대동맥궁 질환 치료를 위한 오목 대동맥궁 스텐트 이식 시스템

포함 기준:

1. ≥ 18세 및 ≤ 85세인 환자;
2. 대동맥궁 질환(대동맥궁 동맥류, 대동맥 박리, 대동맥 가성동맥류, 대동맥 궤양 및 경부 혈종 관련) 환자;

3. 다음을 포함한 해부학적 기준:

   1. 상행 대동맥 길이가 50 mm 이상(대동맥동에서 무명 동맥의 전방 가장자리까지의 거리);
   2. 본체의 근위 단부에 있는 고정 영역의 직경 범위는 25-45mm이고 길이는 15mm 이상입니다.
   3. 무명동맥 고정 부위의 직경은 10~16mm, 좌측 총경동맥 고정 부위의 직경은 5~12mm, 좌측 쇄골하동맥 고정 부위의 직경은 5-12mm. 고정 구역 길이는 15mm 이상입니다.
   4. 무명 동맥의 앞쪽 가장자리에서 왼쪽 쇄골하 동맥의 뒤쪽 가장자리까지의 거리는 80mm 이하입니다.
   5. 적절한 장골, 대퇴부 및 상부 아치 동맥 접근법을 사용하십시오.
4. 연구의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하며 프로토콜에서 요구하는 대로 후속 방문을 완료할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

1. 혈관내 이식편 감염의 위험을 증가시킬 수 있는 전신 또는 국소 감염 환자;
2. 스텐트 고정 부위에 심한 협착, 석회화 또는 벽화 혈전이 있어 스텐트 이식편을 부착하기 어렵게 하거나 스텐트 개통에 영향을 줄 가능성이 있는 환자
3. 3개월 이내에 목 혈관 수술을 받은 환자;
4. 심한 경동맥 또는 쇄골하 동맥 협착, 석회화 환자;

5. 6개월 이내 급성관상동맥증후군의 병력이 있는 환자:

   급성 관상동맥 증후군은 관상동맥의 불안정한 죽상경화반의 파열 또는 새로운 혈액 4 혈전의 형성에 따른 미란으로 인해 발생하는 심장 급성 허혈 증후군으로 ST-상승 심근경색, 비-ST 상승 심근경색 및 불안정 협심증을 포함합니다.

6. 3개월 이내 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 허혈성 뇌졸중 환자;
7. 수술 전 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자, [알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 수준의 상한을 5배 초과했습니다. 혈청 크레아티닌(Cr) >150umol/L];
8. 출혈 또는 응고병증의 병력이 있는 환자로서 항혈소판제 치료를 받을 수 없는 환자
9. 중증 대동맥 부전 환자 또는 이전 대동맥 판막 부전 치료 이력이 있는 환자;
10. 조영제, 항응고제, 항혈소판제, 스텐트, 전달 장비 재료(즉, 니티놀, 폴리에스테르, PTFE, 나일론 폴리머 재료)에 과민한 병력이 있는 환자
11. 마르팡 증후군, 이집트 증후군 또는 베체트병과 같은 결합 조직 질환이 있는 환자;
12. 동맥염 환자;
13. 심각한 장기 기능 장애 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자
14. 1. 기대여명이 1년 이하인 환자
15. 연구자의 판단에 따라 혈관내 치료에 적합하지 않은 환자;
16. 계획된 임신, 임신 단계 또는 수유 중인 여성
17. 환자는 다른 임상 시험에 참여했으며 본 연구의 스크리닝 기간의 처음 3개월 이내에 제외되거나 철회되지 않았습니다.