Alternativas ambulatorias rápidas para una estabilización rápida (SOARS)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Molly Adrian, University of Washington
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar el manejo ambulatorio eficaz del riesgo agudo de suicidio juvenil mediante la optimización de los componentes de la intervención para crear una intervención eficiente basada en la evidencia que responda a las necesidades de los proveedores en entornos de atención primaria y esté coordinada con ellos. Las preguntas principales son:
- ¿Cuál es la combinación más fuerte de los componentes de SOARS asociados con la reducción de los pensamientos y comportamientos suicidas en los jóvenes (STB)?
- ¿La edad y el historial de STB moderan el impacto de los efectos de los componentes de intervención de SOARS?
- ¿La alianza terapéutica, la autoeficacia de los jóvenes y los cuidadores explican los cambios en los STB de los jóvenes?
- ¿Qué ayuda a los proveedores médicos ambulatorios a derivar a SOARS y continuar la atención después de SOARS?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están comparando diferentes secuencias de tratamiento para pensamientos y conductas suicidas. El paquete de tratamiento que se asigna a las familias se determinará mediante aleatorización.
Todos los participantes recibirán 1 sesión de Evaluación y Manejo Colaborativo del Suicidio (CAMS) y manejo de la atención. El tratamiento de CAMS se enfoca principalmente en trabajar con un terapeuta para comprender las razones por las cuales los participantes están pensando en suicidarse. Los componentes adicionales que se pueden asignar aleatoriamente al participante incluyen capacitación en habilidades de afrontamiento para jóvenes, capacitación en habilidades para padres y estrategias de seguridad adicionales. Cada tipo de tratamiento está diseñado para ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes con riesgo de suicidio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una secuencia de intervención por un mínimo de 1 sesión (120 minutos) y un máximo de 8 sesiones (440 minutos, divididas en componentes separados para jóvenes y cuidadores).
Los cuidadores recibirán al menos 1 sesión y un máximo de 4 sesiones. Dependiendo de la aleatorización, se puede asignar a los cuidadores para que reciban habilidades relacionadas con el cuidado y el almacenamiento seguro de artículos que podrían usarse para causar daño.
Para ver cómo va el tratamiento, los participantes recibirán evaluaciones del estudio al comienzo del estudio, 1 mes y 2 meses. Las evaluaciones del estudio preguntarán sobre la demografía, los intentos de suicidio, la ideación suicida, las autolesiones no suicidas, las experiencias con el tratamiento, el uso de sustancias y las experiencias sociales. El equipo de investigación también recopilará información de los registros médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Molly Adrian
- Número de teléfono: 206-987-7183
- Correo electrónico: molly.adrian@seattlechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98199
- Reclutamiento
- Seattle Children's
-
Contacto:
- Molly C Adrian
- Correo electrónico: molly.adrian@seattlechildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pensamientos suicidas agudos o intento de suicidio en el último mes según lo informado en las respuestas positivas al Cuestionario de detección de suicidio Ask (ASQ),
Criterio de exclusión:
- atención médica de urgencia secundaria a conducta autolesiva, psicosis, trastorno alimentario que requiere atención hospitalaria total o parcial, o
- discapacidad intelectual que justifica una vía de tratamiento diferente;
- dominio limitado del inglés, español, vietnamita o chino que interferiría con la capacidad de completar las evaluaciones del estudio;
- falta de voluntad para participar en psicoterapia,
- cuidador que no desea o no es elegible para participar;
- y inscripción previa en el programa SOARS u otro proyecto P50 para no confundir el seguimiento longitudinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consulta de sesión única CAMS (SSC)
CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
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Comparador activo: CAMS SSC + Capacitación en habilidades centradas en el conductor
Se enseñan habilidades específicas a los jóvenes en base a los impulsores de CAMS/conceptualización de casos de tendencias suicidas.
Según nuestro trabajo piloto, los componentes comunes del tratamiento incluyen entrenamiento explícito en habilidades informadas por tratamientos basados en evidencia como la Terapia conductual dialéctica (DBT), la Terapia conductual cognitiva (CBT) y la Activación conductual (BA).
Las habilidades se extraen de los siguientes 3 dominios: regulación emocional y habilidades de supervivencia en crisis (p. ej., respiración acompasada, uso de la temperatura y ejercicio para alterar el estado de ánimo, caja de esperanza), estrategias de activación del comportamiento (p. ej., comportamiento dirigido a objetivos, programación de actividades, resolución de problemas). -resolver) y habilidades de comunicación (comunicación sobre tendencias suicidas, validación de sí mismo y de los demás, hacer solicitudes claras/QUERIDO HOMBRE).
