioni tra cui ascolto riflessivo, convalida e come implementare regolari momenti individuali diretti dagli adolescenti; e 3) stabilire aspettative comportamentali, regole della casa e utilizzare la gestione delle contingenze basata sul rinforzo positivo in casa (ad esempio, elogi mirati, utilizzo di ricompense per promuovere comportamenti più efficaci). Tutti i moduli includeranno lo sviluppo di abilità didattiche, giochi di ruolo sull'uso delle abilità con il terapeuta e un check-in con i giovani e il terapista giovanile per risolvere in modo collaborativo i problemi che ostacolano l'uso delle abilità.
Comportamentale: Letale significa sicurezza
La valutazione terapeutica CAMS incorpora bassi livelli di restrizione dei mezzi letali (vedi sopra). La componente 4 dell'intervento sperimentale fornirà un livello elevato di restrizione dei mezzi letali che include la valutazione della necessità di una cassetta di sicurezza, la fornitura di una cassetta di sicurezza se necessario, un processo strutturato per valutare la sicurezza domestica in ogni stanza della casa, direttive specifiche per realizzare, seguire il medico e risolvere i problemi ostacoli alla sicurezza significa letalità su due moduli di 30 minuti forniti in 2 sessioni.
Comparatore attivo: CAMS SSC + Formazione sulle abilità focalizzate sul conducente + Competenze del caregiver + Mezzi letali Sicurezza
Questo braccio include l'intervento a sessione singola, la formazione delle competenze dei giovani, la formazione delle competenze del caregiver e la sicurezza dei mezzi letali.
Comportamentale: Consultazione a sessione singola CAMS
CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari. Il breve intervento di base che tutti i partecipanti riceveranno include 1 sessione di 90 minuti di valutazione CAMS e colloquio di pianificazione con navigazione di follow-up. CAMS si basa su un modello di STB che afferma che i giovani diventano suicidi in risposta a un dolore opprimente e il trattamento identifica e prende di mira i driver del suicidio come obiettivo principale della valutazione e dell'intervento.
Comportamentale: Formazione sulle competenze incentrate sul conducente
L'approccio CAMS si concentra sulla valutazione terapeutica, l'identificazione collaborativa e il trattamento dei driver STB definiti dal paziente (cioè i problemi che rendono il suicidio irresistibile per il paziente) e utilizza sessioni di trattamento incentrate sul problema per affrontare i driver al fine di ridurre il desiderio di morire. Nel modello di intervento breve SOARS, vengono insegnate competenze specifiche ai giovani sulla base dei driver CAMS/concettualizzazione del caso di suicidalità.
Comportamentale: Formazione sulle competenze del caregiver
I caregiver riceveranno 3 moduli di 30 minuti in 3 sessioni che forniscono coaching esplicito in diverse abilità adattate dai trattamenti basati sull'evidenza per il suicidio giovanile, tra cui DBT e CBT.48,49 Il contenuto del modulo includerà 1) psicoeducazione sulla suicidalità e il ciclo di escalation e creazione di un piano di comunicazione relativo alla risposta al suicidio giovanile (ad esempio, escalation della crisi e piano di comunicazione); 2) comunicazione positiva e strategie di costruzione di relazioni tra cui ascolto riflessivo, convalida e come implementare regolari momenti individuali diretti dagli adolescenti; e 3) stabilire aspettative comportamentali, regole della casa e utilizzare la gestione delle contingenze basata sul rinforzo positivo in casa (ad esempio, elogi mirati, utilizzo di ricompense per promuovere comportamenti più efficaci). Tutti i moduli includeranno lo sviluppo di abilità didattiche, giochi di ruolo sull'uso delle abilità con il terapeuta e un check-in con i giovani e il terapista giovanile per risolvere in modo collaborativo i problemi che ostacolano l'uso delle abilità.
Comportamentale: Letale significa sicurezza
La valutazione terapeutica CAMS incorpora bassi livelli di restrizione dei mezzi letali (vedi sopra). La componente 4 dell'intervento sperimentale fornirà un livello elevato di restrizione dei mezzi letali che include la valutazione della necessità di una cassetta di sicurezza, la fornitura di una cassetta di sicurezza se necessario, un processo strutturato per valutare la sicurezza domestica in ogni stanza della casa, direttive specifiche per realizzare, seguire il medico e risolvere i problemi ostacoli alla sicurezza significa letalità su due moduli di 30 minuti forniti in 2 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei suicidi di Harkavy-Asnis
Lasso di tempo: follow-up basale, a 1 e 2 mesi
Questa misura valuta la frequenza dell'ideazione suicidaria su una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica "mai" e 4 indica "la maggior parte o tutto il tempo". Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità e frequenza dell’idea suicidaria.
follow-up basale, a 1 e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: follow-up basale, a 1 e 2 mesi
Pensieri e comportamenti suicidari. L’ideazione suicidaria è valutata su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che riflettono un’ideazione più grave. I comportamenti suicidari sono misure di conteggio, con numeri più alti che riflettono più tentativi.
follow-up basale, a 1 e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016898
  • P50MH129708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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