Los jóvenes asignados a la condición de Intervención Continua de CAMS recibirán tres sesiones de 50 minutos que incluyen el SSF interino y el tratamiento centrado en el conductor que abarca la instrucción de habilidades, la práctica en sesión y la tarea asignada.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
El enfoque CAMS se enfoca en la evaluación terapéutica, la identificación colaborativa y el tratamiento de los impulsores STB definidos por el paciente (es decir, los problemas que hacen que el suicidio sea convincente para el paciente) y utiliza sesiones de tratamiento centradas en el problema para abordar los impulsores a fin de reducir el deseo de morir.
En el modelo de intervención breve de SOARS, se enseñan habilidades específicas a los jóvenes en base a los impulsores CAMS/conceptualización de casos de tendencias suicidas.
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Comparador activo: CAMS SSC + Desarrollo de habilidades del cuidador
Los cuidadores recibirán 3 módulos de 30 minutos en 3 sesiones que brindan entrenamiento explícito en varias habilidades.
El contenido del módulo incluirá 1) psicoeducación sobre tendencias suicidas y el ciclo de escalada y la creación de un plan de comunicación relacionado con la respuesta a las tendencias suicidas de los jóvenes (es decir, Escalada de Crisis y Plan de Comunicación); 2) comunicación positiva y estrategias de construcción de relaciones que incluyen escuchar reflexivamente, validación y cómo implementar un tiempo individual regular dirigido por adolescentes; y 3) establecer expectativas de comportamiento, reglas de la casa y usar el manejo de contingencias basado en el refuerzo positivo en el hogar (es decir, elogios dirigidos, usar recompensas para promover comportamientos más efectivos).
Todos los módulos incluirán el desarrollo de habilidades didácticas, el juego de roles del uso de habilidades con el terapeuta y un registro con el joven y el terapeuta de jóvenes para resolver problemas en colaboración con las barreras para el uso de habilidades.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
Los cuidadores recibirán 3 módulos de 30 minutos en 3 sesiones que brindan entrenamiento explícito en varias habilidades adaptadas de tratamientos basados en evidencia para tendencias suicidas en jóvenes, incluidas DBT y CBT.48,49 El contenido del módulo incluirá 1) psicoeducación sobre tendencias suicidas y el ciclo de escalada y creación de un plan de comunicación relacionado con la respuesta a las tendencias suicidas de los jóvenes (es decir, Escalamiento de Crisis y Plan de Comunicación); 2) comunicación positiva y estrategias de construcción de relaciones que incluyen escuchar reflexivamente, validación y cómo implementar un tiempo individual regular dirigido por adolescentes; y 3) establecer expectativas de comportamiento, reglas de la casa y usar el manejo de contingencias basado en el refuerzo positivo en el hogar (es decir, elogios dirigidos, usar recompensas para promover comportamientos más efectivos).
Todos los módulos incluirán el desarrollo de habilidades didácticas, el juego de roles del uso de habilidades con el terapeuta y un registro con el joven y el terapeuta de jóvenes para resolver problemas en colaboración con las barreras para el uso de habilidades.
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Comparador activo: CAMS SSC + Seguridad de Medios Letales
La Evaluación Terapéutica CAMS incorpora bajos niveles de restricción de medios letales (ver arriba).
El Componente de Intervención Experimental 4 proporcionará un alto nivel de restricción de medios letales que incluye la evaluación de la necesidad de una caja de seguridad, la provisión de una caja de seguridad si es necesario, un proceso estructurado para evaluar la seguridad del hogar en cada habitación de la casa, directivas específicas para lograr, hacer un seguimiento con el médico y las barreras de resolución de problemas para la restricción de medios letales en dos módulos de 30 minutos entregados en 2 sesiones.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
La Evaluación Terapéutica CAMS incorpora bajos niveles de restricción de medios letales (ver arriba).
El Componente de Intervención Experimental 4 proporcionará un alto nivel de restricción de medios letales que incluye la evaluación de la necesidad de una caja de seguridad, la provisión de una caja de seguridad si es necesario, un proceso estructurado para evaluar la seguridad del hogar en cada habitación de la casa, directivas específicas para lograr, hacer un seguimiento con el médico y las barreras de resolución de problemas para la seguridad de los medios letales en dos módulos de 30 minutos entregados en 2 sesiones.
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Comparador activo: CAMS SSC + Capacitación en habilidades enfocadas en el conductor + Capacitación para cuidadores
Este brazo incluye CAMS SSC, 3 sesiones de jóvenes que enfrentan habilidades enfocadas en el conductor y 3 sesiones de capacitación en habilidades para cuidadores.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
El enfoque CAMS se enfoca en la evaluación terapéutica, la identificación colaborativa y el tratamiento de los impulsores STB definidos por el paciente (es decir, los problemas que hacen que el suicidio sea convincente para el paciente) y utiliza sesiones de tratamiento centradas en el problema para abordar los impulsores a fin de reducir el deseo de morir.
En el modelo de intervención breve de SOARS, se enseñan habilidades específicas a los jóvenes en base a los impulsores CAMS/conceptualización de casos de tendencias suicidas.
Los cuidadores recibirán 3 módulos de 30 minutos en 3 sesiones que brindan entrenamiento explícito en varias habilidades adaptadas de tratamientos basados en evidencia para tendencias suicidas en jóvenes, incluidas DBT y CBT.48,49 El contenido del módulo incluirá 1) psicoeducación sobre tendencias suicidas y el ciclo de escalada y creación de un plan de comunicación relacionado con la respuesta a las tendencias suicidas de los jóvenes (es decir, Escalamiento de Crisis y Plan de Comunicación); 2) comunicación positiva y estrategias de construcción de relaciones que incluyen escuchar reflexivamente, validación y cómo implementar un tiempo individual regular dirigido por adolescentes; y 3) establecer expectativas de comportamiento, reglas de la casa y usar el manejo de contingencias basado en el refuerzo positivo en el hogar (es decir, elogios dirigidos, usar recompensas para promover comportamientos más efectivos).
Todos los módulos incluirán el desarrollo de habilidades didácticas, el juego de roles del uso de habilidades con el terapeuta y un registro con el joven y el terapeuta de jóvenes para resolver problemas en colaboración con las barreras para el uso de habilidades.
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Comparador activo: CAMS SSC + Capacitación de habilidades enfocadas en el conductor + Seguridad de medios letales
Este brazo incluye la intervención de sesión única de CAMS, 3 sesiones de capacitación de habilidades para los jóvenes y medios letales de seguridad para el cuidador.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
El enfoque CAMS se enfoca en la evaluación terapéutica, la identificación colaborativa y el tratamiento de los impulsores STB definidos por el paciente (es decir, los problemas que hacen que el suicidio sea convincente para el paciente) y utiliza sesiones de tratamiento centradas en el problema para abordar los impulsores a fin de reducir el deseo de morir.
En el modelo de intervención breve de SOARS, se enseñan habilidades específicas a los jóvenes en base a los impulsores CAMS/conceptualización de casos de tendencias suicidas.
La Evaluación Terapéutica CAMS incorpora bajos niveles de restricción de medios letales (ver arriba).
El Componente de Intervención Experimental 4 proporcionará un alto nivel de restricción de medios letales que incluye la evaluación de la necesidad de una caja de seguridad, la provisión de una caja de seguridad si es necesario, un proceso estructurado para evaluar la seguridad del hogar en cada habitación de la casa, directivas específicas para lograr, hacer un seguimiento con el médico y las barreras de resolución de problemas para la seguridad de los medios letales en dos módulos de 30 minutos entregados en 2 sesiones.
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Comparador activo: CAMS SSC + Capacitación en habilidades para cuidadores + Lethal Mean Safety
El brazo incluye la intervención de sesión única de CAMS, 3 sesiones de capacitación en habilidades para el cuidador y seguridad de medios letales.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
Los cuidadores recibirán 3 módulos de 30 minutos en 3 sesiones que brindan entrenamiento explícito en varias habilidades adaptadas de tratamientos basados en evidencia para tendencias suicidas en jóvenes, incluidas DBT y CBT.48,49 El contenido del módulo incluirá 1) psicoeducación sobre tendencias suicidas y el ciclo de escalada y creación de un plan de comunicación relacionado con la respuesta a las tendencias suicidas de los jóvenes (es decir, Escalamiento de Crisis y Plan de Comunicación); 2) comunicación positiva y estrategias de construcción de relaciones que incluyen escuchar reflexivamente, validación y cómo implementar un tiempo individual regular dirigido por adolescentes; y 3) establecer expectativas de comportamiento, reglas de la casa y usar el manejo de contingencias basado en el refuerzo positivo en el hogar (es decir, elogios dirigidos, usar recompensas para promover comportamientos más efectivos).
Todos los módulos incluirán el desarrollo de habilidades didácticas, el juego de roles del uso de habilidades con el terapeuta y un registro con el joven y el terapeuta de jóvenes para resolver problemas en colaboración con las barreras para el uso de habilidades.
La Evaluación Terapéutica CAMS incorpora bajos niveles de restricción de medios letales (ver arriba).
El Componente de Intervención Experimental 4 proporcionará un alto nivel de restricción de medios letales que incluye la evaluación de la necesidad de una caja de seguridad, la provisión de una caja de seguridad si es necesario, un proceso estructurado para evaluar la seguridad del hogar en cada habitación de la casa, directivas específicas para lograr, hacer un seguimiento con el médico y las barreras de resolución de problemas para la seguridad de los medios letales en dos módulos de 30 minutos entregados en 2 sesiones.
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Comparador activo: CAMS SSC + Capacitación de habilidades enfocadas en el conductor + Habilidades del cuidador + Seguridad de medios letales
Este brazo incluye la intervención de sesión única, capacitación en habilidades para jóvenes, capacitación en habilidades para cuidadores y seguridad con medios letales.
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CAMS es una intervención clínica diseñada para modificar la forma en que los médicos participan, evalúan y planifican el tratamiento con pacientes suicidas.
La breve intervención fundamental que recibirán todos los participantes incluye una sesión de 90 minutos de evaluación CAMS y una entrevista de planificación con navegación de atención de seguimiento.
CAMS se basa en un modelo de STB que establece que los jóvenes se vuelven suicidas en respuesta a un dolor abrumador, y el tratamiento identifica y se enfoca en los impulsores del suicidio como el enfoque principal de la evaluación y la intervención.
El enfoque CAMS se enfoca en la evaluación terapéutica, la identificación colaborativa y el tratamiento de los impulsores STB definidos por el paciente (es decir, los problemas que hacen que el suicidio sea convincente para el paciente) y utiliza sesiones de tratamiento centradas en el problema para abordar los impulsores a fin de reducir el deseo de morir.
En el modelo de intervención breve de SOARS, se enseñan habilidades específicas a los jóvenes en base a los impulsores CAMS/conceptualización de casos de tendencias suicidas.
Los cuidadores recibirán 3 módulos de 30 minutos en 3 sesiones que brindan entrenamiento explícito en varias habilidades adaptadas de tratamientos basados en evidencia para tendencias suicidas en jóvenes, incluidas DBT y CBT.48,49 El contenido del módulo incluirá 1) psicoeducación sobre tendencias suicidas y el ciclo de escalada y creación de un plan de comunicación relacionado con la respuesta a las tendencias suicidas de los jóvenes (es decir, Escalamiento de Crisis y Plan de Comunicación); 2) comunicación positiva y estrategias de construcción de relaciones que incluyen escuchar reflexivamente, validación y cómo implementar un tiempo individual regular dirigido por adolescentes; y 3) establecer expectativas de comportamiento, reglas de la casa y usar el manejo de contingencias basado en el refuerzo positivo en el hogar (es decir, elogios dirigidos, usar recompensas para promover comportamientos más efectivos).
Todos los módulos incluirán el desarrollo de habilidades didácticas, el juego de roles del uso de habilidades con el terapeuta y un registro con el joven y el terapeuta de jóvenes para resolver problemas en colaboración con las barreras para el uso de habilidades.
La Evaluación Terapéutica CAMS incorpora bajos niveles de restricción de medios letales (ver arriba).
El Componente de Intervención Experimental 4 proporcionará un alto nivel de restricción de medios letales que incluye la evaluación de la necesidad de una caja de seguridad, la provisión de una caja de seguridad si es necesario, un proceso estructurado para evaluar la seguridad del hogar en cada habitación de la casa, directivas específicas para lograr, hacer un seguimiento con el médico y las barreras de resolución de problemas para la seguridad de los medios letales en dos módulos de 30 minutos entregados en 2 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de suicidio de Harkavy-Asnis
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, 1 y 2 meses
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Esta medida evalúa la frecuencia de ideación suicida en una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica "nunca" y 4 indica "la mayor parte o todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad y frecuencia de ideación suicida.
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seguimiento inicial, 1 y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, 1 y 2 meses
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Pensamientos y conductas suicidas.
La ideación suicida se clasifica en una escala del 1 al 5, y los números más altos reflejan una ideación más grave.
Las conductas suicidas son medidas de conteo, y los números más altos reflejan más intentos.
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seguimiento inicial, 1 y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Molly Adrian, Ph.D., University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016898
- P50MH129708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .